思春期うつ病に対する包括的介入技術の開発と応用
2024年3月20日 更新者：First Affiliated Hospital of Zhejiang University
思春期うつ病の早期発見、リスク警告、包括的介入のための主要技術の研究と応用
本プロジェクトでは、思春期うつ病の早期発見、リスク警告、包括的介入を実現するため、思春期うつ病の診断プラットフォーム、自殺リスク警告・評価システムの構築、対人関係心理療法技術（IPT-A）の開発に関する研究を実施した。 ）、およびロボットナビゲーション反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）の迅速介入技術。
思春期うつ病の心理的、末梢的、中枢的な生物学的特徴の抽出と、人工ニューラルネットワークと組み合わせた診断プラットフォームの確立を通じて、自殺リスクの高い集団を効率的かつ正確に特定します。
臨床有効率と回復率を向上させるために、抗うつ薬と心理療法の組み合わせ、および抗うつ薬とrTMS理学療法の組み合わせが使用されました。
最後に、病院、学校、家族が参加するのに適した包括的な予防および制御テクノロジーです。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
- 症状、心理指標（環境危険因子および神経心理学を含む）、末梢生物学（末梢神経免疫、神経栄養因子および神経内分泌関連指標）、中枢生物学指標（神経イメージング、近赤外線機能的脳イメージング）および脳由来エクソソーム検出の相互作用。人工知能技術に基づいて末梢血を構築し、臨床診断プラットフォームのネットワークを構築し、深層学習の高自殺リスク分類と低自殺リスク分類に基づいて、思春期うつ病の早期発見と自殺リスク警告システムを確立しました。
- 思春期のうつ病に対する簡易対人心理療法技術 (IPT-A) を開発する。
- 思春期うつ病におけるロボットナビゲーションの正確な位置決めのためのrTMS神経調節技術の研究開発。
- 思春期うつ病に対する心理療法と薬物の併用、理学療法と薬物の併用など、包括的な介入モデルと効果予測モデルを構築し、その応用を推進・実証する。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Huang, Manli, M.D
- 電話番号：86 13957162975
- メール：huangmanli@zju.edu.cn
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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コンタクト：
- Huang Manli
- 電話番号：13957162975
- メール：huangmanli@zju.edu.cn
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 治験に参加して治療を受けるための書面によるインフォームドコンセントに署名します。
- DSM-5 のうつ病の診断基準を満たしており、精神病の特徴はありません。
- 児童うつ病評価スケール改訂版（CRs-R）≧40ポイント。
- 24 ハミルトンうつ病スケール (HAMD-24) スコアが 20 以上。
- 初発または再発性のうつ病エピソードがあり、最近2か月間抗うつ薬および体系的な精神療法を受けていない。
- 漢民族、右手
除外基準:
- 他の精神障害がある、または注意欠陥運動障害、自閉症、発達遅滞などの他の精神障害の病歴がある。
- 現在感染症、外傷、自己免疫疾患、その他の不安定な病状がある患者、またはホルモン療法を受けている患者。
- 頭蓋脳損傷および昏睡の病歴のある患者。
- 双極性障害、発作、またはてんかんの家族歴;
- 登録後最初の 3 か月以内に薬物乱用または依存症があった者。
- MRI検査で頭蓋内金属異物や脳構造異常が発見されたなど、MRI検査が禁忌のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：シンプルな心理療法
単純な対人関係心理療法グループ
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青少年のための対人関係心理療法（IPT-A）は、対人関係心理療法の修正版で、標準的な治療期間（12～16セッション）よりも短く、合計8セッションで、標準的なIPTの構造を維持していますが、一連のセッションを採用しています。時間のプロセスをスピードアップするために最も重要なコンポーネントを抽出する戦略。
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実験的：薬物療法と心理療法の併用
対人心理療法と組み合わせた薬物療法
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被験者は服薬しながら思春期対人関係心理療法（IPT-A）を受けました
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実験的：薬物療法と理学療法を組み合わせたグループ
ロボットナビゲーションによる反復的経頭蓋磁気刺激と組み合わせた薬物療法
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被験者は投薬中にロボットナビゲーションによる反復経頭蓋磁気刺激を受けた
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偽コンパレータ：偽の理学療法グループと併用した薬物療法
偽のロボットナビゲーションによる反復的経頭蓋磁気刺激と組み合わせた薬剤
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被験者は投薬中に偽のロボットナビゲーションによる反復的経頭蓋磁気刺激を受けた
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アクティブコンパレータ：簡単な薬
エスシタロプラム単独治療
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米国食品医薬品局(FDA)は、思春期うつ病の治療薬としてフルオキセチンとエスシタロプラムのみを承認しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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児童うつ病評価スケールのスコア - 改訂版
時間枠：ベースライン、2週間、4週間、8週間
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臨床的うつ病症状評価用
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ベースライン、2週間、4週間、8週間
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自殺念慮に関するベックスケールのスコア
時間枠：ベースライン、2週間、4週間、8週間
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自殺念慮の定量的評価のために
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ベースライン、2週間、4週間、8週間
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アイオワギャンブルタスクのスコア
時間枠：ベースライン、2週間、8週間
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実際の意思決定状況のシミュレーションは、対応する報酬と罰を伴う、曖昧な状況における一種の意思決定タスクです。
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ベースライン、2週間、8週間
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THINC-itテストのスコア
時間枠：ベースライン、2週間、8週間
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このテストには、スポッター、シンボル チェック、コードブレーカー、トレイル、および 5 項目のうつ病認知欠陥アンケート (PDQ-5-D) が含まれます。
作業記憶、実行機能、注意力を評価するために使用されます。
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ベースライン、2週間、8週間
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ヒポクレチン
時間枠：ベースライン、2週間、8週間
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ヒポクレチンは覚醒と食欲を調節する神経伝達物質です
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ベースライン、2週間、8週間
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エンドカンナビノイド
時間枠：ベースライン、2週間、8週間
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エンドカンナビノイドは、炎症系、免疫機能、睡眠、食欲、消化、疼痛受容体、ホルモン、生殖機能、記憶など、体内の多くの機能の調節に重要な役割を果たします。
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ベースライン、2週間、8週間
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神経免疫関連因子
時間枠：ベースライン、2週間、8週間
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IL-1β、IL-6、TNF-αなど
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ベースライン、2週間、8週間
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神経栄養経路関連因子
時間枠：ベースライン、2週間、8週間
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BDNF、VGF、TrkB、tPAなど
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ベースライン、2週間、8週間
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脳の近赤外線機能イメージング
時間枠：ベースライン、2週間、8週間
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近赤外脳機能イメージングは、対象となる脳領域の酸化ヘモグロビンと脱酸素ヘモグロビンの濃度変化を検出することで、脳機能の活性化度や脳の機能的結合性を反映することができます。
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ベースライン、2週間、8週間
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介入後の作業記憶テストスコアの変化
時間枠：ベースライン、2週間、8週間、24週間
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作業記憶テストは 2 つの部分で構成され、それぞれ作業記憶の幅と正確さを測定します。
作業記憶の精度は記憶指向実験を使用してテストされるため、作業記憶の幅は動作スパン実験を使用してテストされます。
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ベースライン、2週間、8週間、24週間
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介入後の実行機能スコアの 3 要素検査の変化
時間枠：ベースライン、2週間、8週間、24週間
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実行機能の 3 つの要素テストは、それぞれ 1 後方テスト、アンチサッケード、およびシフティング テストでした。1 後方テストでは、被験者は数字を数えながら文字を記憶する必要があり、アルファベットの記憶順序の正確さに従ってスコアを付けます。アンチサッカードテストでは、キーボード上で見える方向を選択することで矢印のフラッシュ（0.5秒）に反応するよう被験者に求めます。シフトテストでは、アイコンが表示された場所に応じて順方向または逆方向のフィードバックキーを選択するように被験者に求めます。
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ベースライン、2週間、8週間、24週間
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TMS誘発電位
時間枠：ベースライン、2週間、8週間
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経頭蓋磁気刺激 (TMS) と脳波検査 (EEG) の統合は、脳全体の領域の興奮性、接続性、振動ダイナミクスを直接調査するための貴重な方法です。
TMS-EEG は、皮質の反応性を詳細に測定することで、皮質の興奮と抑制のマーカーとして機能する可能性のある TMS 誘発成分の評価を可能にします。
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ベースライン、2週間、8週間
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磁気共鳴画像
時間枠：ベースライン、2週間、8週間
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機能的磁気共鳴脳イメージングは、形態変化前のニューロンの機能情報および代謝情報を反映できます。
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ベースライン、2週間、8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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24 項目のハミルトンうつ病評価スケールのスコア
時間枠：ベースライン、2週間、4週間、8週間
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臨床的うつ病症状評価用
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ベースライン、2週間、4週間、8週間
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オタワの自傷行為に関するアンケート
時間枠：ベースライン、2週間、4週間、8週間
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青少年のNSSIの状況を評価する
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ベースライン、2週間、4週間、8週間
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幼少期のトラウマに関するアンケートのスコア
時間枠：ベースライン
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幼少期のトラウマ体験を評価するために使用される
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月31日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月13日
最初の投稿 (実際)
2023年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月20日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IIT2023510
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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