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内頸静脈超音波検査と電気的心臓測定の相関関係

2023年10月14日 更新者:Egymedicalpedia

冠動脈バイパス移植手術を受ける患者の体液反応性の評価における内頸静脈超音波と電気的心臓測定の相関関係

冠状動脈バイパス移植 (CABG) 手術は、世界中で最も頻繁に行われている心臓手術の 1 つです。 CABG は、虚血性心疾患患者の症状を緩和し、死亡リスクを軽減するために 40 年以上使用されてきました。

調査の概要

詳細な説明

心肺バイパスは、心拍出量の減少と炎症性変化の結果として間質液の増加を特徴とする患者の体液生理機能と体液反応性に変化を引き起こす可能性があります。 この血管内空間から組織内空間への体液の移動は、外科手術中の血液および体液の損失に加えて、体液蘇生を必要とする血管内血液量減少を引き起こす可能性があります。

輸液管理は、心臓手術中および心臓手術後の患者の血行動態を安定させるための最も重要な治療法の 1 つです。 血液量の減少は臓器の灌流不足を引き起こす可能性があり、体液過負荷はうっ血性心不全や肺水腫などの術後合併症を引き起こす可能性があります。さらに、心臓手術を受けた患者はある程度の心筋気絶を起こしているため、患者の体液管理には注意が必要です。心臓予備力が限られている患者。

体液反応性(FR)は一般に、体積拡張に応じた一回拍出量(SV)、心拍出量(CO)、または心拍指数(CI)の 10 ~ 15% の増加として定義され、隠れた血液量減少または前負荷依存性を示します。

体液反応性を評価する方法は、中心静脈圧 (CVP)、肺動脈閉塞圧 (PAOP)、下大静脈 (IVC) および上大静脈 (SVC) の直径、右心室終端などの静的パラメーターと容積パラメーターから発展してきました。拡張期容積と右心室拡張末期容積は、脈圧変動 (PPV)、一回拍出量変動 (SVV)、脈拍変動指数 (PVI)、および大動脈血流などの動的指標に対する体液反応性を予測できません。人工呼吸中の心肺相互作用。精度は中程度です。

パッシブ LED レイジング (PLR) や急速輸液チャレンジ (100 ~ 250cc) などの仮想または実際の輸液チャレンジに基づく技術は、輸液反応性を高い精度で予測します。

過去 10 年間にわたり、多くの研究が人工呼吸中の心肺相互作用を利用して体液反応性を評価してきました。具体的には、動脈血圧波形の分析から得られる脈圧変動(PPV)、脈拍輪郭分析から得られる拍出量変動(SVV)(リチウム希釈心拍出量モニタリングシステム(LiDDCO)またはパルスインデックス連続心拍出量モニタリングシステムによって測定) (PiCCO)、およびパルスオキシムターのプレチスモグラフ波形の振幅の変化は、流体反応性を高度に予測することが示されています。

ただし、自発呼吸活動中は動的パラメータは信頼できません。 この特定の臨床シナリオにおけるこれらの血行力学パラメーターの精度の限界を克服するために、受動的脚上げ (PLR) 操作が自発呼吸中の体液反応性の信頼できる予測因子であることが示唆されています。

SVV は、経肺熱希釈を必要とする PiCCO システムでモニタリングできます。これは、静脈アクセスと右側からのカテーテルのバルーン浮遊を必要とする侵襲的処置です。

したがって、このシステムによる検出には合併症が伴い、中には致命的なものさえあります。 さらに、このシステムは、肺動脈カテーテルの熱希釈への断続的な注入のための精巧なプロトコルを必要とします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Al-Azhar University hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 成人患者(事前のインフォームド・コンセントを提供できる18歳以上、選択的CABG手術が計画されている)は男性と女性の両方が研究に含まれます

除外基準:

  • 術前の左心室駆出率が大幅に減少(< 40 %)。
  • 輸液後に肺水腫や心不全などの合併症を発症する患者は研究から除外される。
  • 重大な不整脈。
  • 重篤な心臓弁膜症。
  • 臨床的に明らかな肺疾患。
  • 両側に挿入された静脈カテーテル (頸静脈または鎖骨下静脈)。
  • 頸部領域の放射線療法または手術の病歴。
  • 音響窓が難しいため、解釈可能な超音波画像を取得できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:レスポンダーグループ
成人患者約20名 待機的CABG手術予定
電気的心臓測定法で測定される一回拍出量変動 (SVV) に関連した血管拡張性の評価のために内頸静脈の超音波検査を使用した、冠状動脈バイパス移植手術を受ける成人の体液反応性の予測の信頼性を評価する。
実験的:レスポンダーグループではありません
成人患者約20名 待機的CABG手術予定
電気的心臓測定法で測定される一回拍出量変動 (SVV) に関連した血管拡張性の評価のために内頸静脈の超音波検査を使用した、冠状動脈バイパス移植手術を受ける成人の体液反応性の予測の信頼性を評価する。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
流体応答性の予測の信頼性
時間枠:冠動脈バイパス移植手術から2時間後
電気的心臓測定法で測定される一回拍出量変動(SVV)に関連した血管拡張性の評価のために内頸静脈の超音波検査を使用して、冠状動脈バイパス移植手術を受ける成人の体液反応性の予測の信頼性を評価する。
冠動脈バイパス移植手術から2時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸腔液含有量
時間枠:冠動脈バイパス移植手術から2時間後
電気的心臓測定によって測定される胸腔液含有量 (TFC) が体液反応性の評価に追加される能力を評価します。
冠動脈バイパス移植手術から2時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Mofeed Abdallah, Professor、Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
  • スタディディレクター:Mohamed Abdelgawad, Assist.Professor、Department of Anesthesia,Faculty of Medicine,Al-Azhar University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (実際)

2023年8月1日

研究の完了 (実際)

2023年8月30日

試験登録日

最初に提出

2023年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月6日

最初の投稿 (実際)

2023年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月14日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Anas Ezzat Fathy

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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