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Efficacia analgesica di Quadratus Lumborum, blocchi paravertebrali

10 luglio 2025 aggiornato da: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Confronto dell'efficacia analgesica postoperatoria di Quadratus Lumborum II, Quadratus Lumborum III e blocchi paravertebrali nelle colecistectomie laparoscopiche elettive

Questo studio è uno studio prospettico, randomizzato, monocentrico, in singolo cieco, il cui obiettivo è confrontare l'efficacia dell'analgesia postoperatoria di Quadratus lumborum II, Quadratus Lumborum III e blocchi paravertebrali nella colecistectomia laparoscopica elettiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'approccio laparoscopico nella chirurgia della colecistectomia è spesso preferito a causa dei suoi vantaggi in termini di complicanze sistemiche, morbilità, mortalità e degenza ospedaliera. Il dolore è una delle cause importanti della dimissione tardiva dopo l'intervento chirurgico. La chirurgia della colecistectomia laparoscopica richiede un approccio di analgesia multimodale a causa delle sue molteplici componenti del dolore. Le tecniche di analgesia regionale sono efficaci nel ridurre gli effetti collaterali come l'uso intraoperatorio di oppioidi, il dolore postoperatorio e la nausea e il vomito. Il blocco del quadrato dei lombi e i blocchi del piano paravertebrale sono tecniche regionali eseguite per l'analgesia multimodale.

Lo scopo di questo studio è determinare un metodo di analgesia efficace confrontando l'efficacia analgesica postoperatoria di Quadratus Lumborum II, Quadratus Lumborum III e blocchi paravertebrali nella chirurgia elettiva della colecistectomia laparoscopica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

122

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34255
        • Gaziosmanpasa Resarch and Education Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni, stato fisico dell'American Society of AnesthesiologistsⅠ-II

Criteri di esclusione:

