Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przeciwbólowa mięśnia czworobocznego lędźwiowego, blokady przykręgosłupowe

30 marca 2024 zaktualizowane przez: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Porównanie pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej blokad mięśnia czworobocznego lędźwiowego II, czworokątnego lędźwiowego III i blokad przykręgosłupowych w planowych cholecystektomii laparoskopowej

To badanie jest prospektywnym, randomizowanym, jednoośrodkowym badaniem z pojedynczą ślepą analizą, którego celem jest porównanie skuteczności przeciwbólowej pooperacyjnej blokad Quadratus lumborum II, Quadratus lumborum III i paravertebral w planowej cholecystektomii laparoskopowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dostęp laparoskopowy w chirurgii cholecystektomii jest często preferowany ze względu na jego zalety w zakresie powikłań ogólnoustrojowych, chorobowości, śmiertelności i pobytu w szpitalu. Ból jest jedną z ważnych przyczyn późnego wypisu po operacji. Operacja cholecystektomii laparoskopowej wymaga multimodalnego podejścia przeciwbólowego ze względu na wiele składowych bólu. Techniki znieczulenia regionalnego skutecznie zmniejszają skutki uboczne, takie jak śródoperacyjne stosowanie opioidów, ból pooperacyjny oraz nudności i wymioty. Blokada mięśnia czworobocznego lędźwi i blokada płaszczyzny przykręgowej to regionalne techniki stosowane w analgezji multimodalnej.

Celem pracy jest określenie skutecznej metody analgezji poprzez porównanie pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej blokad Quadratus lumborum II, Quadratus lumborum III i Paravertebral w planowej cholecystektomii laparoskopowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

122

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34255
        • Rekrutacyjny
        • Gaziosmanpasa Resarch and Education Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • EMINE KOSE
        • Główny śledczy:
          • DONDU GENC MORALAR
        • Główny śledczy:
          • SERPIL SAHIN SEHIRLIOGLU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-65 lat, Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny Ⅰ-II

Kryteria wyłączenia:

  • alergia na środki miejscowo znieczulające
  • Zakażenie w miejscu zabiegu
  • Wskaźnik masy ciała >35 kg/m2
  • Stosowanie leków przeciwzakrzepowych z zaburzeniami krzepnięcia
  • Przewlekła analgezja i stosowanie opioidów
  • z zaburzeniami psychicznymi i psychiatrycznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Quadratus lumborum blok II
Procedura: Quadratus lumborum blok II
Pacjenci układani są w pozycji bocznej. Miejsce nałożenia bloku dezynfekuje się powidyną jodowaną. Wypukła sonda ultrasonograficzna jest umieszczana na linii pachowej środkowej powyżej grzebienia biodrowego. Uwidaczniając mięsień lędźwiowy większy i wyrostek poprzeczny przylegający do mięśnia czworobocznego lędźwi, stosując technikę w płaszczyźnie, stosując obwodową igłę blokującą o średnicy 22 i średnicy 80 mm, aspirację ujemną do środkowej warstwy powięzi piersiowo-lędźwiowej za mięśniem czworobocznym lędźwi, a następnie 0,5-1 ml soli fizjologicznej 20 ml 0,25% bupiwakainy zostanie wstrzyknięte po zaobserwowaniu hydrodysekcji. To samo zostanie zrobione z drugiej strony.
Lek: Analgezja dożylna kontrolowana przez pacjenta
Po operacji pacjenci będą leczeni analgezją kontrolowaną przez pacjenta za pomocą dożylnego tramadolu, z bolusem 20 mg, czasem blokady 20 minut, limitem 4-godzinnym 100 mg i limitem 24-godzinnym 400 mg
Aktywny komparator: Klocek czworoboczny lędźwiowy III
Lek: Analgezja dożylna kontrolowana przez pacjenta
Po operacji pacjenci będą leczeni analgezją kontrolowaną przez pacjenta za pomocą dożylnego tramadolu, z bolusem 20 mg, czasem blokady 20 minut, limitem 4-godzinnym 100 mg i limitem 24-godzinnym 400 mg
Procedura: Klocek czworoboczny lędźwiowy III
Pacjenci układani są w pozycji bocznej. Miejsce nałożenia bloku dezynfekuje się powidyną jodowaną. Wypukła sonda ultrasonograficzna jest umieszczana na linii pachowej środkowej powyżej grzebienia biodrowego. Uwidaczniając wyrostek poprzeczny przylegający do mięśnia lędźwiowego większego i czworobocznego lędźwi, stosując technikę in-plane, stosując obwodową igłę blokującą 22G 80 mm po ujemnej aspiracji do przedniej warstwy powięzi piersiowo-lędźwiowej przed mięśniem czworobocznym lędźwi, 0,5-1 ml surowicy Po zaobserwowaniu hydrodysekcji fizjologicznej wstrzykuje się 20 ml 0,25% bupiwakainy. To samo robi się po przeciwnej stronie.
Aktywny komparator: Blokada przykręgosłupowa
Lek: Analgezja dożylna kontrolowana przez pacjenta
Po operacji pacjenci będą leczeni analgezją kontrolowaną przez pacjenta za pomocą dożylnego tramadolu, z bolusem 20 mg, czasem blokady 20 minut, limitem 4-godzinnym 100 mg i limitem 24-godzinnym 400 mg
Procedura: Blokada przykręgosłupowa
Pacjenci układani są w pozycji bocznej. Miejsce nałożenia bloku dezynfekuje się powidyną jodowaną. Liniową sondę ultrasonograficzną umieszcza się podłużnie na poziomie T6, 2-2,5 cm bocznie od wyrostków kolczystych. Uwidoczniono wyrostek poprzeczny, więzadło żebrowo-poprzeczne górne i opłucną, wprowadza się obwodową igłę blokującą 22 G 80 mm techniką w płaszczyźnie, przepuszcza się więzadło żebrowo-poprzeczne górne, ujemną aspirację do przestrzeni przykręgosłupowej pod więzadłem, a następnie 0,5-1 ml soli fizjologicznej i hydrodysekcji opłucnej, a następnie wstrzykuje się 20 ml 0,25% bupiwakainy. To samo robi się po przeciwnej stronie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita ilość zużytego tramadolu
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po zabiegu
Rejestrowane będzie całkowite zużycie tramadolu przez pacjentów w ciągu 24 godzin.
w ciągu 24 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości wizualnej skali analogowej w 1., 6., 12. i 24. godzinie
Ramy czasowe: w 1., 6., 12. i 24. godzinie po zabiegu
Wizualna Skala Analogowa to skala o długości 0-10 cm, wyrażona za pomocą niestandardowych deskryptorów słownych (brak bólu – ból nie do zniesienia…) wskazujących granice natężenia bólu po obu stronach, w poziomie lub w pionie.
w 1., 6., 12. i 24. godzinie po zabiegu
Czas rozpoczęcia bloku
Ramy czasowe: 30 minut po bloku
Aby ocenić blokadę czuciową, zajęcie dermatomu zostanie ocenione za pomocą lodu pomiędzy poziomem klatki piersiowej 1 i odcinka lędźwiowego 5. Gdy uczucie zimna ustąpi, rozważymy zajęcie dermatomu. Czas tworzenia bloku czuciowego z lodem będzie oceniany jako czas wystąpienia bloku, rejestrowane będzie zajęcie obszaru dermatomu w 10., 20. i 30. minucie.
30 minut po bloku
śródoperacyjne zużycie remifentanylu
Ramy czasowe: podczas procedury operacyjnej
Całkowite zastosowanie remifentanylu do stosowania w utrzymaniu 0,05-0,2 mcg/kg remifentanylu będzie rejestrowana przez miareczkowanie zgodnie z danymi hemodynamicznymi pacjentów śródoperacyjnych.
podczas procedury operacyjnej
długość pobytu w szpitalu po operacji
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po zabiegu
czas do wypisu pacjenta
w ciągu 1 tygodnia po zabiegu
działania niepożądane, takie jak nudności, wymioty i ból barku
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po zabiegu
Oceniona zostanie częstość występowania pooperacyjnych działań niepożądanych, takich jak nudności, wymioty i ból barku.
w ciągu 24 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: EMINE KOSE, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Główny śledczy: DONDU GENC MORALAR, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Główny śledczy: SERPIL SAHIN SEHIRLIOGLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GaziosmanpasaTREHEK

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Quadratus lumborum blok II

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj