- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05945303
Correlación entre la ecografía de la vena yugular interna y la cardiometría eléctrica
Correlación entre la ecografía de la vena yugular interna y la cardiometría eléctrica en la evaluación de la capacidad de respuesta a los líquidos en pacientes sometidos a cirugía de derivación arterial coronaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bypass cardiopulmonar puede producir cambios en la fisiología de los líquidos y en la respuesta a los mismos en pacientes que se caracterizan por un aumento del líquido intersticial como consecuencia de una disminución del gasto cardíaco y cambios inflamatorios. Este desplazamiento de líquido del espacio intravascular al espacio intersticial, además de las pérdidas de sangre y líquido durante el procedimiento quirúrgico, puede dar lugar a una hipovolemia intravascular que requiere reanimación con líquidos.
El manejo de fluidos es uno de los tratamientos más importantes para estabilizar la hemodinámica en pacientes durante y después de la cirugía cardíaca. La hipovolemia puede dar lugar a una perfusión inadecuada de los órganos, mientras que la sobrecarga de líquidos puede dar lugar a complicaciones posoperatorias, como insuficiencia cardíaca congestiva o edema pulmonar. pacientes con reserva cardiaca limitada.
La respuesta a líquidos (FR) generalmente se define como un aumento del 10-15% en el volumen sistólico (SV), gasto cardíaco (CO) o índice cardíaco (IC) en respuesta a la expansión de volumen e indica hipovolemia no enmascarada o dependencia de precarga.
Los métodos para evaluar la respuesta a los líquidos han evolucionado a partir de parámetros estáticos y de volumen, como la presión venosa central (PVC), la presión de oclusión de la arteria pulmonar (PAOP), los diámetros de la vena cava inferior (IVC) y la vena cava superior (SVC), el diámetro del extremo del ventrículo derecho. el volumen diastólico y el volumen telediastólico del ventrículo derecho, que no pueden predecir la respuesta de los fluidos a índices dinámicos como la variación de la presión del pulso (PPV), la variación del volumen sistólico (SVV), el índice de variabilidad pletismográfica (PVI) y el flujo sanguíneo aórtico que se basa en interacciones corazón-pulmón durante la ventilación mecánica, que tienen un grado modesto de precisión.
Las técnicas basadas en un desafío de fluidos virtual o real, como el aumento pasivo de fluidos (PLR) y el desafío rápido de fluidos (100-250 cc), tienen un alto grado de precisión en la predicción de la capacidad de respuesta de los fluidos.
Durante la última década, varios estudios han utilizado las interacciones corazón-pulmón durante la ventilación mecánica para evaluar la respuesta a los líquidos; específicamente la variación de la presión del pulso (PPV) derivada del análisis de la forma de onda de la presión sanguínea arterial, la variación del volumen sistólico (SVV) derivada del análisis del contorno del pulso (medido por el sistema de monitoreo del gasto cardíaco por dilución de litio (LiDDCO) o el sistema de monitoreo continuo del gasto cardíaco por índice de pulso (PiCCO), y la variación de la amplitud de la forma de onda pletismográfica del oxímetro de pulso ha demostrado ser altamente predictiva de la respuesta a los fluidos.
Sin embargo, los parámetros dinámicos no son fiables durante la actividad de respiración espontánea. Para superar la precisión limitada de estos parámetros hemodinámicos en este escenario clínico específico, se ha sugerido que la maniobra de elevación pasiva de la pierna (PLR) es un predictor fiable de la respuesta a los líquidos durante la respiración espontánea.
La SVV se puede monitorear con el sistema PiCCO que requiere termodilución transpulmonar, es un procedimiento invasivo que requiere el acceso venoso y la flotación con balón del catéter por el lado derecho.
En consecuencia, existen complicaciones asociadas con la detección con este sistema, y algunas incluso son fatales. Además, este sistema requiere un protocolo elaborado para inyecciones intermitentes en la termodilución del catéter de la arteria pulmonar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Al-Azhar University hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán en el estudio pacientes adultos (mayores de 18 años para poder dar su consentimiento informado anticipado. Planeados para cirugía electiva de CABG), tanto hombres como mujeres.
Criterio de exclusión:
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo preoperatoria gravemente reducida (< 40 %).
- Los pacientes que desarrollen cualquier complicación después de la infusión de líquidos, como edema pulmonar e insuficiencia cardíaca, serán excluidos del estudio.
- Arritmia cardiaca significativa.
- Enfermedad cardíaca valvular importante.
- Enfermedad pulmonar clínicamente evidente.
- Catéteres venosos de inserción bilateral (vena yugular o subclavia).
- Antecedentes de radioterapia o cirugía de la región del cuello.
- Incapacidad para obtener imágenes de ultrasonido interpretables debido a una ventana acústica difícil.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de respuesta
Cerca de 20 pacientes adultos Planeados para cirugía CABG electiva
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Evaluar la confiabilidad de predecir la respuesta a los fluidos en adultos sometidos a cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria mediante ultrasonografía de la vena yugular interna para evaluar la distensibilidad del vaso en relación con la variación del volumen sistólico (SVV) medida por cardiometría eléctrica.
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Experimental: Grupo no respondedor
Cerca de 20 pacientes adultos Planeados para cirugía CABG electiva
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Evaluar la confiabilidad de predecir la respuesta a los fluidos en adultos sometidos a cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria mediante ultrasonografía de la vena yugular interna para evaluar la distensibilidad del vaso en relación con la variación del volumen sistólico (SVV) medida por cardiometría eléctrica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fiabilidad de predecir la capacidad de respuesta a los fluidos
Periodo de tiempo: 2 horas después de la cirugía de injerto de bypass de arteria coronaria
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evaluar la confiabilidad de predecir la respuesta a los líquidos en adultos sometidos a cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria mediante ecografía de la vena yugular interna para evaluar la distensibilidad del vaso en relación con la variación del volumen sistólico (SVV) medida por cardiometría eléctrica.
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2 horas después de la cirugía de injerto de bypass de arteria coronaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Contenido de líquido torácico
Periodo de tiempo: 2 horas después de la cirugía de injerto de bypass de arteria coronaria
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Evaluar la capacidad del contenido de fluido torácico (TFC) medido por cardiometría eléctrica para ser un aditivo para la evaluación de la capacidad de respuesta del fluido.
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2 horas después de la cirugía de injerto de bypass de arteria coronaria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mofeed Abdallah, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
- Director de estudio: Mohamed Abdelgawad, Assist.Professor, Department of Anesthesia,Faculty of Medicine,Al-Azhar University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Anas Ezzat Fathy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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