  • allergia agli anestetici locali
  • Infezione nel sito della procedura
  • Indice di massa corporea >35 kg/m2
  • Uso di anticoagulanti con disturbi della coagulazione
  • Analgesia cronica e uso di oppioidi
  • con disturbi mentali e psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Quadratus Lumborum Blocco II
Procedura: Quadratus Lumborum Blocco II
I pazienti vengono posti in decubito laterale. L'area in cui verrà applicato il blocco viene disinfettata con iodio povidina. Una sonda ecografica convessa viene posizionata sulla linea medioascellare sopra la cresta iliaca. Visualizzando lo psoas maggiore e il processo trasverso adiacente al muscolo quadrato dei lombi, utilizzando la tecnica in-plane, utilizzando un'aspirazione negativa con ago a blocco periferico di calibro 22 da 80 mm nello strato intermedio della fascia toracolombare posteriore al muscolo quadrato dei lombi, quindi 0,5-1 ml di soluzione fisiologica 20 ml di bupivacaina allo 0,25% verranno iniettati dopo aver osservato l'idrodissezione. Lo stesso sarà fatto dall'altra parte.
Droga: Analgesia endovenosa controllata dal paziente
Dopo l'operazione, i pazienti saranno trattati con analgesia controllata dal paziente con tramadolo per via endovenosa, con 20 mg in bolo 20 minuti di lock time, limite di 4 ore 100 mg e limite di 24 ore 400 mg
Comparatore attivo: Quadratus Lumborum Blocco III
Droga: Analgesia endovenosa controllata dal paziente
Dopo l'operazione, i pazienti saranno trattati con analgesia controllata dal paziente con tramadolo per via endovenosa, con 20 mg in bolo 20 minuti di lock time, limite di 4 ore 100 mg e limite di 24 ore 400 mg
Procedura: Quadratus Lumborum Blocco III
I pazienti vengono posti in decubito laterale. L'area in cui verrà applicato il blocco viene disinfettata con iodio povidina. Una sonda ecografica convessa viene posizionata sulla linea medioascellare sopra la cresta iliaca. Visualizzando il processo trasverso adiacente ai muscoli psoas major e quadratus lomborum, utilizzando la tecnica in-plane, utilizzando un ago di blocco periferico calibro 22 da 80 mm dopo aspirazione negativa nello strato anteriore della fascia toracolombare anteriore al muscolo quadrato lomborum, 0,5-1 ml di siero Dopo aver osservato l'idrodissezione con fisiologico, vengono iniettati 20 ml di bupivacaina allo 0,25%. Lo stesso viene fatto sul lato opposto.
Comparatore attivo: Blocco paravertebrale
Droga: Analgesia endovenosa controllata dal paziente
Dopo l'operazione, i pazienti saranno trattati con analgesia controllata dal paziente con tramadolo per via endovenosa, con 20 mg in bolo 20 minuti di lock time, limite di 4 ore 100 mg e limite di 24 ore 400 mg
Procedura: Blocco paravertebrale
I pazienti vengono posti in decubito laterale. L'area in cui verrà applicato il blocco viene disinfettata con iodio povidina. La sonda ecografica lineare viene posizionata longitudinalmente a livello di T6, 2-2,5 cm lateralmente ai processi spinosi. Vengono visualizzati il ​​processo trasverso, il legamento costotrasverso superiore e la pleura, si fa passare un ago per blocco periferico calibro 22 da 80 mm con tecnica in-plane, si fa passare il legamento costotrasverso superiore, si aspira negativamente nello spazio paravertebrale sotto il legamento, seguita da 0,5-1 ml di soluzione fisiologica e l'idrodissezione della pleura, seguita dall'iniezione di 20 ml di bupivacaina allo 0,25%. Lo stesso viene fatto sul lato opposto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità totale di uso di tramadolo
Lasso di tempo: entro 24 ore dall'intervento
Verrà registrato l'uso totale di tramadolo dei pazienti nelle 24 ore.
entro 24 ore dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori della scala analogica visiva alla 1a, 6a, 12a e 24a ora
Lasso di tempo: alla 1a, 6a, 12a e 24a ora dopo l'intervento
La Visual Analogue Scale è una scala di 0-10 cm di lunghezza, espressa da descrittori verbali non standard (nessun dolore-dolore insopportabile..) indicanti i limiti di intensità del dolore su entrambi i lati, in orizzontale o in verticale.
alla 1a, 6a, 12a e 24a ora dopo l'intervento
Tempo di insorgenza del blocco
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il blocco
Per valutare il blocco sensoriale, il coinvolgimento del dermatoma sarà valutato con ghiaccio tra i livelli toracico 1 e lombare 5. Quando la sensazione di freddo scompare, si prenderà in considerazione l'interessamento del dermatoma. Il tempo di formazione del blocco sensoriale con il ghiaccio sarà valutato come tempo di insorgenza del blocco, verrà registrato il coinvolgimento dell'area dermatomerica al 10°, 20° e 30° minuto.
30 minuti dopo il blocco
consumo intraoperatorio di remifentanil
Lasso di tempo: durante la procedura operativa
L'uso totale di remifentanil da utilizzare nel mantenimento di 0,05-0,2 mcg/kg di remifentanil saranno registrati mediante titolazione in base ai dati emodinamici dei pazienti intraoperatori.
durante la procedura operativa
durata postoperatoria della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: entro 1 settimana dall'intervento
tempo alla dimissione del paziente
entro 1 settimana dall'intervento
effetti collaterali come nausea, vomito e dolore alla spalla
Lasso di tempo: entro 24 ore dall'intervento
Verrà valutata l'incidenza di effetti collaterali postoperatori come nausea, vomito e dolore alla spalla.
entro 24 ore dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: EMINE KOSE, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Investigatore principale: DONDU GENC MORALAR, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Investigatore principale: SERPIL SAHIN SEHIRLIOGLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GaziosmanpasaTREHEK

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

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