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Correlação entre ultrassonografia da veia jugular interna e cardiometria elétrica

14 de outubro de 2023 atualizado por: Egymedicalpedia

Correlação entre a ultrassonografia da veia jugular interna e a cardiometria elétrica na avaliação da responsividade a fluidos em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica

A cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) é um dos procedimentos de cirurgia cardíaca mais realizados em todo o mundo. A CABG tem sido utilizada há mais de 40 anos para aliviar os sintomas e reduzir o risco de morte em pacientes com cardiopatia isquêmica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A circulação extracorpórea pode produzir alterações na fisiologia dos fluidos e na capacidade de resposta aos fluidos em pacientes caracterizados por aumento do líquido intersticial como consequência da diminuição do débito cardíaco e alterações inflamatórias. Esse deslocamento de líquido do espaço intravascular para o espaço intrsticial, além das perdas de sangue e líquidos durante o procedimento cirúrgico, pode resultar em hipovolemia intravascular que requer ressuscitação volêmica.

A gestão de fluidos é um dos tratamentos mais importantes para estabilizar a hemodinâmica em pacientes durante e após a cirurgia cardíaca. A hipovolemia pode levar à perfusão inadequada dos órgãos, enquanto a sobrecarga hídrica pode levar a complicações pós-operatórias, como insuficiência cardíaca congestiva ou edema pulmonar. pacientes com reserva cardíaca limitada.

A responsividade a fluidos (FR) é geralmente definida como um aumento de 10-15% no volume sistólico (SV), débito cardíaco (CO) ou índice cardíaco (IC) em resposta à expansão do volume e indica hipovolemia não mascarada ou dependência de pré-carga.

Os métodos para avaliar a responsividade a fluidos evoluíram de parâmetros estáticos e de volume, como pressão venosa central (PVC), pressão de oclusão da artéria pulmonar (PAOP), diâmetros das veias cava inferior (VCI) e cava superior (VCS), extremidades do ventrículo direito volume diastólico e volume diastólico final do ventrículo direito, que são incapazes de prever a capacidade de resposta de fluidos a índices dinâmicos, como variação de pressão de pulso (PPV), variação de volume sistólico (SVV), índice de variabilidade Pleth (PVI) e fluxo sanguíneo aórtico que é baseado em interações coração-pulmão durante a ventilação mecânica, que têm um grau modesto de precisão.

As técnicas baseadas em um desafio de fluido virtual ou real, como aumento de led passivo (PLR) e desafio de fluido rápido (100-250cc), têm um alto grau de precisão na previsão da capacidade de resposta do fluido.

Ao longo da última década, vários estudos usaram as interações coração-pulmão durante a ventilação mecânica para avaliar a capacidade de resposta a fluidos; especificamente variação do pressuer de pulso (PPV) derivada da análise da forma de onda da pressão arterial, variação do volume sistólico (SVV) derivada da análise do contorno do pulso (medida pelo sistema de monitoramento do débito cardíaco por diluição de lítio (LiDDCO) ou sistema de monitoramento contínuo do débito cardíaco por índice de pulso (PiCCO) e a variação da amplitude da forma de onda pletismográfica da oxímetro de pulso demonstraram ser altamente preditivas da capacidade de resposta a fluidos.

No entanto, os parâmetros dinâmicos não são confiáveis ​​durante a atividade respiratória espontânea. Para superar a precisão limitada desses parâmetros hemodinâmicos nesse cenário clínico específico, uma manobra passiva de elevação da perna (PLR) foi sugerida como um preditor confiável da responsividade a fluidos durante a respiração espontânea.

A SVV pode ser monitorada com o sistema PiCCO requerendo termodiluição transpulmonar, é um procedimento invasivo que requer o acesso venoso e a flutuação do balão do cateter pelo lado direito.

Consequentemente, existem complicações associadas à detecção com este sistema e algumas são até fatais. Além disso, esse sistema requer um protocolo elaborado para injeções intermitentes na termodiluição do cateter de artéria pulmonar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Al-Azhar University hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (acima de 18 anos para poder fornecer consentimento informado avançado Planejado para cirurgia eletiva de revascularização miocárdica) homens e mulheres serão incluídos no estudo

Critério de exclusão:

  • Fração de ejeção do ventrículo esquerdo pré-operatório gravemente reduzida (< 40%).
  • Serão excluídos do estudo os pacientes que desenvolverem qualquer complicação após a infusão de fluidos, como edema pulmonar e insuficiência cardíaca.
  • Arritmia cardíaca significativa.
  • Valvopatia significativa.
  • Doença pulmonar clinicamente evidente.
  • Cateteres venosos inseridos bilateralmente (jugular ou veia subclávia).
  • História de radioterapia ou cirurgia na região do pescoço.
  • Incapacidade de obter imagens de ultrassom interpretáveis ​​devido a uma janela acústica difícil.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo respondente
Cerca de 20 pacientes adultos planejados para cirurgia eletiva de revascularização miocárdica
Avaliar a confiabilidade de predizer a responsividade a fluidos em adultos submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio usando ultrassonografia da veia jugular interna para avaliação da distensibilidade do vaso em relação à variação do volume sistólico (SVV) medido por cardiometria elétrica.
Experimental: Grupo não respondente
Cerca de 20 pacientes adultos planejados para cirurgia eletiva de revascularização miocárdica
Avaliar a confiabilidade de predizer a responsividade a fluidos em adultos submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio usando ultrassonografia da veia jugular interna para avaliação da distensibilidade do vaso em relação à variação do volume sistólico (SVV) medido por cardiometria elétrica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiabilidade de prever a capacidade de resposta a fluidos
Prazo: 2 horas após a cirurgia de revascularização miocárdica
avaliar a confiabilidade de predizer a responsividade a fluidos em adultos submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica usando ultrassonografia da veia jugular interna para avaliação da distensibilidade do vaso em relação à variação do volume sistólico (VVS) medida por cardiometria elétrica.
2 horas após a cirurgia de revascularização miocárdica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conteúdo do líquido torácico
Prazo: 2 horas após a cirurgia de revascularização miocárdica
Avaliar a capacidade do conteúdo de líquido torácico (TFC) medido por cardiometria elétrica para ser um aditivo para a avaliação da capacidade de resposta a fluidos.
2 horas após a cirurgia de revascularização miocárdica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mofeed Abdallah, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
  • Diretor de estudo: Mohamed Abdelgawad, Assist.Professor, Department of Anesthesia,Faculty of Medicine,Al-Azhar University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Anas Ezzat Fathy

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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