- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05945303
Corrélation entre l'échographie de la veine jugulaire interne et la cardiométrie électrique
Corrélation entre l'échographie de la veine jugulaire interne et la cardiométrie électrique dans l'évaluation de la réactivité aux fluides chez les patients subissant une chirurgie de pontage coronarien
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le pontage cardio-pulmonaire peut produire des changements dans la physiologie des fluides et la réactivité des fluides chez les patients caractérisés par une augmentation du liquide interstitiel en raison d'une diminution du débit cardiaque et de changements inflammatoires. Ce déplacement de fluide de l'espace intravasculaire vers l'espace intravasculaire, en plus des pertes de sang et de fluide pendant l'intervention chirurgicale, peut entraîner une hypovolémie intravasculaire qui nécessite une réanimation liquidienne.
La gestion des fluides est l'un des traitements les plus importants pour stabiliser l'hémodynamique chez les patients pendant et après une chirurgie cardiaque. L'hypovolémie peut entraîner une perfusion inadéquate des organes, tandis qu'une surcharge hydrique peut entraîner des complications postopératoires telles qu'une insuffisance cardiaque congestive ou un œdème pulmonaire. De plus, les patients ayant subi une chirurgie cardiaque présentent un certain degré d'étourdissement du myocarde et, par conséquent, des précautions doivent être prises concernant la gestion des fluides dans patients à réserve cardiaque limitée.
La réactivité liquidienne (FR) est généralement définie comme une augmentation de 10 à 15 % du volume d'éjection systolique (SV), du débit cardiaque (CO) ou de l'indice cardiaque (IC) en réponse à l'expansion du volume et indique une hypovolémie non masquée ou une dépendance à la précharge.
Les méthodes d'évaluation de la réactivité aux fluides ont été élaborées à partir de paramètres statiques et de volume tels que la pression veineuse centrale (CVP), la pression d'occlusion de l'artère pulmonaire (PAOP), les diamètres de la veine cave inférieure (IVC) et de la veine cave supérieure (SVC), l'extrémité ventriculaire droite. le volume diastolique et le volume télédiastolique ventriculaire droit, qui sont incapables de prédire la réactivité du liquide aux indices dynamiques tels que la variation de la pression différentielle (PPV), la variation du volume d'éjection systolique (SVV), l'indice de variabilité Pleth (PVI) et le débit sanguin aortique qui est basé sur interactions cœur-poumons pendant la ventilation mécanique, qui ont un degré de précision modeste.
Les techniques basées sur un défi de fluide virtuel ou réel, telles que le soulèvement de led passif (PLR) et le défi de fluide rapide (100-250cc) ont un degré élevé de précision dans la prédiction de la réactivité du fluide.
Au cours de la dernière décennie, un certain nombre d'études ont utilisé les interactions cœur-poumon pendant la ventilation mécanique pour évaluer la réactivité des fluides ; en particulier la variation de pression du pouls (PPV) dérivée de l'analyse de la forme d'onde de la pression artérielle, la variation du volume d'éjection systolique (SVV) dérivée de l'analyse du contour du pouls (mesurée par le système de surveillance du débit cardiaque à dilution de lithium (LiDDCO) ou le système de surveillance continue du débit cardiaque à indice de pouls (PiCCO), et la variation de l'amplitude de la forme d'onde pléthysmographique de l'oxymètre de pouls se sont avérées hautement prédictives de la réactivité des fluides.
Cependant, les paramètres dynamiques ne sont pas fiables lors d'une activité respiratoire spontanée. Pour surmonter la précision limitée de ces paramètres hémodynamiques dans ce scénario clinique spécifique, une manœuvre d'élévation passive des jambes (PLR) a été suggérée comme prédicteur fiable de la réactivité des fluides pendant la respiration spontanée.
Le SVV peut être surveillé avec le système PiCCO nécessitant une thermodilution transpulmonaire. Il s'agit d'une procédure invasive nécessitant l'accès veineux et la flottaison du cathéter par le côté droit.
En conséquence, il existe des complications associées à la détection avec ce système, et certaines sont même mortelles. De plus, ce système nécessite un protocole élaboré pour les injections intermittentes dans la thermodilution du cathéter artériel pulmonaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anas Ezzat, M.D
- Numéro de téléphone: +201009836758
- E-mail: anasezzat1990@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Al-Azhar University hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients adultes (âgés de plus de 18 ans pour pouvoir fournir un consentement éclairé préalable Prévu pour un pontage coronarien électif), hommes et femmes, seront inclus dans l'étude
Critère d'exclusion:
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche préopératoire sévèrement réduite (< 40 %).
- Les patients qui développeront des complications après une perfusion de liquide comme un œdème pulmonaire et une insuffisance cardiaque seront exclus de l'étude.
- Arythmie cardiaque importante.
- Cardiopathie valvulaire importante.
- Maladie pulmonaire cliniquement évidente.
- Cathéters veineux insérés bilatéralement (veine jugulaire ou sous-clavière).
- Antécédents de radiothérapie ou de chirurgie de la région du cou.
- Impossibilité d'obtenir des images échographiques interprétables en raison d'une fenêtre acoustique difficile.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervenants
Environ 20 patients adultes prévus pour un pontage coronarien électif
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Évaluation de la fiabilité de la prédiction de la réactivité hydrique chez les adultes subissant un pontage aorto-coronarien à l'aide de l'échographie de la veine jugulaire interne pour l'évaluation de la distensibilité vasculaire en relation avec la variation du volume d'éjection systolique (SVV) mesurée par cardiométrie électrique.
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Expérimental: Groupe Pas de répondeur
Environ 20 patients adultes prévus pour un pontage coronarien électif
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Évaluation de la fiabilité de la prédiction de la réactivité hydrique chez les adultes subissant un pontage aorto-coronarien à l'aide de l'échographie de la veine jugulaire interne pour l'évaluation de la distensibilité vasculaire en relation avec la variation du volume d'éjection systolique (SVV) mesurée par cardiométrie électrique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fiabilité de la prédiction de la réactivité des fluides
Délai: 2 heures après le pontage aortocoronarien
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évaluer la fiabilité de la prédiction de la réactivité liquidienne chez les adultes subissant un pontage aorto-coronarien en utilisant l'échographie de la veine jugulaire interne pour l'évaluation de la distensibilité vasculaire par rapport à la variation du volume d'éjection systolique (SVV) mesurée par cardiométrie électrique.
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2 heures après le pontage aortocoronarien
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contenu liquide thoracique
Délai: 2 heures après le pontage aortocoronarien
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Évaluer la capacité du contenu du liquide thoracique (TFC) mesuré par cardiométrie électrique à être un additif pour l'évaluation de la réactivité des fluides.
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2 heures après le pontage aortocoronarien
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mofeed Abdallah, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
- Directeur d'études: Mohamed Abdelgawad, Assist.Professor, Department of Anesthesia,Faculty of Medicine,Al-Azhar University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Anas Ezzat Fathy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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