Eficácia analgésica do quadrado lombar, bloqueios paravertebrais
10 de julho de 2025 atualizado por: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Comparação da eficácia analgésica pós-operatória dos bloqueios Quadratus Lumborum II, Quadratus Lumborum III e paravertebrais em colecistectomias laparoscópicas eletivas
Este estudo é um estudo prospectivo, randomizado, unicêntrico, de análise única cega, cujo objetivo é comparar a eficácia da analgesia pós-operatória de Quadratus lumborum II, Quadratus lumborum III e bloqueios paravertebrais em colecistectomia laparoscópica eletiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A abordagem laparoscópica na cirurgia de colecistectomia é frequentemente preferida devido às suas vantagens em complicações sistêmicas, morbidade, mortalidade e internação hospitalar. A dor é uma das causas importantes de alta tardia após a cirurgia. A cirurgia de colecistectomia laparoscópica requer uma abordagem de analgesia multimodal por causa de seus múltiplos componentes de dor. As técnicas de analgesia regional são eficazes na redução dos efeitos colaterais, como uso intraoperatório de opioides, dor pós-operatória e náuseas e vômitos. O bloqueio do quadrado lombar e os bloqueios do plano paravertebral são técnicas regionais realizadas para analgesia multimodal.
O objetivo deste estudo é determinar um método de analgesia eficaz, comparando a eficácia analgésica pós-operatória de Quadratus Lumborum II, Quadratus Lumborum III e bloqueios paravertebrais em cirurgia eletiva de colecistectomia laparoscópica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
122
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34255
- Gaziosmanpasa Resarch and Education Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos, estado físico da American Society of AnesthesiologistsⅠ-II
Critério de exclusão:
- alergia a anestésico local
- Infecção no local do procedimento
- Índice de Massa Corporal >35 kg/m2
- Uso de anticoagulantes com distúrbios hemorrágicos
- Analgesia crônica e uso de opioides
- com transtornos mentais e psiquiátricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Quadratus Lomborum Block II
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Os pacientes são colocados em decúbito lateral.
A área onde será aplicado o bloqueio é desinfetada com iodopovidine.
Uma sonda de ultrassom convexa é colocada na linha axilar média acima da crista ilíaca.
Visualizando o psoas maior e o processo transverso adjacente ao músculo quadrado lombar, usando a técnica no plano, usando uma aspiração negativa com agulha de bloco periférico de calibre 22 calibre 80 mm na camada média da fáscia toracolombar posterior ao músculo quadrado lombar, então 0,5-1 ml de solução salina 20 ml de bupivacaína a 0,25% serão injetados após a hidrodissecção ser observada.
O mesmo será feito do outro lado.
Após a operação, os pacientes serão tratados com analgesia controlada pelo paciente com tramadol intravenoso, com bolus de 20 mg 20 minutos de bloqueio, limite de 4 horas 100 mg e limite de 24 horas 400 mg
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Comparador Ativo: Quadratus Lomborum Block III
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Após a operação, os pacientes serão tratados com analgesia controlada pelo paciente com tramadol intravenoso, com bolus de 20 mg 20 minutos de bloqueio, limite de 4 horas 100 mg e limite de 24 horas 400 mg
Os pacientes são colocados em decúbito lateral.
A área onde será aplicado o bloqueio é desinfetada com iodopovidine.
Uma sonda de ultrassom convexa é colocada na linha axilar média acima da crista ilíaca.
Visualizando o processo transverso adjacente aos músculos psoas maior e quadrado lombar, usando a técnica no plano, usando uma agulha de bloqueio periférico calibre 22 de 80 mm após aspiração negativa na camada anterior da fáscia toracolombar anterior ao músculo quadrado lombar, 0,5-1 ml de soro Após observação da hidrodissecção com soro fisiológico, injetam-se 20 ml de bupivacaína a 0,25%.
O mesmo é feito para o lado oposto.
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Comparador Ativo: Bloqueio Paravertebral
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Após a operação, os pacientes serão tratados com analgesia controlada pelo paciente com tramadol intravenoso, com bolus de 20 mg 20 minutos de bloqueio, limite de 4 horas 100 mg e limite de 24 horas 400 mg
Os pacientes são colocados em decúbito lateral.
A área onde será aplicado o bloqueio é desinfetada com iodopovidine.
A sonda de ultrassom linear é colocada longitudinalmente no nível T6, 2-2,5 cm lateralmente aos processos espinhosos.
Processo transverso, ligamento costotransverso superior e pleura são visualizados, agulha de bloqueio periférico de calibre 22 de 80 mm é passada com técnica no plano, ligamento costotransverso superior é passado, aspiração negativa no espaço paravertebral sob o ligamento, seguido de 0,5-1 ml de solução salina e hidrodissecção da pleura, seguida de injeção de 20 ml de bupivacaína a 0,25%. O mesmo é feito do lado oposto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantidade total de uso de tramadol
Prazo: dentro de 24 horas após a cirurgia
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O uso total de tramadol dos pacientes em 24 horas será registrado.
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dentro de 24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valores da Escala Visual Analógica na 1ª, 6ª, 12ª e 24ª horas
Prazo: na 1ª, 6ª, 12ª e 24ª horas após a cirurgia
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A Escala Visual Analógica é uma escala de 0-10 cm de extensão, expressa por descritores verbais não padronizados (sem dor-dor insuportável...) indicando os limites de intensidade da dor em ambos os lados, horizontal ou verticalmente.
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na 1ª, 6ª, 12ª e 24ª horas após a cirurgia
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Tempo de início do bloqueio
Prazo: 30 min após o bloqueio
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Para avaliar o bloqueio sensitivo, será avaliado o envolvimento do dermátomo com gelo entre os níveis Torácico 1 e Lombar 5.
Quando a sensação de frio desaparecer, o envolvimento do dermátomo será considerado.
O tempo de formação do bloqueio sensorial com gelo será avaliado como o tempo de início do bloqueio, o 10º, 20º e 30º minutos de acometimento da área do dermátomo serão registrados.
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30 min após o bloqueio
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consumo intraoperatório de remifentanil
Prazo: durante o procedimento de operação
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O uso total de remifentanil a ser usado na manutenção de 0,05-0,2
mcg/kg de remifentanil será registrado por titulação de acordo com os dados hemodinâmicos dos pacientes intraoperatórios.
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durante o procedimento de operação
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tempo de internação pós-operatório
Prazo: dentro de 1 semana após a cirurgia
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tempo para alta do paciente
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dentro de 1 semana após a cirurgia
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efeitos colaterais como náuseas, vômitos e dor no ombro
Prazo: dentro de 24 horas após a cirurgia
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A incidência de efeitos colaterais pós-operatórios, como náuseas, vômitos e dor no ombro, será avaliada.
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dentro de 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: EMINE KOSE, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
- Investigador principal: DONDU GENC MORALAR, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
- Investigador principal: SERPIL SAHIN SEHIRLIOGLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GaziosmanpasaTREHEK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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