Estudio clínico sobre seguridad y eficacia de células T CAR anti-CLL1/+CD33 en el tratamiento de la leucemia mieloide aguda

Criterios de inclusión:

1. El paciente o su tutor legal se ofrecen como voluntarios para el ensayo y firman un formulario de consentimiento informado;
2. Rango de edad 1-18 años;
3. La leucemia mieloide aguda (LMA) con marcadores CLL1 y CD33 (incluidos los pacientes secundarios) fue diagnosticada por patología, histología y citometría de flujo, o no se pudo lograr la remisión hematológica completa después de 1 curso de quimioterapia para la recaída hematológica después de la suspensión del fármaco;
4. Las principales funciones orgánicas de los pacientes eran buenas: 1) función hepática: ALT/AST < 3 veces el límite superior de la normalidad (LSN) y bilirrubina ≤ 34,2 μmol/l; (2) función renal: creatinina < 220 μmol/l; (3) función pulmonar: saturación de oxígeno ≥95%; (4) función cardíaca: fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≥40%;
5. El flujo sanguíneo de la vena superficial periférica no estaba obstruido, lo que podía satisfacer las demandas de goteo intravenoso y recolección de células mononucleares;
6. La puntuación ECOG fue de 0-2.

Criterio de exclusión:

1. Los pacientes tenían enfermedades infecciosas incontrolables dentro de las 4 semanas antes de la inscripción;
2. Virus de la hepatitis B/C activo;
3. infección por VIH, treponema sífilis pacientes positivos;
4. Diagnóstico anatomopatológico de tumores primarios distintos de la leucemia mieloide aguda;
5. Padecer enfermedades autoinmunes graves o enfermedades de inmunodeficiencia;
6. El paciente es alérgico a anticuerpos o citocinas y otros fármacos biológicos macromoleculares;
7. Mujeres embarazadas o lactantes;
8. Pacientes que se consideraron no elegibles para el estudio por otras razones.