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Correlazione tra ultrasuoni della vena giugulare interna e cardiometria elettrica

14 ottobre 2023 aggiornato da: Egymedicalpedia

Correlazione tra ecografia della vena giugulare interna e cardiometria elettrica nella valutazione della risposta fluida nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico

La chirurgia del bypass coronarico (CABG) è una delle procedure di cardiochirurgia più frequentemente eseguite in tutto il mondo. CABG è stato utilizzato per più di 40 anni per alleviare i sintomi e ridurre il rischio di morte nei pazienti con cardiopatia ischemica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il bypass cardiopolmonare può produrre cambiamenti nella fisiologia dei fluidi e nella risposta ai fluidi in pazienti caratterizzati da un aumento del fluido interstiziale come conseguenza della diminuzione della gittata cardiaca e dei cambiamenti infiammatori. Questo spostamento di fluidi dallo spazio intravascolare allo spazio interstiziale, oltre alle perdite di sangue e fluidi durante la procedura chirurgica, può provocare un'ipovolemia intravascolare che richiede la rianimazione con fluidi.

La gestione dei fluidi è uno dei trattamenti più importanti per stabilizzare l'emodinamica nei pazienti durante e dopo la cardiochirurgia. L'ipovolemia può portare a una perfusione inadeguata degli organi, mentre il sovraccarico di liquidi può portare a complicanze postoperatorie come insufficienza cardiaca congestizia o edema polmonare. pazienti con riserva cardiaca limitata.

La risposta ai fluidi (FR) è generalmente definita come un aumento del 10-15% della gittata sistolica (SV), della gittata cardiaca (CO) o dell'indice cardiaco (CI) in risposta all'espansione del volume e indica ipovolemia non mascherata o dipendenza dal precarico.

I metodi per valutare la risposta ai fluidi sono stati evoluti da parametri statici e di volume come la pressione venosa centrale (CVP), la pressione di occlusione dell'arteria polmonare (PAOP), i diametri della vena cava inferiore (IVC) e della vena cava superiore (SVC), l'estremità ventricolare destra volume diastolico e volume telediastolico del ventricolo destro, che non sono in grado di prevedere la risposta dei fluidi a indici dinamici come la variazione della pressione del polso (PPV), la variazione del volume sistolico (SVV), l'indice di variabilità pletismografica (PVI) e il flusso sanguigno aortico che si basa su interazioni cuore-polmoni durante la ventilazione meccanica, che hanno un grado di accuratezza modesto.

Le tecniche basate su una sfida fluida virtuale o reale come il passivo led raise (PLR) e la sfida fluida rapida (100-250 cc) hanno un alto grado di accuratezza nella previsione della reattività fluida.

Nell'ultimo decennio, numerosi studi hanno utilizzato le interazioni cuore-polmoni durante la ventilazione meccanica per valutare la risposta ai fluidi; in particolare la variazione della pressione del polso (PPV) derivata dall'analisi della forma d'onda della pressione arteriosa, la variazione della gittata sistolica (SVV) derivata dall'analisi del contorno del polso (misurata dal sistema di monitoraggio della gittata cardiaca con diluizione del litio (LiDDCO) o dal sistema di monitoraggio continuo della gittata cardiaca dell'indice del polso (PiCCO) e la variazione dell'ampiezza della forma d'onda pletismografica del pulsossimetro si sono dimostrati altamente predittivi della reattività ai fluidi.

Tuttavia, i parametri dinamici non sono affidabili durante l'attività respiratoria spontanea. Per superare la limitata accuratezza di questi parametri emodinamici in questo specifico scenario clinico, è stato suggerito che una manovra di sollevamento passivo della gamba (PLR) sia un predittore affidabile della reattività fluida durante la respirazione spontanea.

L'SVV può essere monitorato con il sistema PiCCO che richiede la termodiluizione transpolmonare, è una procedura invasiva che richiede l'accesso venoso e il galleggiamento del palloncino del catetere attraverso il lato destro.

Di conseguenza, ci sono complicazioni associate al rilevamento con questo sistema e alcune sono addirittura fatali. Inoltre, questo sistema richiede un protocollo elaborato per iniezioni intermittenti nella termodiluizione del catetere dell'arteria polmonare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Al-Azhar University hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi nello studio pazienti adulti (di età superiore a 18 anni per essere in grado di fornire il consenso informato avanzato pianificato per intervento chirurgico CABG elettivo) sia maschi che femmine

Criteri di esclusione:

  • Frazione di eiezione ventricolare sinistra preoperatoria gravemente ridotta (< 40 %).
  • I pazienti che svilupperanno complicazioni dopo l'infusione di fluidi come edema polmonare e insufficienza cardiaca saranno esclusi dallo studio.
  • Aritmia cardiaca significativa.
  • Cardiopatia valvolare significativa.
  • Malattia polmonare clinicamente evidente.
  • Cateteri venosi inseriti bilateralmente (vena giugulare o succlavia).
  • Storia di radioterapia o chirurgia della regione del collo.
  • Impossibilità di ottenere immagini ecografiche interpretabili a causa di una finestra acustica difficile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di risponditori
Circa 20 pazienti adulti pianificati per intervento di CABG elettivo
Valutare l'affidabilità della previsione della risposta ai fluidi negli adulti sottoposti a intervento chirurgico di innesto di bypass dell'arteria coronaria utilizzando l'ecografia della vena giugulare interna per la valutazione della distensibilità del vaso in relazione alla variazione del volume sistolico (SVV) misurata mediante cardiometria elettrica.
Sperimentale: Gruppo non risponditore
Circa 20 pazienti adulti pianificati per intervento di CABG elettivo
Valutare l'affidabilità della previsione della risposta ai fluidi negli adulti sottoposti a intervento chirurgico di innesto di bypass dell'arteria coronaria utilizzando l'ecografia della vena giugulare interna per la valutazione della distensibilità del vaso in relazione alla variazione del volume sistolico (SVV) misurata mediante cardiometria elettrica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidabilità della previsione della reattività ai fluidi
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico
valutare l'affidabilità della previsione della risposta ai fluidi negli adulti sottoposti a intervento chirurgico di innesto di bypass dell'arteria coronaria utilizzando l'ecografia della vena giugulare interna per la valutazione della distensibilità del vaso in relazione alla variazione del volume sistolico (SVV) misurata mediante cardiometria elettrica.
2 ore dopo l'intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contenuto di liquido toracico
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico
Valutare la capacità del contenuto di fluido toracico (TFC) misurato mediante cardiometria elettrica di essere un additivo per la valutazione della reattività ai fluidi.
2 ore dopo l'intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mofeed Abdallah, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
  • Direttore dello studio: Mohamed Abdelgawad, Assist.Professor, Department of Anesthesia,Faculty of Medicine,Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Anas Ezzat Fathy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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