Analgeettinen tehokkuus Quadratus Lumborum, Paravertebral Blocks
torstai 10. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Quadratus Lumborum II:n, Quadratus Lumborum III:n ja paravertebraalisten lohkojen leikkauksen jälkeisen analgeettisen tehon vertailu elektiivisissä laparoskooppisissa kolekystektomioita
Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, yhden keskuksen, yhden sokkoanalyysin tutkimus, jonka tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeistä Quadratus lumborum II:n, Quadratus Lumborum III:n ja paravertebraalisten lohkojen tehoa elektiivisessä laparoskooppisessa kolekystektomiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskooppista lähestymistapaa kolekystektomialeikkauksessa suositaan usein, koska sillä on etuja systeemisten komplikaatioiden, sairastuvuuden, kuolleisuuden ja sairaalassa olojen suhteen. Kipu on yksi tärkeimmistä syistä myöhäiseen kotiutukseen leikkauksen jälkeen. Laparoskooppinen kolekystektomialeikkaus vaatii multimodaalista analgesiaa sen useiden kipukomponenttien vuoksi. Alueelliset analgesiatekniikat vähentävät tehokkaasti sivuvaikutuksia, kuten intraoperatiivista opioidien käyttöä, leikkauksen jälkeistä kipua sekä pahoinvointia ja oksentelua. Quadratus lumborum -katkos ja paravertebraaliset tasolohkot ovat alueellisia tekniikoita, jotka suoritetaan multimodaalista analgesiaa varten.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää tehokas kivunlievitysmenetelmä vertaamalla Quadratus Lumborum II:n, Quadratus Lumborum III:n ja Paravertebraal-lohkojen postoperatiivista analgeettista tehokkuutta elektiivisessä laparoskooppisessa kolekystektomialeikkauksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
122
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34255
- Gaziosmanpasa Resarch and Education Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotta, American Society of Anesthesiologists fyysinen tilaⅠ-II
Poissulkemiskriteerit:
- paikallispuudutteen allergia
- Infektio toimenpidekohdassa
- Painoindeksi >35 kg/m2
- Antikoagulanttien käyttö verenvuotohäiriön yhteydessä
- Krooninen analgesia ja opioidien käyttö
- mielenterveyden ja psyykkisten häiriöiden kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Quadratus Lumborum Block II
|
Potilaat asetetaan sivuttain makuuasentoon.
Alue, jolle lohko levitetään, desinfioidaan povidiinijodilla.
Kupera ultraäänianturi asetetaan keskikainaloviivalle suoliluun harjanteen yläpuolelle.
Visualisoimalla psoas major ja poikittaisprosessi quadratus lumborum -lihaksen vieressä, käyttäen in-plane-tekniikkaa, käyttämällä 22 gaugen 80 mm:n perifeeristä neulaa negatiivista aspiraatiota thoracolumbar fascia keskikerrokseen quadratus lumborum -lihaksen jälkeen, sitten 0,5-1 ml suolaliuosta 20 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan sen jälkeen, kun hydrodissektio on havaittu.
Sama tehdään toiselle puolelle.
Leikkauksen jälkeen potilaita hoidetaan potilaskontrolloidulla analgesialla suonensisäisellä tramadolilla, 20 mg bolus 20 minuutin lukitusaika, 4 tunnin raja 100 mg ja 24 tunnin raja 400 mg
|
|
Active Comparator: Quadratus Lumborum Block III
|
Leikkauksen jälkeen potilaita hoidetaan potilaskontrolloidulla analgesialla suonensisäisellä tramadolilla, 20 mg bolus 20 minuutin lukitusaika, 4 tunnin raja 100 mg ja 24 tunnin raja 400 mg
Potilaat asetetaan sivuttain makuuasentoon.
Alue, jolle lohko levitetään, desinfioidaan povidiinijodilla.
Kupera ultraäänianturi asetetaan keskikainaloviivalle suoliluun harjanteen yläpuolelle.
