- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05945303
Korrelasjon mellom intern jugularvene-ultralyd og elektrisk kardiometri
Korrelasjon mellom intern jugularvene-ultralyd og elektrisk kardiometri i vurdering av væskerespons hos pasienter som gjennomgår koronararterie-bypass-grafting-kirurgi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kardiopulmonal bypass kan gi endringer i væskefysiologi og væskerespons hos pasienter preget av økt interstitiell væske som en konsekvens av redusert hjertevolum og inflammatoriske endringer. Denne flyten av væske fra intravaskulært rom til intravaskulært rom, i tillegg til blod- og væsketap under den kirurgiske prosedyren kan resultere i en intravaskulær hypovolemi som krever væskegjenoppliving.
Væskebehandling er en av de viktigste behandlingene for å stabilisere hemodynamikk hos pasienter under og etter hjertekirurgi. Hypovolemi kan føre til utilstrekkelig organperfusjon, mens væskeoverbelastning kan føre til postoperative komplikasjoner som kongestiv hjertesvikt eller lungeødem. I tillegg til at pasienter som har gjennomgått hjertekirurgi har en viss grad av myokardbedøvelse, og derfor bør det tas forsiktighet når det gjelder væskebehandling i pasienter med begrenset hjertereserve.
Væskerespons (FR) er generelt definert som en økning på 10-15 % i slagvolum (SV), hjertevolum (CO) eller hjerteindeks (CI) som respons på volumutvidelse og indikerer umaskert hypovolemi eller preload-avhengighet.
Metodene for å vurdere væskerespons er utviklet fra statiske og volumparametere som sentralt venetrykk (CVP), pulmonal arterieokklusjonstrykk (PAOP), inferior vena cava (IVC) og superior vena cava (SVC) diametre, høyre ventrikulær ende- diastolisk volum og høyre ventrikkel ende-diastolisk volum, som ikke er i stand til å forutsi væskerespons til dynamiske indekser som pulstrykkvariasjon (PPV), slagvolumvariasjon (SVV), Pleth variabilitetsindeks (PVI) og aortablodstrøm som er basert på hjerte-lunge-interaksjoner under mekanisk ventilasjon, som har en beskjeden grad av nøyaktighet.
Teknikker basert på enten en virtuell eller reell væskeutfordring, som passiv LED-heving (PLR) og rask væskeutfordring (100-250cc) har en høy grad av nøyaktighet når det gjelder å forutsi væskerespons.
I løpet av det siste tiåret har en rekke studier brukt hjerte-lunge-interaksjoner under mekanisk ventilasjon for å vurdere væskerespons; spesifikt pulstrykkvariasjon (PPV) avledet fra analyse av arteriell blodtrykksbølgeform, slagvolumvariasjon (SVV) avledet fra puls-konturanalyse (målt med litiumfortynning overvåkingssystem for hjerteeffekt (LiDDCO) eller pulsindeks kontinuerlig hjertevolumovervåkingssystem (PiCCO), og variasjonen av amplituden til pulsoksimter pletysmografiske bølgeform har vist seg å være svært prediktiv for væskerespons.
Imidlertid er dynamiske parametere upålitelige under spontan pusteaktivitet. For å overvinne den begrensede nøyaktigheten til disse hemodynamiske parameterne i dette spesifikke kliniske scenariet, har en passiv benhevingsmanøver (PLR) blitt foreslått å være en pålitelig prediktor for væskerespons under spontan pusting.
SVV kan overvåkes med PiCCO-systemet som krever transpulmonal termodilusjon. Det er en invasiv prosedyre som krever venøs tilgang og ballongflotasjon av kateteret gjennom høyre side.
Følgelig er det komplikasjoner forbundet med deteksjon med dette systemet, og noen er til og med dødelige. Videre krever dette systemet en forseggjort protokoll for intermitterende injeksjoner i termofortynning av lungearteriekateter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anas Ezzat, M.D
- Telefonnummer: +201009836758
- E-post: anasezzat1990@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Al-Azhar University hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (over 18 år for å kunne gi avansert informert samtykke Planlagt for elektiv CABG-kirurgi) både menn og kvinner vil bli inkludert i studien
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig redusert preoperativ venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (< 40 %).
- Pasienter som vil utvikle komplikasjoner etter væskeinfusjon som lungeødem og hjertesvikt vil bli ekskludert fra studien.
- Betydelig hjertearytmi.
- Betydelig hjerteklaffsykdom.
- Klinisk tydelig lungesykdom.
- Bilateralt innsatt venekateter (jugulær eller subclaviavene).
- Historie med strålebehandling eller kirurgi i nakkeregionen.
- Manglende evne til å få tolkbare ultralydbilder på grunn av et vanskelig akustisk vindu.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Svargruppe
Omtrent 20 voksne pasienter Planlagt for elektiv CABG-kirurgi
|
Vurdere påliteligheten av å forutsi væskerespons hos voksne som gjennomgår koronar bypassoperasjon ved bruk av ultrasonografi av den indre halsvenen for vurdering av kardistensibilitet i forhold til slagvolumvariasjon (SVV) målt ved elektrisk kardiometri.
|
Eksperimentell: Ikke svargruppe
Omtrent 20 voksne pasienter Planlagt for elektiv CABG-kirurgi
|
Vurdere påliteligheten av å forutsi væskerespons hos voksne som gjennomgår koronar bypassoperasjon ved bruk av ultrasonografi av den indre halsvenen for vurdering av kardistensibilitet i forhold til slagvolumvariasjon (SVV) målt ved elektrisk kardiometri.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pålitelighet for å forutsi væskerespons
Tidsramme: 2 timer etter koronar bypassoperasjon
|
å vurdere påliteligheten av å forutsi væskerespons hos voksne som gjennomgår koronar bypassoperasjon ved bruk av ultrasonografi av den indre halsvenen for vurdering av kardistensibilitet i forhold til slagvolumvariasjon (SVV) målt ved elektrisk kardiometri.
|
2 timer etter koronar bypassoperasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Innhold av thoraxvæske
Tidsramme: 2 timer etter koronar bypassoperasjon
|
Vurdere evnen til thoraxvæskeinnhold (TFC) målt ved elektrisk kardiometri til å være et additiv for vurdering av væskerespons.
|
2 timer etter koronar bypassoperasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mofeed Abdallah, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
- Studieleder: Mohamed Abdelgawad, Assist.Professor, Department of Anesthesia,Faculty of Medicine,Al-Azhar University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Anas Ezzat Fathy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronar bypass-graftingkirurgi
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityFullførtKardiopulmonal bypass | Koronararterie-bypass-graftingKina
-
Università Vita-Salute San RaffaeleFullførtHjertekirurgi | Koronararterie-bypass-grafting | Aortokoronar bypassKroatia, Italia, Kina, Malaysia, Den russiske føderasjonen, Portugal, Bahrain, Brasil, Bulgaria, Tsjekkia, Egypt, Saudi-Arabia, Serbia
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Boston Scientific CorporationAvsluttetKoronararterie-bypass-graftingCanada
-
Cairo UniversityFullført
-
Hamilton Health Sciences CorporationFullførtKoronararterie-bypass-graftingCanada
Kliniske studier på Koronar bypass-transplantasjonsoperasjon
-
University of WuerzburgDeutsche Stiftung für HerzforschungUkjentSlag | Koronar hjertesykdom | Cerebralt infarktTyskland
-
Yonsei UniversityUkjentKoronararteriesykdom, diabetesKorea, Republikken
-
Ryazan State Medical UniversityRekrutteringKritisk iskemi i nedre ekstremiteterDen russiske føderasjonen
-
University Medical Center GroningenUkjentKoronar bypass | Kognitiv dysfunksjonNederland
-
Armed Forces Institute of Cardiology, PakistanFullført
-
University of GlasgowUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Campus Bio-Medico University; Thorax... og andre samarbeidspartnereTilbaketrukketKoronararteriesykdom | Kirurgisk sårinfeksjonStorbritannia, Belgia, Italia, Nederland
-
The University of Texas Health Science Center at...FullførtAlveolært bentapForente stater
-
University of PennsylvaniaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)FullførtKardiovaskulære sykdommer | Sjokk | Kritisk sykdomForente stater
-
University of Sao Paulo General HospitalHospital Israelita Albert Einstein; Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia og andre samarbeidspartnereFullførtHjertekirurgiske prosedyrerBrasil
-
Silesian Centre for Heart DiseasesMinistry of Science and Higher Education, PolandFullførtKoronararteriesykdom | Koronar sykdom | Hjertesykdom | MyokardiskemiPolen