Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi ultrazvukem vnitřní jugulární žíly a elektrickou kardiometrií

14. října 2023 aktualizováno: Egymedicalpedia

Korelace mezi ultrazvukem vnitřní jugulární žíly a elektrickou kardiometrií při hodnocení reakce na tekutiny u pacientů podstupujících operaci bypassu koronární tepny

Operace bypassu koronární artérie (CABG) je celosvětově jedním z nejčastěji prováděných kardiochirurgických výkonů. CABG se používá již více než 40 let ke zmírnění příznaků a ke snížení rizika úmrtí u pacientů s ischemickou chorobou srdeční.

Přehled studie

Detailní popis

Kardiopulmonální bypass může způsobit změny ve fyziologii tekutin a schopnosti reagovat na tekutiny u pacientů charakterizovaných zvýšenou intersticiální tekutinou v důsledku sníženého srdečního výdeje a zánětlivých změn. Tento přesun tekutiny z intravaskulárního prostoru do intrsticiálního prostoru může kromě ztrát krve a tekutin během chirurgického zákroku vést k intravaskulární hypovolémii, která vyžaduje resuscitaci tekutinou.

Fluid management je jedním z nejdůležitějších způsobů léčby stabilizace hemodynamiky u pacientů během a po kardiochirurgickém výkonu. Hypovolemie může vést k nedostatečné orgánové perfuzi, zatímco přetížení tekutinami může vést k pooperačním komplikacím, jako je městnavé srdeční selhání nebo plicní edém. Kromě toho pacienti, kteří podstoupili kardiochirurgický výkon, mají určitý stupeň omráčení myokardu, a proto je třeba věnovat pozornost správě tekutin pacientů s omezenou srdeční rezervou.

Responzivita na tekutiny (FR) je obecně definována jako zvýšení tepového objemu (SV), srdečního výdeje (CO) nebo srdečního indexu (CI) o 10–15 % v reakci na objemovou expanzi a ukazuje na neskrytou hypovolémii nebo závislost na předběžném zatížení.

Metody pro hodnocení reakce na tekutiny byly vyvinuty ze statických a objemových parametrů, jako je centrální žilní tlak (CVP), okluzní tlak plicní arterie (PAOP), průměry dolní duté žíly (IVC) a horní duté žíly (SVC), konec pravé komory diastolický objem a koncový diastolický objem pravé komory, které nejsou schopny předvídat reakci tekutin na dynamické ukazatele, jako je kolísání pulzního tlaku (PPV), kolísání zdvihového objemu (SVV), Plethův index variability (PVI) a průtok krve aortou, který je založen na interakce srdce-plíce během mechanické ventilace, které mají mírný stupeň přesnosti.

Techniky založené buď na virtuální nebo skutečné výzvě tekutin, jako je pasivní zvedání ledu (PLR) a rychlá výzva tekutin (100-250 ccm), mají vysoký stupeň přesnosti při předpovídání reakce tekutin.

Během poslední dekády řada studií použila interakce srdce-plíce během mechanické ventilace k posouzení reakce na tekutiny; konkrétně variace pulzního tlaku (PPV) odvozená z analýzy tvaru vlny arteriálního krevního tlaku, variace zdvihového objemu (SVV) odvozená z analýzy pulzního obrysu (měřeno systémem monitorování srdečního výdeje s ředěním lithia (LiDDCO) nebo systémem nepřetržitého sledování srdečního výdeje podle indexu pulzu (PiCCO) a variace amplitudy pletysmografické vlny pulzního oxymetru se ukázaly jako vysoce prediktivní pro reakci na tekutiny.

Dynamické parametry jsou však při spontánní dechové aktivitě nespolehlivé. K překonání omezené přesnosti těchto hemodynamických parametrů v tomto specifickém klinickém scénáři byl navržen manévr pasivního zvedání nohou (PLR) jako spolehlivý prediktor reakce na tekutiny během spontánního dýchání.

SVV lze monitorovat systémem PiCCO vyžadujícím transpulmonální termodiluci. Jedná se o invazivní výkon vyžadující žilní přístup a balónkovou flotaci katétru pravou stranou.

V souladu s tím jsou s detekcí tímto systémem spojeny komplikace a některé jsou dokonce smrtelné. Kromě toho tento systém vyžaduje propracovaný protokol pro intermitentní injekce do katétru pulmonální artérie termodiluce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Al-Azhar University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie budou zahrnuti dospělí pacienti (starší 18 let, aby mohli poskytnout pokročilý informovaný souhlas Plánováno pro elektivní operaci CABG), muži i ženy

Kritéria vyloučení:

  • Výrazně snížená předoperační ejekční frakce levé komory (< 40 %).
  • Pacienti, u kterých se po infuzi tekutin vyvinou jakékoli komplikace jako plicní edém a srdeční selhání, budou ze studie vyloučeni.
  • Významná srdeční arytmie.
  • Významné chlopenní onemocnění srdce.
  • Klinicky evidentní plicní onemocnění.
  • Oboustranně zavedené žilní katétry (jugulární nebo podklíčkové žíly).
  • Anamnéza radioterapie nebo operace krční oblasti.
  • Neschopnost získat interpretovatelné ultrazvukové obrazy kvůli obtížnému akustickému oknu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina respondentů
Asi 20 dospělých pacientů Plánovaná elektivní operace CABG
Posouzení spolehlivosti predikce reakce na tekutiny u dospělých podstupujících operaci bypassu koronární tepny pomocí ultrasonografie vnitřní jugulární žíly pro posouzení roztažnosti cév ve vztahu k variaci tepového objemu (SVV) měřené elektrickou kardiometrií.
Experimentální: Nereagující skupina
Asi 20 dospělých pacientů Plánovaná elektivní operace CABG
Posouzení spolehlivosti predikce reakce na tekutiny u dospělých podstupujících operaci bypassu koronární tepny pomocí ultrasonografie vnitřní jugulární žíly pro posouzení roztažnosti cév ve vztahu k variaci tepového objemu (SVV) měřené elektrickou kardiometrií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolehlivost předpovědi reakce na tekutiny
Časové okno: 2 hodiny po operaci bypassu koronární tepny
k posouzení spolehlivosti predikce reakce na tekutiny u dospělých podstupujících bypass koronární tepny pomocí ultrasonografie vnitřní jugulární žíly pro posouzení roztažnosti cév ve vztahu k variaci tepového objemu (SVV) měřené elektrickou kardiometrií.
2 hodiny po operaci bypassu koronární tepny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obsah hrudní tekutiny
Časové okno: 2 hodiny po operaci bypassu koronární tepny
Vyhodnoťte schopnost obsahu hrudní tekutiny (TFC) měřeného elektrickou kardiometrií být aditivem pro hodnocení schopnosti reagovat na tekutiny.
2 hodiny po operaci bypassu koronární tepny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mofeed Abdallah, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
  • Ředitel studie: Mohamed Abdelgawad, Assist.Professor, Department of Anesthesia,Faculty of Medicine,Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Anas Ezzat Fathy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit