急性骨髄性白血病の治療における抗CLL1 /+CD33 CAR T細胞の安全性と有効性に関する臨床研究

包含基準:

1. 患者またはその法的保護者が治験に志願し、インフォームドコンセントフォームに署名します。
2. 対象年齢は1～18歳。
3. CLL1 および CD33 マーカーを伴う急性骨髄性白血病 (AML) (二次患者を含む) が病理学、組織学、フローサイトメトリーによって診断されたか、または休薬後の血液再発に対する 1 コースの化学療法後に完全な血液学的寛解を達成できなかった。
4. 患者の主な臓器機能は良好でした。(1) 肝機能: ALT/AST < 正常上限 (ULN) の 3 倍、ビリルビン ≤ 34.2 μmol/l。 (2) 腎機能: クレアチニン < 220 μmol/l; (3) 肺機能: 酸素飽和度 ≥95%。 （4）心機能：左心室駆出率（LVEF）≧40％。
5. 末梢表在静脈の血流は妨げられておらず、点滴と単核球の収集の需要を満たすことができました。
6. ECOGスコアは0-2でした。

除外基準:

1. 患者は登録前4週間以内に制御不能な感染症を患っていた。
2. 活動性B/C型肝炎ウイルス。
3. HIV感染症、梅毒トレポネーマ陽性患者。
4. 急性骨髄性白血病以外の原発腫瘍の病理学的診断。
5. 重篤な自己免疫疾患または免疫不全疾患を患っている。
6. 患者は抗体またはサイトカイン、およびその他の高分子生物学的薬物に対してアレルギーを持っています。
7. 妊娠中または授乳中の女性。
8. 他の理由により研究に不適格とみなされた患者。