- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05945303
Correlação entre ultrassonografia da veia jugular interna e cardiometria elétrica
Correlação entre a ultrassonografia da veia jugular interna e a cardiometria elétrica na avaliação da responsividade a fluidos em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A circulação extracorpórea pode produzir alterações na fisiologia dos fluidos e na capacidade de resposta aos fluidos em pacientes caracterizados por aumento do líquido intersticial como consequência da diminuição do débito cardíaco e alterações inflamatórias. Esse deslocamento de líquido do espaço intravascular para o espaço intrsticial, além das perdas de sangue e líquidos durante o procedimento cirúrgico, pode resultar em hipovolemia intravascular que requer ressuscitação volêmica.
A gestão de fluidos é um dos tratamentos mais importantes para estabilizar a hemodinâmica em pacientes durante e após a cirurgia cardíaca. A hipovolemia pode levar à perfusão inadequada dos órgãos, enquanto a sobrecarga hídrica pode levar a complicações pós-operatórias, como insuficiência cardíaca congestiva ou edema pulmonar. pacientes com reserva cardíaca limitada.
A responsividade a fluidos (FR) é geralmente definida como um aumento de 10-15% no volume sistólico (SV), débito cardíaco (CO) ou índice cardíaco (IC) em resposta à expansão do volume e indica hipovolemia não mascarada ou dependência de pré-carga.
Os métodos para avaliar a responsividade a fluidos evoluíram de parâmetros estáticos e de volume, como pressão venosa central (PVC), pressão de oclusão da artéria pulmonar (PAOP), diâmetros das veias cava inferior (VCI) e cava superior (VCS), extremidades do ventrículo direito volume diastólico e volume diastólico final do ventrículo direito, que são incapazes de prever a capacidade de resposta de fluidos a índices dinâmicos, como variação de pressão de pulso (PPV), variação de volume sistólico (SVV), índice de variabilidade Pleth (PVI) e fluxo sanguíneo aórtico que é baseado em interações coração-pulmão durante a ventilação mecânica, que têm um grau modesto de precisão.
As técnicas baseadas em um desafio de fluido virtual ou real, como aumento de led passivo (PLR) e desafio de fluido rápido (100-250cc), têm um alto grau de precisão na previsão da capacidade de resposta do fluido.
Ao longo da última década, vários estudos usaram as interações coração-pulmão durante a ventilação mecânica para avaliar a capacidade de resposta a fluidos; especificamente variação do pressuer de pulso (PPV) derivada da análise da forma de onda da pressão arterial, variação do volume sistólico (SVV) derivada da análise do contorno do pulso (medida pelo sistema de monitoramento do débito cardíaco por diluição de lítio (LiDDCO) ou sistema de monitoramento contínuo do débito cardíaco por índice de pulso (PiCCO) e a variação da amplitude da forma de onda pletismográfica da oxímetro de pulso demonstraram ser altamente preditivas da capacidade de resposta a fluidos.
No entanto, os parâmetros dinâmicos não são confiáveis durante a atividade respiratória espontânea. Para superar a precisão limitada desses parâmetros hemodinâmicos nesse cenário clínico específico, uma manobra passiva de elevação da perna (PLR) foi sugerida como um preditor confiável da responsividade a fluidos durante a respiração espontânea.
A SVV pode ser monitorada com o sistema PiCCO requerendo termodiluição transpulmonar, é um procedimento invasivo que requer o acesso venoso e a flutuação do balão do cateter pelo lado direito.
Consequentemente, existem complicações associadas à detecção com este sistema e algumas são até fatais. Além disso, esse sistema requer um protocolo elaborado para injeções intermitentes na termodiluição do cateter de artéria pulmonar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Al-Azhar University hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (acima de 18 anos para poder fornecer consentimento informado avançado Planejado para cirurgia eletiva de revascularização miocárdica) homens e mulheres serão incluídos no estudo
Critério de exclusão:
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo pré-operatório gravemente reduzida (< 40%).
- Serão excluídos do estudo os pacientes que desenvolverem qualquer complicação após a infusão de fluidos, como edema pulmonar e insuficiência cardíaca.
- Arritmia cardíaca significativa.
- Valvopatia significativa.
- Doença pulmonar clinicamente evidente.
- Cateteres venosos inseridos bilateralmente (jugular ou veia subclávia).
- História de radioterapia ou cirurgia na região do pescoço.
- Incapacidade de obter imagens de ultrassom interpretáveis devido a uma janela acústica difícil.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo respondente
Cerca de 20 pacientes adultos planejados para cirurgia eletiva de revascularização miocárdica
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Avaliar a confiabilidade de predizer a responsividade a fluidos em adultos submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio usando ultrassonografia da veia jugular interna para avaliação da distensibilidade do vaso em relação à variação do volume sistólico (SVV) medido por cardiometria elétrica.
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Experimental: Grupo não respondente
Cerca de 20 pacientes adultos planejados para cirurgia eletiva de revascularização miocárdica
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Avaliar a confiabilidade de predizer a responsividade a fluidos em adultos submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio usando ultrassonografia da veia jugular interna para avaliação da distensibilidade do vaso em relação à variação do volume sistólico (SVV) medido por cardiometria elétrica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Confiabilidade de prever a capacidade de resposta a fluidos
Prazo: 2 horas após a cirurgia de revascularização miocárdica
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avaliar a confiabilidade de predizer a responsividade a fluidos em adultos submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica usando ultrassonografia da veia jugular interna para avaliação da distensibilidade do vaso em relação à variação do volume sistólico (VVS) medida por cardiometria elétrica.
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2 horas após a cirurgia de revascularização miocárdica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conteúdo do líquido torácico
Prazo: 2 horas após a cirurgia de revascularização miocárdica
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Avaliar a capacidade do conteúdo de líquido torácico (TFC) medido por cardiometria elétrica para ser um aditivo para a avaliação da capacidade de resposta a fluidos.
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2 horas após a cirurgia de revascularização miocárdica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mofeed Abdallah, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
- Diretor de estudo: Mohamed Abdelgawad, Assist.Professor, Department of Anesthesia,Faculty of Medicine,Al-Azhar University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Anas Ezzat Fathy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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