Pijnstillende werkzaamheid van Quadratus Lumborum, paravertebrale blokken
10 juli 2025 bijgewerkt door: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Vergelijking van postoperatieve analgetische werkzaamheid van Quadratus Lumborum II, Quadratus Lumborum III en paravertebrale blokken bij electieve laparoscopische cholecystectomieën
Deze studie is een prospectieve, gerandomiseerde, single-center, enkelblinde analysestudie, met als doel de postoperatieve analgesie-efficiëntie van Quadratus lumborum II, Quadratus Lumborum III en paravertebrale blokkades bij electieve laparoscopische cholecystectomie te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Laparoscopische benadering bij cholecystectomiechirurgie heeft vaak de voorkeur vanwege de voordelen bij systemische complicaties, morbiditeit, mortaliteit en ziekenhuisverblijf. Pijn is een van de belangrijkste oorzaken van laat ontslag na een operatie. Laparoscopische cholecystectomiechirurgie vereist een multimodale analgesiebenadering vanwege de vele pijncomponenten. Regionale analgesietechnieken zijn effectief in het verminderen van de bijwerkingen zoals intraoperatief opioïdengebruik, postoperatieve pijn en misselijkheid en braken. Quadratus lumborumblokkade en paravertebrale vlakblokkades zijn regionale technieken die worden uitgevoerd voor multimodale analgesie.
Het doel van deze studie is om een effectieve analgesiemethode te bepalen door de postoperatieve analgetische effectiviteit van Quadratus Lumborum II, Quadratus Lumborum III en paravertebrale blokkades bij electieve laparoscopische cholecystectomiechirurgie te vergelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
122
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34255
- Gaziosmanpasa Resarch and Education Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar, American Society of Anesthesiologists fysieke statusⅠ-II
Uitsluitingscriteria:
- allergie voor plaatselijke verdoving
- Infectie op de plaats van de procedure
- Body Mass Index >35 kg/m2
- Gebruik van anticoagulantia bij een bloedingsstoornis
- Chronisch analgesie en gebruik van opioïden
- met psychische en psychiatrische stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Quadratus Lumborum Blok II
|
Patiënten worden in de laterale decubituspositie geplaatst.
Het gebied waar het blok wordt aangebracht, wordt gedesinfecteerd met povidine-jodium.
Een convexe ultrasone sonde wordt op de midaxillaire lijn boven de crista iliaca geplaatst.
Door visualisatie van de psoas major en de processus transversus grenzend aan de m. quadratus lumborum, gebruikmakend van de in-plane techniek, met behulp van een 22 gauge 80 mm perifere bloknaald negatieve aspiratie in de middelste laag van de thoracolumbale fascia posterieur van de m. quadratus lumborum, dan 0,5-1 ml zoutoplossing 20 ml 0,25% bupivacaïne wordt geïnjecteerd nadat hydrodissectie is waargenomen.
Hetzelfde zal worden gedaan aan de andere kant.
Na de operatie worden patiënten behandeld met patiëntgecontroleerde analgesie met intraveneuze tramadol, met 20 mg bolus 20 minuten slottijd, 4-uurs limiet 100 mg en 24-uurs limiet 400 mg
|
|
Actieve vergelijker: Quadratus Lumborum Blok III
|
Na de operatie worden patiënten behandeld met patiëntgecontroleerde analgesie met intraveneuze tramadol, met 20 mg bolus 20 minuten slottijd, 4-uurs limiet 100 mg en 24-uurs limiet 400 mg
Patiënten worden in de laterale decubituspositie geplaatst.
Het gebied waar het blok wordt aangebracht, wordt gedesinfecteerd met povidine-jodium.
Een convexe ultrasone sonde wordt op de midaxillaire lijn boven de crista iliaca geplaatst.
Door het transversale proces naast de psoas major en quadratus lumborum-spieren te visualiseren, met behulp van de in-plane-techniek, met behulp van een 22 gauge 80 mm perifere bloknaald na negatieve aspiratie in de voorste laag van de thoracolumbale fascia anterieur van de quadratus lumborum-spierspier, 0,5-1 ml serum Na observatie van hydrodissectie met fysiologisch wordt 20 ml 0,25% bupivacaïne geïnjecteerd.
Hetzelfde wordt gedaan aan de andere kant.
|
|
Actieve vergelijker: Paravertebraal blok
|
Na de operatie worden patiënten behandeld met patiëntgecontroleerde analgesie met intraveneuze tramadol, met 20 mg bolus 20 minuten slottijd, 4-uurs limiet 100 mg en 24-uurs limiet 400 mg
Patiënten worden in de laterale decubituspositie geplaatst.
Het gebied waar het blok wordt aangebracht, wordt gedesinfecteerd met povidine-jodium.
De lineaire ultrasone sonde wordt longitudinaal op T6-niveau geplaatst, 2-2,5 cm lateraal van de processus spinosus.
Transversaal proces, superieur costotransversaal ligament en pleura worden gevisualiseerd, 22 gauge 80 mm perifere bloknaald wordt gepasseerd met in-plane techniek, superieur costotransversaal ligament wordt gepasseerd, negatieve aspiratie in de paravertebrale ruimte onder het ligament, gevolgd door 0,5-1 ml zoutoplossing en hydrodissectie van het borstvlies, gevolgd door 20 ml bupivacaïne 0,25% wordt geïnjecteerd. Hetzelfde wordt gedaan aan de andere kant.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale hoeveelheid tramadolgebruik
Tijdsspanne: binnen 24 uur na de operatie
|
Het totale tramadolgebruik van de patiënten in 24 uur wordt geregistreerd.
|
binnen 24 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaalwaarden op 1e, 6e, 12e en 24e uur
Tijdsspanne: op het 1e, 6e, 12e en 24e uur na de operatie
|
Visueel Analoge Schaal is een schaal van 0-10 cm lang, uitgedrukt door niet-standaard verbale descriptoren (geen pijn - ondraaglijke pijn..) die de grenzen van de pijnintensiteit aan beide zijden aangeven, horizontaal of verticaal.
|
op het 1e, 6e, 12e en 24e uur na de operatie
|
|
Starttijd blokkeren
Tijdsspanne: 30 minuten na het blok
|
Om de sensorische blokkade te evalueren, zal de betrokkenheid van het dermatoom worden geëvalueerd met ijs tussen thoracaal 1 en lumbaal 5 niveau.
Wanneer het gevoel van kou verdwijnt, zal betrokkenheid van de dermatoom worden overwogen.
De vormingstijd van de sensorische blokkering met ijs wordt geëvalueerd als de aanvangstijd van de blokkering, de 10e, 20e en 30e minuut betrokkenheid van het dermatoomgebied wordt geregistreerd.
|
30 minuten na het blok
|
|
intraoperatieve remifentanilconsumptie
Tijdsspanne: tijdens de operatieprocedure
|
Het totale remifentanilgebruik moet worden gebruikt bij het onderhoud van 0,05-0,2
mcg/kg remifentanil zal worden geregistreerd door titratie volgens de hemodynamische gegevens van de intraoperatieve patiënten.
|
tijdens de operatieprocedure
|
|
postoperatieve duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: binnen 1 week na de operatie
|
tijd tot het ontslag van de patiënt
|
binnen 1 week na de operatie
|
|
bijwerkingen zoals misselijkheid, braken en schouderpijn
Tijdsspanne: binnen 24 uur na de operatie
|
De incidentie van postoperatieve bijwerkingen zoals misselijkheid, braken en schouderpijn zal worden geëvalueerd.
|
binnen 24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: EMINE KOSE, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
- Hoofdonderzoeker: DONDU GENC MORALAR, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
- Hoofdonderzoeker: SERPIL SAHIN SEHIRLIOGLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GaziosmanpasaTREHEK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .