- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05945303
내경정맥 초음파와 전기심장측정법의 상관관계
관상동맥우회술 환자의 체액 반응성 평가에서 내경정맥 초음파와 심전도 측정의 상관관계
연구 개요
상세 설명
심폐 바이패스는 심박출량 감소 및 염증 변화의 결과로 간질액 증가를 특징으로 하는 환자에서 체액 생리학 및 체액 반응성의 변화를 일으킬 수 있습니다. 수술 중 혈액 및 체액 손실 외에도 혈관내 공간에서 조직내 공간으로 체액이 이동하면 체액 소생술이 필요한 혈관내 저혈량증이 발생할 수 있습니다.
수액 관리는 심장 수술 중 및 수술 후 환자의 혈역학을 안정화하기 위한 가장 중요한 치료법 중 하나입니다. 저혈량증은 부적절한 장기 관류로 이어질 수 있는 반면, 체액 과부하는 울혈성 심부전이나 폐부종과 같은 수술 후 합병증을 유발할 수 있습니다. 제한된 심장 예비력을 가진 환자.
유체 반응성(FR)은 일반적으로 용적 팽창에 대한 반응으로 박출량(SV), 심박출량(CO) 또는 심장 지수(CI)가 10-15% 증가하는 것으로 정의되며 가려지지 않은 저혈량증 또는 예압 의존성을 나타냅니다.
유체 반응성을 평가하는 방법은 중심정맥압(CVP), 폐동맥 폐쇄압(PAOP), 하대정맥(IVC) 및 상대정맥(SVC) 직경, 우심실 말단 맥압 변화(PPV), 박출량 변화(SVV), 혈량 변동 지수(PVI) 및 대동맥 혈류와 같은 동적 지표에 대한 체액 반응성을 예측할 수 없는 이완기 용적 및 우심실 이완기말 용적 기계 환기 중 심장-폐 상호 작용은 정확도가 가장 낮습니다.
수동 LED 상승(PLR) 및 급속 유체 도전(100-250cc)과 같은 가상 또는 실제 유체 도전을 기반으로 하는 기술은 유체 반응을 예측하는 데 높은 정확도를 제공합니다.
지난 10년 동안 수액 반응성을 평가하기 위해 기계 환기 중 심장-폐 상호 작용을 사용한 많은 연구가 있었습니다. 구체적으로 동맥 혈압 파형의 분석에서 파생된 맥박 압력 변동(PPV), 펄스 윤곽 분석에서 파생된 박출량 변동(SVV)(리튬 희석 심박출량 모니터링 시스템(LiDDCO) 또는 맥박 지수 연속 심박출량 모니터링 시스템으로 측정) (PiCCO) 및 맥박 산소 측정기 혈량 측정 파형의 진폭 변화는 유체 반응성을 매우 잘 예측하는 것으로 나타났습니다.
그러나 자발 호흡 활동 중에는 동적 매개변수를 신뢰할 수 없습니다. 이 특정 임상 시나리오에서 이러한 혈역학 매개변수의 제한된 정확도를 극복하기 위해 수동 다리 올리기(PLR) 기동이 자발 호흡 중 체액 반응의 신뢰할 수 있는 예측 인자로 제안되었습니다.
SVV는 경폐 열희석이 필요한 PiCCO 시스템으로 모니터링할 수 있습니다. 이것은 우측을 통한 카테터의 정맥 접근 및 풍선 부양이 필요한 침습적 절차입니다.
따라서 이 시스템의 탐지와 관련된 합병증이 있으며 일부는 치명적입니다. 또한, 이 시스템은 폐동맥 카테터 열희석에 간헐적으로 주입하기 위한 정교한 프로토콜이 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Al-Azhar University hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 환자(사전 사전 동의를 제공할 수 있는 18세 이상 선택적 CABG 수술 예정)는 남성과 여성 모두 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 수술 전 좌심실 박출률이 심각하게 감소했습니다(< 40%).
- 폐부종 및 심부전과 같은 수액 주입 후 합병증이 발생할 환자는 연구에서 제외됩니다.
- 심각한 심장 부정맥.
- 중대한 판막 심장 질환.
- 임상적으로 명백한 폐 질환.
- 양측 삽입 정맥 카테터(경정맥 또는 쇄골하 정맥).
- 목 부위의 방사선 요법 또는 수술의 병력.
- 어려운 음향 창으로 인해 해석 가능한 초음파 이미지를 얻을 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 응답자 그룹
약 20명의 성인 환자 선택적 CABG 수술 계획
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전기 심장계측법으로 측정한 박출량 변화(SVV)와 관련하여 혈관 확장성을 평가하기 위해 내경정맥의 초음파촬영을 사용하여 관상동맥 우회로 이식 수술을 받는 성인의 체액 반응성 예측의 신뢰성을 평가합니다.
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실험적: 응답자 없음 그룹
약 20명의 성인 환자 선택적 CABG 수술 계획
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전기 심장계측법으로 측정한 박출량 변화(SVV)와 관련하여 혈관 확장성을 평가하기 위해 내경정맥의 초음파촬영을 사용하여 관상동맥 우회로 이식 수술을 받는 성인의 체액 반응성 예측의 신뢰성을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유체 반응성 예측의 신뢰성
기간: 관상동맥우회술 2시간 후
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전기 심장 측정법으로 측정한 박출량 변화(SVV)와 관련하여 혈관 확장성을 평가하기 위해 내부 경정맥의 초음파 촬영을 사용하여 관상 동맥 우회 이식 수술을 받는 성인의 체액 반응 예측의 신뢰성을 평가합니다.
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관상동맥우회술 2시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉부 유체 내용
기간: 관상동맥우회술 2시간 후
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유체 반응성 평가를 위한 첨가제가 될 수 있는 전기 심장 측정법으로 측정된 흉부 유체 함량(TFC)의 능력을 평가합니다.
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관상동맥우회술 2시간 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Mofeed Abdallah, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
- 연구 책임자: Mohamed Abdelgawad, Assist.Professor, Department of Anesthesia,Faculty of Medicine,Al-Azhar University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Anas Ezzat Fathy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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