Eficacia analgésica de Quadratus Lumborum, Bloques paravertebrales
30 de marzo de 2024 actualizado por: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Comparación de la eficacia analgésica postoperatoria de Quadratus Lumborum II, Quadratus Lumborum III y bloqueos paravertebrales en colecistectomías laparoscópicas electivas
Este ensayo es un ensayo prospectivo, aleatorizado, de un solo centro, de análisis simple ciego, cuyo objetivo es comparar la eficacia analgésica postoperatoria de Quadratus lumborum II, Quadratus Lumborum III y bloqueos paravertebrales en la colecistectomía laparoscópica electiva.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El abordaje laparoscópico en la cirugía de colecistectomía se prefiere con frecuencia debido a sus ventajas en cuanto a complicaciones sistémicas, morbilidad, mortalidad y estancia hospitalaria. El dolor es una de las causas importantes del alta tardía después de la cirugía. La cirugía de colecistectomía laparoscópica requiere un enfoque de analgesia multimodal debido a sus múltiples componentes de dolor. Las técnicas de analgesia regional son efectivas para reducir los efectos secundarios, como el uso intraoperatorio de opioides, el dolor posoperatorio y las náuseas y los vómitos. El bloqueo del cuadrado lumbar y el bloqueo del plano paravertebral son técnicas regionales que se realizan para la analgesia multimodal.
El objetivo de este estudio es determinar un método de analgesia eficaz mediante la comparación de la eficacia analgésica postoperatoria de Quadratus Lumborum II, Quadratus Lumborum III y bloqueos paravertebrales en cirugía de colecistectomía laparoscópica electiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
122
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: DONDU GENC MORALAR
- Número de teléfono: +905053737913
- Correo electrónico: dondugencm@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: EMINE KOSE
- Número de teléfono: +905422748184
- Correo electrónico: emine.kose.184@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34255
- Reclutamiento
- Gaziosmanpasa Resarch and Education Hospital
-
Contacto:
- DONDU GENC MORALAR
- Número de teléfono: +905053737913
- Correo electrónico: dondugencm@gmail.com
-
Investigador principal:
- EMINE KOSE
-
Investigador principal:
- DONDU GENC MORALAR
-
Investigador principal:
- SERPIL SAHIN SEHIRLIOGLU
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años, estado físico de la Sociedad Americana de AnestesiólogosⅠ-II
Criterio de exclusión:
- alergia a los anestésicos locales
- Infección en el sitio del procedimiento
- Índice de Masa Corporal >35 kg/m2
- Uso de anticoagulantes con trastorno hemorrágico
- Analgesia crónica y uso de opioides
- con trastornos mentales y psiquiátricos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Cuadrado Lumborum Bloque II
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Los pacientes se colocan en decúbito lateral.
El área donde se aplicará el bloque se desinfecta con povidona yodada.
Se coloca una sonda ecográfica convexa en la línea medioaxilar por encima de la cresta ilíaca.
Visualizando el psoas mayor y la apófisis transversa adyacente al músculo cuadrado lumbar, usando la técnica en plano, usando una aspiración negativa con aguja de bloqueo periférico de calibre 22 y 80 mm en la capa media de la fascia toracolumbar posterior al músculo cuadrado lumbar, luego 0,5-1 ml de solución salina Se inyectarán 20 ml de bupivacaína al 0,25% después de observar la hidrodisección.
Se hará lo mismo con el otro lado.
Después de la operación, los pacientes serán tratados con analgesia controlada por el paciente con tramadol intravenoso, con un bolo de 20 mg, tiempo de bloqueo de 20 minutos, límite de 4 horas de 100 mg y límite de 24 horas de 400 mg.
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Comparador activo: Cuadrado Lumborum Bloque III
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Después de la operación, los pacientes serán tratados con analgesia controlada por el paciente con tramadol intravenoso, con un bolo de 20 mg, tiempo de bloqueo de 20 minutos, límite de 4 horas de 100 mg y límite de 24 horas de 400 mg.
Los pacientes se colocan en decúbito lateral.
El área donde se aplicará el bloque se desinfecta con povidona yodada.
Se coloca una sonda ecográfica convexa en la línea medioaxilar por encima de la cresta ilíaca.
Al visualizar el proceso transverso adyacente a los músculos psoas mayor y cuadrado lumbar, utilizando la técnica en el plano, utilizando una aguja de bloqueo periférico de calibre 22 de 80 mm después de la aspiración negativa en la capa anterior de la fascia toracolumbar anterior al músculo cuadrado lumbar, 0,5-1 ml de suero Después de observar la hidrodisección con fisiológicos, se inyectan 20 ml de bupivacaína al 0,25 %.
Se hace lo mismo con el lado opuesto.
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Comparador activo: Bloque paravertebral
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Después de la operación, los pacientes serán tratados con analgesia controlada por el paciente con tramadol intravenoso, con un bolo de 20 mg, tiempo de bloqueo de 20 minutos, límite de 4 horas de 100 mg y límite de 24 horas de 400 mg.
Los pacientes se colocan en decúbito lateral.
El área donde se aplicará el bloque se desinfecta con povidona yodada.
La sonda de ultrasonido lineal se coloca longitudinalmente al nivel de T6, 2-2,5 cm lateral a las apófisis espinosas.
Se visualizan la apófisis transversa, el ligamento costotransverso superior y la pleura, se pasa una aguja de bloqueo periférico de calibre 22 y 80 mm con técnica en plano, se pasa el ligamento costotransverso superior, se aspira negativamente en el espacio paravertebral debajo del ligamento, seguido de 0,5-1 ml de solución salina y se inyecta hidrodisección de la pleura, seguido de 20 ml de bupivacaína al 0,25%. Lo mismo se hace del lado opuesto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad total de uso de tramadol
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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Se registrará el uso total de tramadol de los pacientes en 24 horas.
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dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valores de la escala analógica visual a las 1.ª, 6.ª, 12.ª y 24.ª hora
Periodo de tiempo: a las 1, 6, 12 y 24 horas después de la cirugía
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La Escala Analógica Visual es una escala de 0-10 cm de longitud, expresada por descriptores verbales no estándar (sin dolor-dolor insoportable...) que indican los límites de la intensidad del dolor en ambos lados, horizontal o verticalmente.
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a las 1, 6, 12 y 24 horas después de la cirugía
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Hora de inicio del bloque
Periodo de tiempo: 30 min después del bloque
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Para evaluar el bloqueo sensorial, se evaluará la afectación del dermatoma con hielo entre los niveles Torácico 1 y Lumbar 5.
Cuando desaparezca la sensación de frío, se considerará la afectación del dermatoma.
El tiempo de formación del bloqueo sensorial con hielo se evaluará como el tiempo de inicio del bloqueo, se registrará la afectación del área del dermatoma en el minuto 10, 20 y 30.
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30 min después del bloque
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consumo de remifentanilo intraoperatorio
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de operación
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El uso total de remifentanilo para ser utilizado en el mantenimiento de 0.05-0.2
Los mcg/kg de remifentanilo se registrarán por titulación según los datos hemodinámicos de los pacientes intraoperatorios.
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durante el procedimiento de operación
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duración de la estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana después de la cirugía
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tiempo hasta el alta del paciente
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dentro de 1 semana después de la cirugía
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efectos secundarios como náuseas, vómitos y dolor en el hombro
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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Se evaluará la incidencia de efectos secundarios postoperatorios como náuseas, vómitos y dolor en el hombro.
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dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: EMINE KOSE, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
- Investigador principal: DONDU GENC MORALAR, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
- Investigador principal: SERPIL SAHIN SEHIRLIOGLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GaziosmanpasaTREHEK
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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