腰方肌、椎旁阻滞的镇痛功效
2025年7月10日 更新者：Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
腰方肌II、腰方肌III及椎旁阻滞在择期腹腔镜胆囊切除术中的术后镇痛效果比较
本试验是一项前瞻性、随机、单中心、单盲分析试验，目的是比较腰方肌II、腰方肌III和椎旁阻滞在择期腹腔镜胆囊切除术中的术后镇痛效果。
研究概览
详细说明
腹腔镜手术在胆囊切除术中经常被首选，因为它在全身并发症、发病率、死亡率和住院时间方面具有优势。 疼痛是术后延迟出院的重要原因之一。 腹腔镜胆囊切除手术由于其疼痛成分较多，需要采用多模式镇痛方法。区域镇痛技术可有效减少术中阿片类药物使用、术后疼痛和恶心呕吐等副作用。 腰方肌阻滞和椎旁平面阻滞是用于多模式镇痛的区域技术。
本研究的目的是通过比较择期腹腔镜胆囊切除术中腰方肌 II、腰方肌 III 和椎旁阻滞的术后镇痛效果，以确定有效的镇痛方法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
122
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34255
- Gaziosmanpasa Resarch and Education Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-65岁，美国麻醉医师协会身体状况Ⅰ-II
排除标准：
- 局部麻醉药过敏
- 手术部位感染
- 体重指数 >35 kg/m2
- 出血性疾病使用抗凝剂
- 慢性镇痛和阿片类药物的使用
- 患有精神和精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：腰方肌 II
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患者处于侧卧位。
使用聚维酮碘对要应用该块的区域进行消毒。
将凸面超声探头放置在髂嵴上方的腋中线上。
通过可视化邻近腰方肌的腰大肌和横突，采用平面内技术，使用22号80毫米外周块针负向抽吸至腰方肌后方的胸腰筋膜中层，然后观察水解剖后，注射0.5-1ml盐水和20ml 0.25%布比卡因。
另一侧也将进行同样的操作。
术后给予患者静脉曲马多自控镇痛，20分钟推注20mg锁定时间，4小时限100mg，24小时限400mg
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有源比较器：腰方肌 III 区
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术后给予患者静脉曲马多自控镇痛，20分钟推注20mg锁定时间，4小时限100mg，24小时限400mg
患者处于侧卧位。
使用聚维酮碘对要应用该块的区域进行消毒。
将凸面超声探头放置在髂嵴上方的腋中线上。
通过可视化邻近腰大肌和腰方肌的横突，使用平面内技术，在负抽吸进入腰方肌前面的胸腰筋膜前层后使用 22 号 80 毫米外周阻滞针， 0.5-1ml血清在用生理学观察水解剖后，注射20ml 0.25％布比卡因。
对另一侧也进行同样的操作。
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有源比较器：椎旁阻滞
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术后给予患者静脉曲马多自控镇痛，20分钟推注20mg锁定时间，4小时限100mg，24小时限400mg
患者处于侧卧位。
使用聚维酮碘对要应用该块的区域进行消毒。
线性超声探头纵向放置在 T6 水平，棘突横向 2-2.5 厘米处。
横突、上肋横韧带和胸膜可视化，用平面内技术穿过 22 号 80 mm 外周阻滞针，穿过上肋横韧带，负向抽吸至韧带下的椎旁间隙，然后注入 0.5-1 ml 生理盐水对胸膜进行水分离，然后注射20ml 0.25％布比卡因。对侧进行同样的操作。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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曲马多使用总量
大体时间：手术后24小时内
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记录患者24小时内曲马多的总使用量。
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手术后24小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 1、6、12 和 24 小时的视觉模拟量表值
大体时间：手术后第 1、6、12 和 24 小时
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视觉模拟量表是长度为0-10厘米的量表，用非标准的语言描述词（没有疼痛-难以忍受的疼痛..）来表达，表明两侧、水平或垂直的疼痛强度的极限。
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手术后第 1、6、12 和 24 小时
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区块起效时间
大体时间：封锁后 30 分钟
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为了评估感觉阻滞，将在胸椎 1 和腰椎 5 水平之间用冰评估皮节受累情况。
当寒冷的感觉消失时，将考虑皮节受累。
将冰的感觉阻滞形成时间评估为阻滞发生时间，记录第10、20和30分钟皮节区域受累。
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封锁后 30 分钟
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术中瑞芬太尼用量
大体时间：操作过程中
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瑞芬太尼总用量需用于维持0.05-0.2
根据术中患者的血流动力学数据滴定记录mcg/kg瑞芬太尼。
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操作过程中
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术后住院时间
大体时间：手术后1周内
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患者出院时间
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手术后1周内
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恶心、呕吐和肩痛等副作用
大体时间：手术后24小时内
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将评估术后副作用如恶心、呕吐和肩痛的发生率。
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手术后24小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：EMINE KOSE、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
- 首席研究员：DONDU GENC MORALAR、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
- 首席研究员：SERPIL SAHIN SEHIRLIOGLU、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月5日
初级完成 (实际的)
2024年12月1日
研究完成 (实际的)
2024年12月15日
研究注册日期
首次提交
2023年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月5日
首次发布 (实际的)
2023年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月10日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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