Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetická účinnost Quadratus Lumborum, paravertebrální bloky

10. července 2025 aktualizováno: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Srovnání pooperační analgetické účinnosti Quadratus Lumborum II, Quadratus Lumborum III a paravertebrálních bloků u elektivních laparoskopických cholecystektomií

Tato studie je prospektivní, randomizovaná, jednocentrová, jednoduchá zaslepená analýza, jejímž cílem je porovnat účinnost pooperační analgezie Quadratus lumborum II, Quadratus Lumborum III a paravertebrálních bloků u elektivní laparoskopické cholecystektomie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Laparoskopický přístup při cholecystektomii je často preferován pro své výhody v systémových komplikacích, morbiditě, mortalitě a hospitalizaci. Bolest je jednou z důležitých příčin pozdního výtoku po operaci. Chirurgie laparoskopické cholecystektomie vyžaduje multimodální analgetický přístup kvůli mnoha složkám bolesti. Techniky regionální analgetiky jsou účinné při snižování vedlejších účinků, jako je intraoperační užívání opioidů, pooperační bolest a nauzea a zvracení. Blokáda quadratus lumborum a blokáda paravertebrální roviny jsou regionální techniky prováděné pro multimodální analgezii.

Cílem této studie je stanovení účinné analgetické metody porovnáním pooperační analgetické účinnosti Quadratus Lumborum II, Quadratus Lumborum III a paravertebrálních blokád u elektivní laparoskopické cholecystektomie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

122

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34255
        • Gaziosmanpasa Resarch and Education Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-65 let, fyzický stav Americké společnosti anesteziologůⅠ-II

Kritéria vyloučení:

  • alergie na lokální anestetikum
  • Infekce v místě zákroku
  • Index tělesné hmotnosti >35 kg/m2
  • Užívání antikoagulancií při poruchách krvácení
  • Chronická analgezie a užívání opioidů
  • s duševními a psychiatrickými poruchami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Quadratus Lumborum Block II
Postup: Quadratus Lumborum Block II
Pacienti jsou uloženi do laterální dekubitální polohy. Místo, kde bude blok aplikován, je dezinfikováno povidin jodem. Konvexní ultrazvuková sonda je umístěna na střední axilární linii nad hřebenem kyčelního kloubu. Vizualizací m. psoas major a příčného výběžku sousedícího s m. quadratus lumborum pomocí techniky in-plane, s použitím periferní blokové jehly ráže 22 gauge 80 mm negativní aspirace do střední vrstvy torakolumbální fascie posterior od m. quadratus lumborum, pak 0,5-1 ml fyziologického roztoku Po pozorování hydrodisekce bude injikováno 20 ml 0,25% bupivakainu. Totéž bude provedeno na druhé straně.
Lék: Pacientem kontrolovaná intravenózní analgezie
Po operaci budou pacienti léčeni pacientem kontrolovanou analgezií intravenózním tramadolem, s 20 mg bolus 20 minut lock time, 4-hodinový limit 100 mg a 24-hodinový limit 400 mg
Aktivní komparátor: Quadratus Lumborum Blok III
Lék: Pacientem kontrolovaná intravenózní analgezie
Po operaci budou pacienti léčeni pacientem kontrolovanou analgezií intravenózním tramadolem, s 20 mg bolus 20 minut lock time, 4-hodinový limit 100 mg a 24-hodinový limit 400 mg
Postup: Quadratus Lumborum Blok III
Pacienti jsou uloženi do laterální dekubitální polohy. Místo, kde bude blok aplikován, je dezinfikováno povidin jodem. Konvexní ultrazvuková sonda je umístěna na střední axilární linii nad hřebenem kyčelního kloubu. Vizualizací příčného procesu přilehlého k m. psoas major a m. m. quadratus lumborum pomocí techniky in-plane, s použitím periferní blokové jehly 22 gauge 80 mm po negativní aspiraci do přední vrstvy torakolumbální fascie anterior od m. quadratus lumborum, 0,5-1 ml séra Po pozorování hydrodisekce fyziologickým roztokem se injikuje 20 ml 0,25% bupivakainu. Totéž se provádí na opačné straně.
Aktivní komparátor: Paravertebrální blok
Lék: Pacientem kontrolovaná intravenózní analgezie
Po operaci budou pacienti léčeni pacientem kontrolovanou analgezií intravenózním tramadolem, s 20 mg bolus 20 minut lock time, 4-hodinový limit 100 mg a 24-hodinový limit 400 mg
Postup: Paravertebrální blok
Pacienti jsou uloženi do laterální dekubitální polohy. Místo, kde bude blok aplikován, je dezinfikováno povidin jodem. Lineární ultrazvuková sonda je umístěna podélně na úrovni T6, 2-2,5 cm laterálně od trnových výběžků. Vizualizuje se transverzální výběžek, horní kostotransverzální vaz a pohrudnice, prostrčí se periferní bloková jehla 22 gauge 80 mm technikou in-plane, projde se horní kostotransverzální vaz, negativní aspirace do paravertebrálního prostoru pod vazem, následuje 0,5-1 ml fyziologického roztoku a hydrodisekce pohrudnice s následnou injekcí 20 ml 0,25% bupivakainu. Totéž se provede na opačnou stranu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové množství užitého tramadolu
Časové okno: do 24 hodin po operaci
Bude zaznamenáno celkové užití tramadolu u pacientů za 24 hodin.
do 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty vizuální analogové stupnice v 1., 6., 12. a 24. hodině
Časové okno: v 1., 6., 12. a 24. hodině po operaci
Vizuální analogová škála je škála délky 0-10 cm, vyjádřená nestandardními verbálními deskriptory (žádná bolest-nesnesitelná bolest..) udávající hranice intenzity bolesti na obou stranách, horizontálně nebo vertikálně.
v 1., 6., 12. a 24. hodině po operaci
Blokovat čas začátku
Časové okno: 30 minut po bloku
Za účelem vyhodnocení senzorické blokády bude postižení dermatomu hodnoceno ledem mezi hrudními 1 a bederními 5 úrovněmi. Po vymizení pocitu chladu bude zváženo postižení dermatomu. Doba vzniku senzorického bloku s ledem bude vyhodnocena jako čas nástupu bloku, bude zaznamenáno postižení oblasti dermatomu v 10., 20. a 30. minutě.
30 minut po bloku
intraoperační konzumace remifentanilu
Časové okno: během postupu operace
Celkové použití remifentanilu k udržení 0,05-0,2 mcg/kg remifentanilu se zaznamená titrací podle hemodynamických údajů u pacientů po operaci.
během postupu operace
pooperační délka hospitalizace
Časové okno: do 1 týdne po operaci
čas do propuštění pacienta
do 1 týdne po operaci
nežádoucí účinky, jako je nevolnost, zvracení a bolest ramen
Časové okno: do 24 hodin po operaci
Bude hodnocen výskyt pooperačních nežádoucích účinků, jako je nauzea, zvracení a bolesti ramen.
do 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: EMINE KOSE, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: DONDU GENC MORALAR, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: SERPIL SAHIN SEHIRLIOGLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GaziosmanpasaTREHEK

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Quadratus Lumborum Block II

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit