Klinische Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von Anti-CLL1/+CD33-CAR-T-Zellen bei der Behandlung von akuter myeloischer Leukämie

Einschlusskriterien:

1. Der Patient oder sein/ihr Erziehungsberechtigter meldet sich freiwillig für die Studie und unterzeichnet eine Einverständniserklärung;
2. Altersspanne 1–18 Jahre;
3. Akute myeloische Leukämie (AML) mit CLL1- und CD33-Markern (einschließlich Sekundärpatienten) wurde durch Pathologie, Histologie und Durchflusszytometrie diagnostiziert, oder eine vollständige hämatologische Remission konnte nach 1 Chemotherapiezyklus wegen hämatologischem Rückfall nach Drogenentzug nicht erreicht werden;
4. Die Hauptorganfunktionen der Patienten waren gut: (1) Leberfunktion: ALT/AST < 3-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN) und Bilirubin ≤ 34,2 μmol/l; (2) Nierenfunktion: Kreatinin < 220 μmol/l; (3) Lungenfunktion: Sauerstoffsättigung ≥95 %; (4) Herzfunktion: linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 40 %;
5. Der Blutfluss der peripheren oberflächlichen Vene war ungehindert, was den Anforderungen einer intravenösen Infusion und der Sammlung mononukleärer Zellen gerecht werden konnte.
6. Der ECOG-Score betrug 0-2.

Ausschlusskriterien:

1. Die Patienten hatten innerhalb von 4 Wochen vor der Aufnahme unkontrollierbare Infektionskrankheiten;
2. Aktives Hepatitis-B/C-Virus;
3. HIV-Infektion, Treponema-Syphilis-positive Patienten;
4. Pathologische Diagnose von Primärtumoren außer akuter myeloischer Leukämie;
5. An schweren Autoimmunerkrankungen oder Immunschwächekrankheiten leiden;
6. Der Patient ist allergisch gegen Antikörper oder Zytokine und andere makromolekulare biologische Arzneimittel;
7. Schwangere oder stillende Frauen;
8. Patienten, die aus anderen Gründen als nicht studienberechtigt galten.