Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem intern halsvene-ultralyd og elektrisk kardiometri

14. oktober 2023 opdateret af: Egymedicalpedia

Korrelation mellem intern jugularvene-ultralyd og elektrisk kardiometri ved vurdering af væskerespons hos patienter, der gennemgår koronararterie-bypass-transplantation

Koronararterie-bypassoperation (CABG) er en af ​​de hyppigst udførte hjertekirurgiske indgreb på verdensplan. CABG har været brugt i mere end 40 år til at lindre symptomer og reducere risikoen for død hos patienter med iskæmisk hjertesygdom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kardiopulmonal bypass kan forårsage ændringer i væskefysiologi og væskerespons hos patienter karakteriseret ved øget interstitiel væske som en konsekvens af nedsat hjertevolumen og inflammatoriske ændringer. Denne flytning af væske fra det intravaskulære rum til det intrtstitielle rum kan ud over blod- og væsketab under den kirurgiske procedure resultere i en intravaskulær hypovolæmi, der kræver væskegenoplivning.

Væskebehandling er en af ​​de vigtigste behandlinger til stabilisering af hæmodynamikken hos patienter under og efter hjertekirurgi. Hypovolæmi kan føre til utilstrækkelig organperfusion, hvorimod væskeoverbelastning kan føre til postoperative komplikationer såsom kongestiv hjertesvigt eller lungeødem. Ud over at patienter, der har gennemgået hjerteoperationer, har en vis grad af myokardiebedøvelse, og der bør derfor tages forsigtighed med hensyn til væskebehandling i patienter med begrænset hjertereserve.

Væskerespons (FR) er generelt defineret som en stigning på 10-15 % i slagvolumen (SV), cardiac output (CO) eller cardiac index (CI) som svar på volumenudvidelse og indikerer umaskeret hypovolæmi eller preload-afhængighed.

Metoderne til vurdering af væskerespons er blevet udviklet fra statiske parametre og volumenparametre såsom centralt venetryk (CVP), pulmonal arterieokklusionstryk (PAOP), inferior vena cava (IVC) og superior vena cava (SVC) diametre, højre ventrikulære ende- diastolisk volumen og højre ventrikulær end-diastolisk volumen, som ikke er i stand til at forudsige væskereaktion på dynamiske indekser såsom pulstryksvariation (PPV), slagvolumenvariation (SVV), Pleth variabilitetsindeks (PVI) og aortablodstrøm, som er baseret på hjerte-lunge-interaktioner under mekanisk ventilation, som har en beskeden grad af nøjagtighed.

Teknikker, der er baseret på enten en virtuel eller reel væskeudfordring, såsom passiv led hævning (PLR) og hurtig væskeudfordring (100-250cc) har en høj grad af nøjagtighed i at forudsige væskerespons.

I løbet af det sidste årti har en række undersøgelser brugt hjerte-lunge-interaktioner under mekanisk ventilation til at vurdere væskerespons; specifikt pulstryksvariation (PPV) afledt af analyse af den arterielle blodtryksbølgeform, slagvolumenvariation (SVV) afledt af pulskonturanalyse (målt ved lithiumfortyndings-cardiac output monitoring system (LiDDCO) eller pulsindeks kontinuerligt cardiac output monitoring system (PiCCO), og variationen af ​​amplituden af ​​den pulsoximter plethysmografiske bølgeform har vist sig at være yderst prædiktiv for væskereaktivitet.

Dynamiske parametre er dog upålidelige under spontan vejrtrækningsaktivitet. For at overvinde den begrænsede nøjagtighed af disse hæmodynamiske parametre i dette specifikke kliniske scenarie, er en passiv benhævningsmanøvre (PLR) blevet foreslået som en pålidelig forudsigelse af væskerespons under spontan vejrtrækning.

SVV kan overvåges med PiCCO-systemet, der kræver transpulmonal termofortynding, Det er en invasiv procedure, der kræver venøs adgang og ballonflotation af kateteret gennem højre side.

Følgelig er der komplikationer forbundet med detektion med dette system, og nogle er endda dødelige. Desuden kræver dette system en udførlig protokol for intermitterende injektioner i termofortynding af lungearteriekateter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Al-Azhar University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (over 18 år for at kunne give avanceret informeret samtykke Planlagt til elektiv CABG-kirurgi) både mænd og kvinder vil blive inkluderet i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Svært reduceret præoperativ venstre ventrikulær ejektionsfraktion (< 40 %).
  • Patienter, som vil udvikle enhver komplikation efter væskeinfusion som lungeødem og hjertesvigt, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
  • Betydelig hjertearytmi.
  • Betydelig hjerteklapsygdom.
  • Klinisk tydelig lungesygdom.
  • Bilateralt indsat venekatetre (jugulær eller subclavia vene).
  • Anamnese med strålebehandling eller operation af nakkeregionen.
  • Manglende evne til at opnå fortolkelige ultralydsbilleder på grund af et vanskeligt akustisk vindue.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Svargruppe
Omkring 20 voksne patienter Planlagt til elektiv CABG-kirurgi
Vurdering af pålideligheden af ​​at forudsige væskerespons hos voksne, der gennemgår en koronar bypassoperation ved hjælp af ultralyd af den indre halsvene til vurdering af kardistensibilitet i forhold til slagvolumenvariation (SVV) målt ved elektrisk kardiometri.
Eksperimentel: Ikke svargruppe
Omkring 20 voksne patienter Planlagt til elektiv CABG-kirurgi
Vurdering af pålideligheden af ​​at forudsige væskerespons hos voksne, der gennemgår en koronar bypassoperation ved hjælp af ultralyd af den indre halsvene til vurdering af kardistensibilitet i forhold til slagvolumenvariation (SVV) målt ved elektrisk kardiometri.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pålideligheden af ​​at forudsige væskerespons
Tidsramme: 2 timer efter koronar bypassoperation
at vurdere pålideligheden af ​​at forudsige væskerespons hos voksne, der gennemgår koronararterie-bypass-operation ved hjælp af ultralyd af den indre halsvene til vurdering af kardistensibilitet i forhold til slagvolumenvariation (SVV) målt ved elektrisk kardiometri.
2 timer efter koronar bypassoperation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indhold af thoraxvæske
Tidsramme: 2 timer efter koronar bypassoperation
Evaluer evnen af ​​thoraxvæskeindhold (TFC) målt ved elektrisk kardiometri til at være et additiv til vurdering af væskereaktionsevne.
2 timer efter koronar bypassoperation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: Mofeed Abdallah, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
  • Studieleder: Mohamed Abdelgawad, Assist.Professor, Department of Anesthesia,Faculty of Medicine,Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Anas Ezzat Fathy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararterie bypass grafting kirurgi

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekruttering
    Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekruttering
    Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold
    Italien

Kliniske forsøg med Koronararterie-bypass-transplantationsoperation

Abonner