Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między ultrasonografią żyły szyjnej wewnętrznej a kardiometrią elektryczną

14 października 2023 zaktualizowane przez: Egymedicalpedia

Korelacja między ultrasonografią żyły szyjnej wewnętrznej a kardiometrią elektryczną w ocenie reaktywności płynowej u pacjentów poddawanych zabiegowi wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych

Operacja pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) jest jedną z najczęściej wykonywanych procedur kardiochirurgicznych na świecie. CABG jest stosowany od ponad 40 lat w celu złagodzenia objawów i zmniejszenia ryzyka zgonu u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Bypass krążeniowo-oddechowy może powodować zmiany w fizjologii płynów i reaktywności płynów u pacjentów charakteryzujących się zwiększonym płynem śródmiąższowym w wyniku zmniejszenia pojemności minutowej serca i zmian zapalnych. To przesunięcie płynu z przestrzeni wewnątrznaczyniowej do przestrzeni śródmiąższowej, oprócz utraty krwi i płynów podczas zabiegu chirurgicznego, może skutkować hipowolemią wewnątrznaczyniową, która wymaga resuscytacji płynowej.

Płynoterapia jest jednym z najważniejszych sposobów stabilizacji hemodynamiki u pacjentów w trakcie i po operacji kardiochirurgicznej. Hipowolemia może prowadzić do niewystarczającej perfuzji narządów, podczas gdy przeciążenie płynami może prowadzić do powikłań pooperacyjnych, takich jak zastoinowa niewydolność serca lub obrzęk płuc. Oprócz pacjentów poddanych zabiegom kardiochirurgicznym występuje pewien stopień ogłuszenia mięśnia sercowego, dlatego należy zachować ostrożność w zakresie zarządzania płynami w pacjentów z ograniczoną rezerwą sercową.

Reakcja płynowa (FR) jest ogólnie definiowana jako wzrost o 10-15% objętości wyrzutowej (SV), pojemności minutowej serca (CO) lub wskaźnika sercowego (CI) w odpowiedzi na zwiększenie objętości i wskazuje na niemaskowaną hipowolemię lub zależność od obciążenia wstępnego.

Metody oceny reaktywności płynowej wyewoluowały z parametrów statycznych i objętościowych, takich jak ośrodkowe ciśnienie żylne (CVP), ciśnienie okluzji w tętnicy płucnej (PAOP), średnica żyły głównej dolnej (IVC) i żyły głównej górnej (SVC), średnica końcowo- objętości rozkurczowej i objętości końcoworozkurczowej prawej komory, które nie są w stanie przewidzieć odpowiedzi płynu na wskaźniki dynamiczne, takie jak zmienność ciśnienia tętna (PPV), zmienność objętości wyrzutowej (SVV), wskaźnik zmienności Pletha (PVI) i przepływ krwi w aorcie, który jest oparty na interakcje serce-płuco podczas wentylacji mechanicznej, które charakteryzują się umiarkowanym stopniem dokładności.

Techniki oparte na wirtualnym lub rzeczywistym wyzwaniu płynowym, takie jak pasywne podnoszenie ledowe (PLR) i szybki prowokator płynowy (100-250 cm3), charakteryzują się wysokim stopniem dokładności w przewidywaniu reakcji na płyn.

W ciągu ostatniej dekady w wielu badaniach wykorzystano interakcje serce-płuca podczas wentylacji mechanicznej w celu oceny reakcji na płyny; w szczególności zmienność ciśnienia tętna (PPV) uzyskana z analizy kształtu fali tętniczego ciśnienia krwi, zmienność objętości wyrzutowej (SVV) uzyskana z analizy konturu tętna (mierzona za pomocą systemu monitorowania rzutu serca rozcieńczonego litem (LiDDCO) lub systemu ciągłego monitorowania rzutu serca indeksu tętna (PiCCO) oraz zmienność amplitudy fali pletyzmograficznej pulsoksymtera okazały się wysoce predykcyjne dla odpowiedzi płynowej.

Jednak parametry dynamiczne są niewiarygodne podczas spontanicznej aktywności oddechowej. Aby przezwyciężyć ograniczoną dokładność tych parametrów hemodynamicznych w tym konkretnym scenariuszu klinicznym, zasugerowano, że manewr biernego unoszenia nóg (PLR) jest wiarygodnym predyktorem odpowiedzi płynowej podczas oddychania spontanicznego.

SVV można monitorować za pomocą systemu PiCCO wymagającego termodylucji przezpłucnej. Jest to procedura inwazyjna, wymagająca dostępu żylnego i flotacji balonem cewnika przez prawą stronę.

W związku z tym istnieją komplikacje związane z wykrywaniem za pomocą tego systemu, a niektóre są nawet śmiertelne. Ponadto system ten wymaga skomplikowanego protokołu przerywanych wstrzyknięć do termodylucji cewnika w tętnicy płucnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Al-Azhar University hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli (powyżej 18 lat, aby móc wyrazić świadomą zgodę z wyprzedzeniem, planowani do planowej operacji CABG) zarówno mężczyźni, jak i kobiety zostaną włączeni do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Poważnie zmniejszona przedoperacyjna frakcja wyrzutowa lewej komory (< 40%).
  • Pacjenci, u których po infuzji płynów wystąpią jakiekolwiek powikłania, takie jak obrzęk płuc i niewydolność serca, zostaną wykluczeni z badania.
  • Znaczna arytmia serca.
  • Znacząca wada zastawkowa serca.
  • Klinicznie widoczna choroba płuc.
  • Obustronnie wprowadzone cewniki żylne (żyła szyjna lub podobojczykowa).
  • Historia radioterapii lub operacji w okolicy szyi.
  • Niemożność uzyskania interpretowalnych obrazów ultrasonograficznych z powodu trudnego okna akustycznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa respondentów
Około 20 dorosłych pacjentów Planowanych do planowej operacji CABG
Ocena wiarygodności przewidywania reaktywności płynowej u osób dorosłych poddanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego za pomocą ultrasonografii żyły szyjnej wewnętrznej do oceny rozciągliwości naczynia w zależności od zmienności objętości wyrzutowej (SVV) mierzonej za pomocą kardiometrii elektrycznej.
Eksperymentalny: Nie grupa respondentów
Około 20 dorosłych pacjentów Planowanych do planowej operacji CABG
Ocena wiarygodności przewidywania reaktywności płynowej u osób dorosłych poddanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego za pomocą ultrasonografii żyły szyjnej wewnętrznej do oceny rozciągliwości naczynia w zależności od zmienności objętości wyrzutowej (SVV) mierzonej za pomocą kardiometrii elektrycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiarygodność przewidywania reaktywności płynów
Ramy czasowe: 2 godziny po zabiegu wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych
ocena wiarygodności przewidywania reaktywności płynowej u osób dorosłych poddanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego za pomocą ultrasonografii żyły szyjnej wewnętrznej do oceny rozciągliwości naczyń w zależności od zmienności objętości wyrzutowej (SVV) mierzonej metodą kardiometrii elektrycznej.
2 godziny po zabiegu wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zawartość płynu w klatce piersiowej
Ramy czasowe: 2 godziny po zabiegu wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych
Ocenić zdolność zawartości płynu w klatce piersiowej (TFC) mierzonej za pomocą kardiometrii elektrycznej jako dodatku do oceny reaktywności płynowej.
2 godziny po zabiegu wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mofeed Abdallah, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
  • Dyrektor Studium: Mohamed Abdelgawad, Assist.Professor, Department of Anesthesia,Faculty of Medicine,Al-Azhar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Anas Ezzat Fathy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj