Анальгетическая эффективность квадратной мышцы поясницы, паравертебральной блокады
10 июля 2025 г. обновлено: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Сравнение послеоперационной обезболивающей эффективности блокады квадратной мышцы поясницы II, квадратной мышцы поясницы III и паравертебральной блокады при плановых лапароскопических холецистэктомиях
Это исследование является проспективным, рандомизированным, одноцентровым, однократным слепым анализом, целью которого является сравнение эффективности послеоперационной анальгезии квадратной мышцы поясницы II, квадратной мышцы поясницы III и паравертебральной блокады при плановой лапароскопической холецистэктомии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Лапароскопический подход в хирургии холецистэктомии часто предпочтительнее из-за его преимуществ в отношении системных осложнений, заболеваемости, смертности и пребывания в стационаре. Боль является одной из важных причин поздних выписок после операции. Лапароскопическая холецистэктомия требует мультимодального подхода к обезболиванию из-за многочисленных болевых компонентов. Методы регионарной анальгезии эффективны для уменьшения побочных эффектов, таких как интраоперационное использование опиоидов, послеоперационная боль, тошнота и рвота. Блокада квадратной мышцы поясницы и паравертебральная плоская блокада являются регионарными методами, применяемыми для мультимодальной анальгезии.
Целью данного исследования является определение эффективного метода обезболивания путем сравнения послеоперационной анальгетической эффективности блокады квадратной мышцы поясницы II, квадратной мышцы поясницы III и паравертебральной блокады при плановой лапароскопической холецистэктомии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
122
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34255
- Gaziosmanpasa Resarch and Education Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18–65 лет, физическое состояние Американского общества анестезиологов Ⅰ-II
Критерий исключения:
- аллергия на местные анестетики
- Инфекция в месте процедуры
- Индекс массы тела >35 кг/м2
- Применение антикоагулянтов при нарушениях свертываемости крови
- Хроническая анальгезия и употребление опиоидов
- с психическими и психическими расстройствами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Блок II квадратной мышцы поясницы
|
Больных укладывают в положение лежа на боку.
Область, на которую будет накладываться блок, дезинфицируется повидин-йодом.
Конвексный ультразвуковой датчик располагают по средней подмышечной линии над гребнем подвздошной кости.
Визуализируя большую поясничную мышцу и поперечный отросток, прилегающий к квадратной мышце поясницы, используя технику в плоскости, с помощью отрицательной аспирационной аспирационной иглы для периферического блока калибра 22 калибра 80 мм в средний слой грудопоясничной фасции кзади от квадратной мышцы поясницы, затем 0,5-1 мл физиологического раствора 20 мл 0,25% бупивакаина вводят после наблюдения за гидродиссекцией.
То же самое будет сделано с другой стороны.
После операции пациентам будет назначена контролируемая пациентом анальгезия с внутривенным введением трамадола, болюс 20 мг, время блокировки 20 минут, 4-часовой лимит 100 мг и 24-часовой лимит 400 мг.
|
|
Активный компаратор: Блок III квадратной мышцы поясницы
|
После операции пациентам будет назначена контролируемая пациентом анальгезия с внутривенным введением трамадола, болюс 20 мг, время блокировки 20 минут, 4-часовой лимит 100 мг и 24-часовой лимит 400 мг.
Больных укладывают в положение лежа на боку.
Область, на которую будет накладываться блок, дезинфицируется повидин-йодом.
Конвексный ультразвуковой датчик располагают по средней подмышечной линии над гребнем подвздошной кости.
Путем визуализации поперечного отростка, прилегающего к большой поясничной мышце и квадратной мышце поясницы, с использованием техники в плоскости с использованием иглы для периферического блока калибра 22 калибра 80 мм после отрицательной аспирации в передний слой грудопоясничной фасции впереди квадратной мышцы поясницы, 0,5-1 мл сыворотки. После наблюдения гидродиссекции с физиологической вводят 20 мл 0,25% бупивакаина.
То же самое проделывается с противоположной стороной.
|
|
Активный компаратор: Паравертебральный блок
|
После операции пациентам будет назначена контролируемая пациентом анальгезия с внутривенным введением трамадола, болюс 20 мг, время блокировки 20 минут, 4-часовой лимит 100 мг и 24-часовой лимит 400 мг.
Больных укладывают в положение лежа на боку.
Область, на которую будет накладываться блок, дезинфицируется повидин-йодом.
Линейный ультразвуковой датчик располагают продольно на уровне Т6 на 2-2,5 см латеральнее остистых отростков.
Визуализируются поперечный отросток, верхняя реберно-поперечная связка и плевра, проведена игла 22 калибра 80 мм для периферического блока плоскостным методом, проведена верхняя реберно-поперечная связка, отрицательная аспирация в паравертебральное пространство под связкой с последующим введением 0,5-1 мл физиологического раствора и гидродиссекцию плевры с последующим введением 20 мл 0,25% бупивакаина. То же самое делают с противоположной стороны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество употребления трамадола
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
|
Будет зарегистрировано общее употребление трамадола пациентами за 24 часа.
|
в течение 24 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значения визуальной аналоговой шкалы через 1, 6, 12 и 24 часа
Временное ограничение: через 1, 6, 12 и 24 часа после операции
|
Визуально-аналоговая шкала представляет собой шкалу длиной 0-10 см, выраженную нестандартными словесными дескрипторами (нет боли-невыносимая боль..) с указанием границ интенсивности боли с обеих сторон, по горизонтали или по вертикали.
|
через 1, 6, 12 и 24 часа после операции
|
|
Время начала блокировки
Временное ограничение: Через 30 мин после блока
|
Чтобы оценить сенсорный блок, вовлечение дерматома будет оцениваться с помощью льда между уровнями грудного отдела 1 и поясничного отдела 5.
Когда чувство холода исчезнет, будет рассматриваться вопрос о вовлечении дерматома.
Время формирования сенсорного блока со льдом будет оцениваться как время начала блока, будет регистрироваться поражение области дерматома на 10-й, 20-й и 30-й минуте.
|
Через 30 мин после блока
|
|
потребление ремифентанила во время операции
Временное ограничение: во время операции
|
Общее использование ремифентанила, используемого при поддержании 0,05-0,2
мкг/кг ремифентанила будет регистрироваться путем титрования в соответствии с гемодинамическими данными интраоперационных пациентов.
|
во время операции
|
|
послеоперационная продолжительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: в течение 1 недели после операции
|
время до выписки пациента
|
в течение 1 недели после операции
|
|
побочные эффекты, такие как тошнота, рвота и боль в плече
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
|
Будет оцениваться частота послеоперационных побочных эффектов, таких как тошнота, рвота и боль в плече.
|
в течение 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: EMINE KOSE, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
- Главный следователь: DONDU GENC MORALAR, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
- Главный следователь: SERPIL SAHIN SEHIRLIOGLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GaziosmanpasaTREHEK
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .