급성골수성백혈병 치료에서 항-CLL1/+CD33 CAR T 세포의 안전성 및 효능에 관한 임상연구

포함 기준:

1. 환자 또는 그/그녀의 법적 보호자가 시험에 자원하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
2. 연령대 1-18세;
3. CLL1 및 CD33 마커가 있는 급성 골수성 백혈병(AML)(2차 환자 포함)이 병리학, 조직학 및 유세포 분석으로 진단되었거나 약물 중단 후 혈액학적 재발에 대한 화학 요법 1코스 후에 완전한 혈액학적 관해를 달성할 수 없었습니다.
4. 환자의 주요 장기 기능은 양호했습니다. (1) 간 기능: ALT/AST < 정상 상한치(ULN)의 3배 및 빌리루빈 ≤34.2 μmol/l; (2) 신장 기능: 크레아티닌 < 220 μmol/l; (3) 폐 기능: 산소 포화도 ≥95%; (4) 심장 기능: 좌심실 박출률(LVEF)≥40%;
5. 말초 표재 정맥의 혈류가 막히지 않아 정맥 점적 및 단핵 세포 수집의 요구를 충족시킬 수 있습니다.
6. ECOG 점수는 0-2였습니다.

제외 기준:

1. 환자는 등록 전 4주 이내에 제어할 수 없는 전염병이 있었습니다.
2. 활동성 B/C형 간염 바이러스;
3. HIV 감염, 트레포네마 매독 양성 환자;
4. 급성 골수성 백혈병 이외의 원발성 종양의 병리학적 진단;
5. 심각한 자가면역질환 또는 면역결핍질환을 앓고 있는 경우
6. 환자는 항체 또는 사이토카인 및 기타 거대분자 생물학적 약물에 알레르기가 있습니다.
7. 임산부 또는 수유부;
8. 다른 이유로 연구에 부적격하다고 간주된 환자.