Visualisoimalla poikittaista prosessia psoas major- ja quadratus lumborum -lihasten vieressä, käyttäen in-plane-tekniikkaa, käyttämällä 22 gaugen 80 mm:n perifeeristä neulaa negatiivisen aspiraation jälkeen thoracolumbar faskian anterioriseen kerrokseen, joka on quadratus lumborum -lihaksen etupuolella, 0,5-1 ml seerumia Kun on tarkkailtu hydrodissektiota fysiologisella menetelmällä, injektoidaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Sama tehdään vastakkaiselle puolelle.
|
|
Active Comparator: Paravertebraalinen lohko
|
Leikkauksen jälkeen potilaita hoidetaan potilaskontrolloidulla analgesialla suonensisäisellä tramadolilla, 20 mg bolus 20 minuutin lukitusaika, 4 tunnin raja 100 mg ja 24 tunnin raja 400 mg
Potilaat asetetaan sivuttain makuuasentoon.
Alue, jolle lohko levitetään, desinfioidaan povidiinijodilla.
Lineaarinen ultraäänianturi sijoitetaan pituussuunnassa T6-tasolle, 2-2,5 cm sivusuunnassa piikieleistä.
Poikittainen prosessi, superior costotransverse ligament ja pleura visualisoidaan, 22 gaugen 80 mm perifeerinen lohkoneula viedään in-plane-tekniikalla, superior costotransversaalinen ligamentti viedään, negatiivinen aspiraatio nivelsiteen alle olevaan paravertebraaliseen tilaan ja sen jälkeen 0,5-1 ml suolaliuosta. ja keuhkopussin hydrodissektio, jonka jälkeen injektoidaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia. Sama tehdään vastakkaiselle puolelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tramadolin kokonaismäärä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Potilaiden tramadolin kokonaiskäyttö 24 tunnin aikana kirjataan.
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale -arvot 1., 6., 12. ja 24. tunnilla
Aikaikkuna: 1., 6., 12. ja 24. tuntia leikkauksen jälkeen
|
Visual Analogue Scale on 0-10 cm pitkä asteikko, joka ilmaistaan epästandardeilla verbaalisilla kuvauksilla (ei kipua sietämätöntä kipua...), jotka osoittavat kivun voimakkuuden rajat molemmilla puolilla, vaaka- tai pystysuunnassa.
|
1., 6., 12. ja 24. tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Estä alkamisaika
Aikaikkuna: 30 min lohkon jälkeen
|
Sensorisen tukoksen arvioimiseksi dermatomin osallistuminen arvioidaan jäällä rintakehän 1 ja lannerangan 5 välillä.
Kun kylmyyden tunne häviää, harkitaan dermatomin osallistumista.
Aistinvaraisen lohkon muodostumisaika jään kanssa arvioidaan tukoksen alkamisajana, ja 10., 20. ja 30. minuutti dermatoomialueen osallistuminen kirjataan.
|
30 min lohkon jälkeen
|
|
remifentaniilin käyttö leikkauksessa
Aikaikkuna: käyttötoimenpiteen aikana
|
Ylläpitoon käytettävä remifentaniilin kokonaiskäyttö 0,05-0,2
mcg/kg remifentaniili tallennetaan titraamalla intraoperatiivisten potilaiden hemodynaamisten tietojen mukaan.
|
käyttötoimenpiteen aikana
|
|
leikkauksen jälkeinen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä leikkauksesta
|
aikaa potilaan kotiuttamiseen
|
1 viikon sisällä leikkauksesta
|
|
sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua ja olkapääkipua
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Leikkauksen jälkeisten sivuvaikutusten, kuten pahoinvoinnin, oksentelun ja olkapääkivun, ilmaantuvuus arvioidaan.
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: EMINE KOSE, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
- Päätutkija: DONDU GENC MORALAR, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
- Päätutkija: SERPIL SAHIN SEHIRLIOGLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GaziosmanpasaTREHEK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .