Analgetisk effekt av Quadratus Lumborum, paravertebrala block
10 juli 2025 uppdaterad av: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Jämförelse av postoperativ analgetisk effekt av Quadratus Lumborum II, Quadratus Lumborum III och paravertebrala block i elektiva laparoskopiska kolecystektomier
Denna studie är en prospektiv, randomiserad, singel-center, singelblindad analysstudie, vars syfte är att jämföra den postoperativa analgesiska effekten av Quadratus lumborum II, Quadratus Lumborum III och paravertebrala block vid elektiv laparoskopisk kolecystektomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Laparoskopiskt tillvägagångssätt vid kolecystektomi är ofta att föredra på grund av dess fördelar i systemiska komplikationer, sjuklighet, mortalitet och sjukhusvistelse. Smärta är en av de viktiga orsakerna till sen utskrivning efter operation. Laparoskopisk kolecystektomi kräver en multimodal analgesi tillvägagångssätt på grund av dess många smärtkomponenter. Regionala analgesitekniker är effektiva för att minska biverkningar såsom intraoperativ opioidanvändning, postoperativ smärta och illamående och kräkningar. Quadratus lumborum block och paravertebrala plana block är regionala tekniker som utförs för multimodal analgesi.
Syftet med denna studie är att fastställa en effektiv analgesimetod genom att jämföra den postoperativa smärtlindrande effekten av Quadratus Lumborum II, Quadratus Lumborum III och Paravertebrala block vid elektiv laparoskopisk kolecystektomi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
122
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34255
- Gaziosmanpasa Resarch and Education Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-65 år, American Society of Anesthesiologists fysisk statusⅠ-II
Exklusions kriterier:
- lokalbedövningsmedelsallergi
- Infektion på ingreppsplatsen
- Body Mass Index >35 kg/m2
- Antikoagulantanvändning vid blödningsrubbning
- Kronisk analgesi och opioidanvändning
- med psykiska och psykiatriska störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Quadratus Lumborum Block II
|
Patienterna placeras i lateral decubitusposition.
Området där blocket kommer att appliceras desinficeras med povidinjod.
En konvex ultraljudssond placeras på midaxillärlinjen ovanför höftbenskammen.
Genom att visualisera psoas major och den tvärgående processen intill quadratus lumborum-muskeln, med hjälp av in-plane-tekniken, med användning av en 22 gauge 80 mm perifer blocknål negativ aspiration in i mittskiktet av thoracolumbar fascia posteriort till quadratus lumborum-muskeln, sedan 0,5-1 ml koksaltlösning 20 ml 0,25 % bupivakain kommer att injiceras efter att hydrodissektion har observerats.
Samma sak kommer att göras på andra sidan.
Efter operationen kommer patienterna att behandlas med patientkontrollerad analgesi med intravenös tramadol, med 20 mg bolus 20 minuters låstid, 4-timmarsgräns 100 mg och 24-timmarsgräns 400 mg
|
|
Aktiv komparator: Quadratus Lumborum Block III
|
Efter operationen kommer patienterna att behandlas med patientkontrollerad analgesi med intravenös tramadol, med 20 mg bolus 20 minuters låstid, 4-timmarsgräns 100 mg och 24-timmarsgräns 400 mg
Patienterna placeras i lateral decubitusposition.
Området där blocket kommer att appliceras desinficeras med povidinjod.
En konvex ultraljudssond placeras på midaxillärlinjen ovanför höftbenskammen.
Genom att visualisera den tvärgående processen intill psoas major- och quadratus lumborum-musklerna, med hjälp av in-plane-tekniken, med en 22 gauge 80 mm perifer blocknål efter negativ aspiration in i det främre lagret av thoracolumbar fascia anterior till quadratus lumborum-muskeln, 0,5-1 ml serum Efter observation av hydrodissektion med fysiologisk injiceras 20 ml 0,25% bupivakain.
Samma sak görs på motsatt sida.
|
|
Aktiv komparator: Paravertebralt block
|
Efter operationen kommer patienterna att behandlas med patientkontrollerad analgesi med intravenös tramadol, med 20 mg bolus 20 minuters låstid, 4-timmarsgräns 100 mg och 24-timmarsgräns 400 mg
Patienterna placeras i lateral decubitusposition.
Området där blocket kommer att appliceras desinficeras med povidinjod.
Den linjära ultraljudssonden placeras längsgående på T6-nivån, 2-2,5 cm lateralt om ryggradsprocesserna.
Transversell process, superior costotransversal ligament och pleura visualiseras, 22 gauge 80 mm perifer blocknål passerar med in-plane-teknik, superior costotransverse ligament passerar, negativ aspiration in i det paravertebrala utrymmet under ligamentet, följt av 0,5-1 ml saltlösning och hydrodissektion av lungsäcken, följt av 20 ml 0,25% bupivakain injiceras. Samma sak görs på motsatt sida.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total mängd tramadolanvändning
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen
|
Den totala tramadolanvändningen av patienterna under 24 timmar kommer att registreras.
|
inom 24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale-värden vid 1:a, 6:e, 12:e och 24:e timmarna
Tidsram: vid 1:a, 6:e, 12:e och 24:e timmarna efter operationen
|
Visual Analogue Scale är en skala på 0-10 cm i längd, uttryckt av icke-standardiserade verbala deskriptorer (ingen smärtuthärdlig smärta..) som anger gränserna för smärtintensitet på båda sidor, horisontellt eller vertikalt.
|
vid 1:a, 6:e, 12:e och 24:e timmarna efter operationen
|
|
Blockera starttid
Tidsram: 30 min efter blocket
|
För att utvärdera sensorisk blockering kommer dermatomengagemang att utvärderas med is mellan Thoracic 1 och Lumbar 5 nivåer.
När känslan av kyla försvinner kommer dermatominblandning att övervägas.
Tiden för bildandet av sensoriska block med is kommer att utvärderas som blockets starttid, den 10:e, 20:e och 30:e minuten av dermatomområdets involvering kommer att registreras.
|
30 min efter blocket
|
|
intraoperativ remifentanil konsumtion
Tidsram: under operationsproceduren
|
Den totala användningen av remifentanil som ska användas för att underhålla 0,05-0,2
mcg/kg remifentanil kommer att registreras genom titrering enligt hemodynamiska data från de intraoperativa patienterna.
|
under operationsproceduren
|
|
postoperativ längd på sjukhusvistelsen
Tidsram: inom 1 vecka efter operationen
|
tid till patientens utskrivning
|
inom 1 vecka efter operationen
|
|
biverkningar som illamående, kräkningar och axelvärk
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen
|
Förekomsten av postoperativa biverkningar som illamående, kräkningar och axelsmärtor kommer att utvärderas.
|
inom 24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: EMINE KOSE, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
- Huvudutredare: DONDU GENC MORALAR, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
- Huvudutredare: SERPIL SAHIN SEHIRLIOGLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2023
Första postat (Faktisk)
12 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GaziosmanpasaTREHEK
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .