Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom intern jugularvene-ultralyd og elektrisk kardiometri

14. oktober 2023 oppdatert av: Egymedicalpedia

Korrelasjon mellom intern jugularvene-ultralyd og elektrisk kardiometri i vurdering av væskerespons hos pasienter som gjennomgår koronararterie-bypass-grafting-kirurgi

Koronar bypassoperasjon (CABG) er en av de hyppigst utførte hjertekirurgisprosedyrene over hele verden. CABG har blitt brukt i mer enn 40 år for å lindre symptomer og redusere risikoen for død hos pasienter med iskemisk hjertesykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kardiopulmonal bypass kan gi endringer i væskefysiologi og væskerespons hos pasienter preget av økt interstitiell væske som en konsekvens av redusert hjertevolum og inflammatoriske endringer. Denne flyten av væske fra intravaskulært rom til intravaskulært rom, i tillegg til blod- og væsketap under den kirurgiske prosedyren kan resultere i en intravaskulær hypovolemi som krever væskegjenoppliving.

Væskebehandling er en av de viktigste behandlingene for å stabilisere hemodynamikk hos pasienter under og etter hjertekirurgi. Hypovolemi kan føre til utilstrekkelig organperfusjon, mens væskeoverbelastning kan føre til postoperative komplikasjoner som kongestiv hjertesvikt eller lungeødem. I tillegg til at pasienter som har gjennomgått hjertekirurgi har en viss grad av myokardbedøvelse, og derfor bør det tas forsiktighet når det gjelder væskebehandling i pasienter med begrenset hjertereserve.

Væskerespons (FR) er generelt definert som en økning på 10-15 % i slagvolum (SV), hjertevolum (CO) eller hjerteindeks (CI) som respons på volumutvidelse og indikerer umaskert hypovolemi eller preload-avhengighet.

Metodene for å vurdere væskerespons er utviklet fra statiske og volumparametere som sentralt venetrykk (CVP), pulmonal arterieokklusjonstrykk (PAOP), inferior vena cava (IVC) og superior vena cava (SVC) diametre, høyre ventrikulær ende- diastolisk volum og høyre ventrikkel ende-diastolisk volum, som ikke er i stand til å forutsi væskerespons til dynamiske indekser som pulstrykkvariasjon (PPV), slagvolumvariasjon (SVV), Pleth variabilitetsindeks (PVI) og aortablodstrøm som er basert på hjerte-lunge-interaksjoner under mekanisk ventilasjon, som har en beskjeden grad av nøyaktighet.

Teknikker basert på enten en virtuell eller reell væskeutfordring, som passiv LED-heving (PLR) og rask væskeutfordring (100-250cc) har en høy grad av nøyaktighet når det gjelder å forutsi væskerespons.

I løpet av det siste tiåret har en rekke studier brukt hjerte-lunge-interaksjoner under mekanisk ventilasjon for å vurdere væskerespons; spesifikt pulstrykkvariasjon (PPV) avledet fra analyse av arteriell blodtrykksbølgeform, slagvolumvariasjon (SVV) avledet fra puls-konturanalyse (målt med litiumfortynning overvåkingssystem for hjerteeffekt (LiDDCO) eller pulsindeks kontinuerlig hjertevolumovervåkingssystem (PiCCO), og variasjonen av amplituden til pulsoksimter pletysmografiske bølgeform har vist seg å være svært prediktiv for væskerespons.

Imidlertid er dynamiske parametere upålitelige under spontan pusteaktivitet. For å overvinne den begrensede nøyaktigheten til disse hemodynamiske parameterne i dette spesifikke kliniske scenariet, har en passiv benhevingsmanøver (PLR) blitt foreslått å være en pålitelig prediktor for væskerespons under spontan pusting.

SVV kan overvåkes med PiCCO-systemet som krever transpulmonal termodilusjon. Det er en invasiv prosedyre som krever venøs tilgang og ballongflotasjon av kateteret gjennom høyre side.

Følgelig er det komplikasjoner forbundet med deteksjon med dette systemet, og noen er til og med dødelige. Videre krever dette systemet en forseggjort protokoll for intermitterende injeksjoner i termofortynning av lungearteriekateter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Al-Azhar University hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (over 18 år for å kunne gi avansert informert samtykke Planlagt for elektiv CABG-kirurgi) både menn og kvinner vil bli inkludert i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig redusert preoperativ venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (< 40 %).
  • Pasienter som vil utvikle komplikasjoner etter væskeinfusjon som lungeødem og hjertesvikt vil bli ekskludert fra studien.
  • Betydelig hjertearytmi.
  • Betydelig hjerteklaffsykdom.
  • Klinisk tydelig lungesykdom.
  • Bilateralt innsatt venekateter (jugulær eller subclaviavene).
  • Historie med strålebehandling eller kirurgi i nakkeregionen.
  • Manglende evne til å få tolkbare ultralydbilder på grunn av et vanskelig akustisk vindu.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Svargruppe
Omtrent 20 voksne pasienter Planlagt for elektiv CABG-kirurgi
Vurdere påliteligheten av å forutsi væskerespons hos voksne som gjennomgår koronar bypassoperasjon ved bruk av ultrasonografi av den indre halsvenen for vurdering av kardistensibilitet i forhold til slagvolumvariasjon (SVV) målt ved elektrisk kardiometri.
Eksperimentell: Ikke svargruppe
Omtrent 20 voksne pasienter Planlagt for elektiv CABG-kirurgi
Vurdere påliteligheten av å forutsi væskerespons hos voksne som gjennomgår koronar bypassoperasjon ved bruk av ultrasonografi av den indre halsvenen for vurdering av kardistensibilitet i forhold til slagvolumvariasjon (SVV) målt ved elektrisk kardiometri.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pålitelighet for å forutsi væskerespons
Tidsramme: 2 timer etter koronar bypassoperasjon
å vurdere påliteligheten av å forutsi væskerespons hos voksne som gjennomgår koronar bypassoperasjon ved bruk av ultrasonografi av den indre halsvenen for vurdering av kardistensibilitet i forhold til slagvolumvariasjon (SVV) målt ved elektrisk kardiometri.
2 timer etter koronar bypassoperasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innhold av thoraxvæske
Tidsramme: 2 timer etter koronar bypassoperasjon
Vurdere evnen til thoraxvæskeinnhold (TFC) målt ved elektrisk kardiometri til å være et additiv for vurdering av væskerespons.
2 timer etter koronar bypassoperasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Mofeed Abdallah, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
  • Studieleder: Mohamed Abdelgawad, Assist.Professor, Department of Anesthesia,Faculty of Medicine,Al-Azhar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Anas Ezzat Fathy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronar bypass-graftingkirurgi

Kliniske studier på Koronar bypass-transplantasjonsoperasjon

3
Abonnere