- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05945303
Correlazione tra ultrasuoni della vena giugulare interna e cardiometria elettrica
Correlazione tra ecografia della vena giugulare interna e cardiometria elettrica nella valutazione della risposta fluida nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il bypass cardiopolmonare può produrre cambiamenti nella fisiologia dei fluidi e nella risposta ai fluidi in pazienti caratterizzati da un aumento del fluido interstiziale come conseguenza della diminuzione della gittata cardiaca e dei cambiamenti infiammatori. Questo spostamento di fluidi dallo spazio intravascolare allo spazio interstiziale, oltre alle perdite di sangue e fluidi durante la procedura chirurgica, può provocare un'ipovolemia intravascolare che richiede la rianimazione con fluidi.
La gestione dei fluidi è uno dei trattamenti più importanti per stabilizzare l'emodinamica nei pazienti durante e dopo la cardiochirurgia. L'ipovolemia può portare a una perfusione inadeguata degli organi, mentre il sovraccarico di liquidi può portare a complicanze postoperatorie come insufficienza cardiaca congestizia o edema polmonare. pazienti con riserva cardiaca limitata.
La risposta ai fluidi (FR) è generalmente definita come un aumento del 10-15% della gittata sistolica (SV), della gittata cardiaca (CO) o dell'indice cardiaco (CI) in risposta all'espansione del volume e indica ipovolemia non mascherata o dipendenza dal precarico.
I metodi per valutare la risposta ai fluidi sono stati evoluti da parametri statici e di volume come la pressione venosa centrale (CVP), la pressione di occlusione dell'arteria polmonare (PAOP), i diametri della vena cava inferiore (IVC) e della vena cava superiore (SVC), l'estremità ventricolare destra volume diastolico e volume telediastolico del ventricolo destro, che non sono in grado di prevedere la risposta dei fluidi a indici dinamici come la variazione della pressione del polso (PPV), la variazione del volume sistolico (SVV), l'indice di variabilità pletismografica (PVI) e il flusso sanguigno aortico che si basa su interazioni cuore-polmoni durante la ventilazione meccanica, che hanno un grado di accuratezza modesto.
Le tecniche basate su una sfida fluida virtuale o reale come il passivo led raise (PLR) e la sfida fluida rapida (100-250 cc) hanno un alto grado di accuratezza nella previsione della reattività fluida.
Nell'ultimo decennio, numerosi studi hanno utilizzato le interazioni cuore-polmoni durante la ventilazione meccanica per valutare la risposta ai fluidi; in particolare la variazione della pressione del polso (PPV) derivata dall'analisi della forma d'onda della pressione arteriosa, la variazione della gittata sistolica (SVV) derivata dall'analisi del contorno del polso (misurata dal sistema di monitoraggio della gittata cardiaca con diluizione del litio (LiDDCO) o dal sistema di monitoraggio continuo della gittata cardiaca dell'indice del polso (PiCCO) e la variazione dell'ampiezza della forma d'onda pletismografica del pulsossimetro si sono dimostrati altamente predittivi della reattività ai fluidi.
Tuttavia, i parametri dinamici non sono affidabili durante l'attività respiratoria spontanea. Per superare la limitata accuratezza di questi parametri emodinamici in questo specifico scenario clinico, è stato suggerito che una manovra di sollevamento passivo della gamba (PLR) sia un predittore affidabile della reattività fluida durante la respirazione spontanea.
L'SVV può essere monitorato con il sistema PiCCO che richiede la termodiluizione transpolmonare, è una procedura invasiva che richiede l'accesso venoso e il galleggiamento del palloncino del catetere attraverso il lato destro.
Di conseguenza, ci sono complicazioni associate al rilevamento con questo sistema e alcune sono addirittura fatali. Inoltre, questo sistema richiede un protocollo elaborato per iniezioni intermittenti nella termodiluizione del catetere dell'arteria polmonare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Anas Ezzat, M.D
- Numero di telefono: +201009836758
- Email: anasezzat1990@gmail.com
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Al-Azhar University hospitals
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi nello studio pazienti adulti (di età superiore a 18 anni per essere in grado di fornire il consenso informato avanzato pianificato per intervento chirurgico CABG elettivo) sia maschi che femmine
Criteri di esclusione:
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra preoperatoria gravemente ridotta (< 40 %).
- I pazienti che svilupperanno complicazioni dopo l'infusione di fluidi come edema polmonare e insufficienza cardiaca saranno esclusi dallo studio.
- Aritmia cardiaca significativa.
- Cardiopatia valvolare significativa.
- Malattia polmonare clinicamente evidente.
- Cateteri venosi inseriti bilateralmente (vena giugulare o succlavia).
- Storia di radioterapia o chirurgia della regione del collo.
- Impossibilità di ottenere immagini ecografiche interpretabili a causa di una finestra acustica difficile.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di risponditori
Circa 20 pazienti adulti pianificati per intervento di CABG elettivo
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Valutare l'affidabilità della previsione della risposta ai fluidi negli adulti sottoposti a intervento chirurgico di innesto di bypass dell'arteria coronaria utilizzando l'ecografia della vena giugulare interna per la valutazione della distensibilità del vaso in relazione alla variazione del volume sistolico (SVV) misurata mediante cardiometria elettrica.
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Sperimentale: Gruppo non risponditore
Circa 20 pazienti adulti pianificati per intervento di CABG elettivo
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Valutare l'affidabilità della previsione della risposta ai fluidi negli adulti sottoposti a intervento chirurgico di innesto di bypass dell'arteria coronaria utilizzando l'ecografia della vena giugulare interna per la valutazione della distensibilità del vaso in relazione alla variazione del volume sistolico (SVV) misurata mediante cardiometria elettrica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Affidabilità della previsione della reattività ai fluidi
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico
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valutare l'affidabilità della previsione della risposta ai fluidi negli adulti sottoposti a intervento chirurgico di innesto di bypass dell'arteria coronaria utilizzando l'ecografia della vena giugulare interna per la valutazione della distensibilità del vaso in relazione alla variazione del volume sistolico (SVV) misurata mediante cardiometria elettrica.
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2 ore dopo l'intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Contenuto di liquido toracico
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico
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Valutare la capacità del contenuto di fluido toracico (TFC) misurato mediante cardiometria elettrica di essere un additivo per la valutazione della reattività ai fluidi.
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2 ore dopo l'intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Mofeed Abdallah, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
- Direttore dello studio: Mohamed Abdelgawad, Assist.Professor, Department of Anesthesia,Faculty of Medicine,Al-Azhar University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Anas Ezzat Fathy
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