Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korrelaatio sisäisen kaulalaskimon ultraäänen ja sähköisen kardiometrian välillä

lauantai 14. lokakuuta 2023 päivittänyt: Egymedicalpedia

Sisäisen kaulalaskimon ultraäänen ja sähköisen kardiometrian välinen korrelaatio arvioitaessa nestevastetta potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus

Sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) on yksi yleisimmin suoritetuista sydänkirurgisista toimenpiteistä maailmanlaajuisesti. CABG:tä on käytetty yli 40 vuoden ajan oireiden lievittämiseen ja iskeemisen sydänsairauden riskin vähentämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kardiopulmonaalinen ohitus voi aiheuttaa muutoksia nesteen fysiologiassa ja nestevasteeseen potilailla, joille on ominaista lisääntynyt interstitiaalinen neste sydämen minuuttitilavuuden ja tulehdusmuutosten seurauksena. Tämä nesteen siirtyminen suonensisäisestä tilasta intrastitiaaliseen tilaan, veren- ja nestehäviöiden lisäksi kirurgisen toimenpiteen aikana, voi johtaa intravaskulaariseen hypovolemiaan, joka vaatii nesteelvytystä.

Nesteenhallinta on yksi tärkeimmistä hoidoista hemodynamiikan stabiloimiseksi potilailla sydänleikkauksen aikana ja sen jälkeen. Hypovolemia voi johtaa riittämättömään elinten perfuusioon, kun taas nesteen ylikuormitus voi johtaa leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin, kuten kongestiiviseen sydämen vajaatoimintaan tai keuhkoödeemaan. Lisäksi sydänleikkauksen saaneiden potilaiden sydän on jossain määrin tyrmistynyt, ja siksi nesteenhallinnassa on noudatettava varovaisuutta potilaille, joilla on rajoitettu sydämen varaus.

Nesteherkkyys (FR) määritellään yleensä 10-15 %:n kasvuksi aivohalvaustilavuudessa (SV), sydämen minuuttitilavuudessa (CO) tai sydämen indeksissä (CI) vasteena tilavuuden kasvulle, ja se osoittaa peittämätöntä hypovolemiaa tai esikuormitusriippuvuutta.

Nesteherkkyyden arviointimenetelmät on kehitetty staattisista ja tilavuusparametreista, kuten keskuslaskimopaineesta (CVP), keuhkovaltimon okkluusiopaineesta (PAOP), onttolaskimon (IVC) ja yläonttolaskimon (SVC) halkaisijasta, oikean kammion pääte- diastolinen tilavuus ja oikean kammion loppudiastolinen tilavuus, jotka eivät pysty ennustamaan nesteen vastetta dynaamisille indekseille, kuten pulssin paineen vaihtelulle (PPV), aivohalvauksen tilavuuden vaihtelulle (SVV), Pleth-vaihteluindeksille (PVI) ja aortan verenvirtaukselle, joka perustuu sydämen ja keuhkon vuorovaikutuksia mekaanisen ventilaation aikana, joiden tarkkuus on vaatimaton.

Tekniikoilla, jotka perustuvat joko virtuaaliseen tai todelliseen nestehaasteeseen, kuten passiivinen led-nosto (PLR) ja nopea nestehaaste (100-250cc), on suuri tarkkuus ennustaa nesteen reagointikykyä.

Viimeisen vuosikymmenen aikana useat tutkimukset ovat käyttäneet sydämen ja keuhkon välisiä vuorovaikutuksia mekaanisen ventilaation aikana nestevasteen arvioimiseksi; erityisesti pulssin paineen vaihtelu (PPV), joka on johdettu valtimoverenpaineen aaltomuodon analyysistä, aivohalvauksen tilavuuden vaihtelu (SVV), joka on johdettu pulssin muoto-analyysistä (mitattu litiumlaimennussydämen minuuttitilavuuden seurantajärjestelmällä (LiDDCO) tai pulssiindeksin jatkuvalla sydämen minuuttimäärän seurantajärjestelmällä (PiCCO) ja pulssioksimteripletysmografisen aaltomuodon amplitudin vaihtelun on osoitettu ennustavan hyvin nesteen reagointikykyä.

Dynaamiset parametrit ovat kuitenkin epäluotettavia spontaanin hengitystoiminnan aikana. Näiden hemodynaamisten parametrien rajallisen tarkkuuden voittamiseksi tässä erityisessä kliinisessä skenaariossa passiivisen jalkojen nostamisen (PLR) on ehdotettu luotettavaksi ennustajaksi nestevasteeseen spontaanin hengityksen aikana.

SVV:tä voidaan tarkkailla PiCCO-järjestelmällä, joka vaatii transpulmonaarista lämpölaimennusta. Se on invasiivinen toimenpide, joka vaatii pääsyn laskimoon ja katetrin ilmapallokellusta oikean puolen kautta.

Näin ollen tämän järjestelmän havaitsemiseen liittyy komplikaatioita, ja jotkut ovat jopa kohtalokkaita. Lisäksi tämä järjestelmä vaatii monimutkaisen protokollan ajoittaisia ​​injektioita varten keuhkovaltimon katetrin lämpölaimennukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Al-Azhar University hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (yli 18-vuotiaat pystyäkseen antamaan edistyneen tietoisen suostumuksen Suunniteltu elektiiviseen CABG-leikkaukseen) otetaan mukaan tutkimukseen sekä miehiä että naisia

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavasti pienentynyt ennen leikkausta vasemman kammion ejektiofraktio (< 40 %).
  • Potilaat, joille kehittyy nesteinfuusion jälkeen komplikaatioita, kuten keuhkopöhö ja sydämen vajaatoiminta, suljetaan pois tutkimuksesta.
  • Merkittävä sydämen rytmihäiriö.
  • Merkittävä sydänläppäsairaus.
  • Kliinisesti ilmeinen keuhkosairaus.
  • Kahdenvälisesti lisätyt laskimokatetrit (kaulalaskimo tai subklavialainen laskimo).
  • Historiallinen sädehoito tai niskan alueen leikkaus.
  • Kyvyttömyys saada tulkittavia ultraäänikuvia vaikean akustisen ikkunan vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vastaajaryhmä
Noin 20 aikuispotilasta Suunniteltu elektiiviseen CABG-leikkaukseen
Arvioidaan sepelvaltimon ohitusleikkauksen saavien aikuisten nestevasteen ennustamisen luotettavuutta käyttämällä sisäisen kaulalaskimon ultraäänitutkimusta verisuonten venymisen arvioimiseksi suhteessa sähkökardiometrisesti mitattuun aivohalvaustilavuuden vaihteluun (SVV).
Kokeellinen: Ei vastaajaryhmä
Noin 20 aikuispotilasta Suunniteltu elektiiviseen CABG-leikkaukseen
Arvioidaan sepelvaltimon ohitusleikkauksen saavien aikuisten nestevasteen ennustamisen luotettavuutta käyttämällä sisäisen kaulalaskimon ultraäänitutkimusta verisuonten venymisen arvioimiseksi suhteessa sähkökardiometrisesti mitattuun aivohalvaustilavuuden vaihteluun (SVV).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nesteen reagoivuuden ennustamisen luotettavuus
Aikaikkuna: 2 tuntia sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen
arvioida nesteresponsiivisuuden ennustamisen luotettavuutta aikuisilla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus käyttämällä sisäisen kaulalaskimon ultraäänitutkimusta verisuonten venymisen arvioimiseksi suhteessa sähkökardiometrisesti mitattuun aivohalvaustilavuuden vaihteluun (SVV).
2 tuntia sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintakehän nestepitoisuus
Aikaikkuna: 2 tuntia sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen
Arvioi sähköisellä kardiometrialla mitatun rintakehän nestesisällön (TFC) kykyä olla lisäaine nesteresponsiivisuuden arvioinnissa.
2 tuntia sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mofeed Abdallah, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
  • Opintojohtaja: Mohamed Abdelgawad, Assist.Professor, Department of Anesthesia,Faculty of Medicine,Al-Azhar University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Anas Ezzat Fathy

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa