- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05945303
Корреляция между УЗИ внутренней яремной вены и электрической кардиометрией
Корреляция между УЗИ внутренней яремной вены и электрической кардиометрией при оценке жидкостной реакции у пациентов, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечно-легочный шунт может вызвать изменения в физиологии жидкости и жидкостной реакции у пациентов, характеризующихся повышенным содержанием интерстициальной жидкости вследствие снижения сердечного выброса и воспалительных изменений. Этот переход жидкости из внутрисосудистого пространства в интерстициальное, в дополнение к потерям крови и жидкости во время хирургической процедуры, может привести к внутрисосудистой гиповолемии, требующей инфузионной терапии.
Инфузионная терапия является одним из наиболее важных методов стабилизации гемодинамики у пациентов во время и после операции на сердце. Гиповолемия может привести к неадекватной перфузии органов, тогда как перегрузка жидкостью может привести к послеоперационным осложнениям, таким как застойная сердечная недостаточность или отек легких. пациентов с ограниченным сердечным резервом.
Жидкостная реакция (FR) обычно определяется как увеличение ударного объема (SV), сердечного выброса (CO) или сердечного индекса (CI) на 10-15% в ответ на увеличение объема и указывает на несмаскированную гиповолемию или зависимость от преднагрузки.
Методы оценки жидкостной реакции были разработаны на основе статических и объемных параметров, таких как центральное венозное давление (ЦВД), давление окклюзии легочной артерии (ДАЛ), диаметры нижней полой вены (НПВ) и верхней полой вены (ВПВ), конечный диаметр правого желудочка. диастолический объем и конечно-диастолический объем правого желудочка, которые не могут предсказать реакцию жидкости на динамические показатели, такие как изменение пульсового давления (PPV), изменение ударного объема (SVV), индекс вариабельности Pleth (PVI) и аортальный кровоток, который основан на взаимодействия сердца и легких во время ИВЛ, которые имеют скромную степень точности.
Методы, основанные на виртуальном или реальном вызове жидкости, такие как пассивное поднятие светодиода (PLR) и быстрый вызов жидкости (100-250 см3), имеют высокую степень точности в прогнозировании реакции жидкости.
За последнее десятилетие в ряде исследований использовались взаимодействия сердца и легких во время искусственной вентиляции легких для оценки жидкостной реакции; в частности, изменение пульсового давления (PPV), полученное на основе анализа формы волны артериального давления, изменение ударного объема (SVV), полученное на основе анализа контура пульса (измеренное с помощью системы мониторинга сердечного выброса с разведением лития (LiDDCO) или системы непрерывного мониторинга сердечного выброса с пульсовым индексом (PiCCO), а изменение амплитуды плетизмографической волны пульсоксиметра, как было показано, в высокой степени предсказывает реакцию на инфузионную терапию.
Однако динамические параметры недостоверны при самостоятельном дыхании. Чтобы преодолеть ограниченную точность этих гемодинамических параметров в этом конкретном клиническом сценарии, маневр пассивного подъема ноги (PLR) был предложен как надежный предиктор жидкостной реакции во время спонтанного дыхания.
SVV можно контролировать с помощью системы PiCCO, требующей транспульмональной термодилюции. Это инвазивная процедура, требующая венозного доступа и баллонной флотации катетера через правую сторону.
Соответственно, есть осложнения, связанные с обнаружением с помощью этой системы, а некоторые даже со смертельным исходом. Кроме того, эта система требует тщательно продуманного протокола для прерывистых инъекций в катетер термодилюции легочной артерии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Al-Azhar University hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены взрослые пациенты (старше 18 лет, чтобы иметь возможность дать предварительное информированное согласие. Планируется плановая операция АКШ) как мужчины, так и женщины.
Критерий исключения:
- Значительно сниженная предоперационная фракция выброса левого желудочка (<40 %).
- Пациенты, у которых после инфузии жидкости разовьются какие-либо осложнения, такие как отек легких и сердечная недостаточность, будут исключены из исследования.
- Выраженная сердечная аритмия.
- Значительные клапанные пороки сердца.
- Клинически выраженное заболевание легких.
- Двусторонне вставленные венозные катетеры (яремная или подключичная вена).
- История лучевой терапии или хирургии области шеи.
- Невозможность получения интерпретируемых ультразвуковых изображений из-за сложного акустического окна.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа респондентов
Около 20 взрослых пациентов Планируется плановая операция АКШ
|
Оценка надежности прогнозирования жидкостной реакции у взрослых, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования, с использованием УЗИ внутренней яремной вены для оценки растяжимости сосудов по отношению к вариациям ударного объема (SVV), измеренным с помощью электрической кардиометрии.
|
|
Экспериментальный: Группа не отвечающих
Около 20 взрослых пациентов Планируется плановая операция АКШ
|
Оценка надежности прогнозирования жидкостной реакции у взрослых, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования, с использованием УЗИ внутренней яремной вены для оценки растяжимости сосудов по отношению к вариациям ударного объема (SVV), измеренным с помощью электрической кардиометрии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надежность прогнозирования реакции жидкости
Временное ограничение: Через 2 часа после операции аортокоронарного шунтирования
|
оценить надежность прогнозирования жидкостной реакции у взрослых, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования, с использованием УЗИ внутренней яремной вены для оценки растяжимости сосудов по отношению к изменению ударного объема (SVV), измеренному с помощью электрической кардиометрии.
|
Через 2 часа после операции аортокоронарного шунтирования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Содержание грудной жидкости
Временное ограничение: Через 2 часа после операции аортокоронарного шунтирования
|
Оценить способность содержимого грудной клетки (TFC), измеренного с помощью электрической кардиометрии, быть дополнением для оценки жидкостной реакции.
|
Через 2 часа после операции аортокоронарного шунтирования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mofeed Abdallah, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
- Директор по исследованиям: Mohamed Abdelgawad, Assist.Professor, Department of Anesthesia,Faculty of Medicine,Al-Azhar University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Anas Ezzat Fathy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .