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Sviluppo e applicazione di tecniche di intervento globale per la depressione adolescenziale

20 marzo 2024 aggiornato da: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Ricerca e applicazione di tecnologie chiave per l'identificazione precoce, l'avviso di rischio e l'intervento completo della depressione adolescenziale

Al fine di realizzare l'identificazione precoce, l'avviso di rischio e l'intervento globale della depressione adolescenziale, questo progetto ha svolto ricerche sulla piattaforma di diagnosi della depressione adolescenziale, la costruzione di un sistema di avviso e valutazione del rischio di suicidio, lo sviluppo della tecnologia di psicoterapia interpersonale (IPT-A ) e la tecnologia di intervento rapido della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva di navigazione robotica (rTMS). Attraverso l'estrazione delle caratteristiche biologiche psicologiche, periferiche e centrali della depressione adolescenziale e la creazione di una piattaforma diagnostica, combinata con una rete neurale artificiale per ottenere un'identificazione efficiente e accurata della popolazione ad alto rischio di suicidio. Farmaci antidepressivi combinati con psicoterapia e farmaci antidepressivi combinati con terapia fisica rTMS sono stati utilizzati per migliorare il tasso clinico effettivo e il tasso di recupero. Infine, una tecnologia completa di prevenzione e controllo adatta a ospedali, scuole e famiglie a cui partecipare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. L'interazione di sintomi, indicatori psicologici (inclusi fattori di rischio ambientale e neuropsicologia), biologia periferica (neuroimmunità periferica, fattori neurotrofici e indicatori correlati alla neuroendocrina), indicatori biologici centrali (neuroimaging, imaging cerebrale funzionale nel vicino infrarosso) e rilevamento di esosomi derivati ​​dal cervello in il sangue periferico è stato costruito sulla base della tecnologia dell'intelligenza artificiale La rete della piattaforma di diagnosi clinica e secondo la classificazione del rischio di suicidio alto e basso dell'apprendimento profondo, l'istituzione dell'identificazione precoce della depressione adolescenziale e del sistema di allarme del rischio di suicidio.
  2. Sviluppare una tecnica di psicoterapia interpersonale semplificata (IPT-A) per la depressione adolescenziale.
  3. Ricerca e sviluppo della tecnologia di neuroregolazione rTMS per il posizionamento preciso della navigazione robotica nella depressione adolescenziale.
  4. Costruire modelli di intervento completi e modelli di previsione dell'efficacia per la depressione adolescenziale, come la droga combinata con la psicologia e la droga combinata con la terapia fisica, e promuovere e dimostrare l'applicazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Firmare un consenso informato scritto per partecipare alla sperimentazione e ricevere il trattamento;
  • Soddisfare i criteri diagnostici di depressione nel DSM-5 e non avere caratteristiche psicotiche;
  • Scala di valutazione della depressione infantile rivista (CRs-R)≥40 punti;
  • 24 punteggi della Hamilton Depression Scale (HAMD-24) ≥20;
  • Primo o ricorrente episodio depressivo, non ha ricevuto farmaci antidepressivi e psicoterapia sistematica negli ultimi 2 mesi;
  • La nazionalità Han, mano destra

Criteri di esclusione:

  • Avere altri disturbi mentali o avere una storia di altri disturbi mentali, come disturbo del movimento da deficit di attenzione, autismo e ritardo dello sviluppo;
  • Pazienti con infezioni in corso, traumi, malattie autoimmuni, altre condizioni mediche instabili o che stanno ricevendo una terapia ormonale;
  • Pazienti con una storia di lesione craniocerebrale e coma;
  • Una storia familiare di disturbo bipolare, convulsioni o epilessia;
  • Coloro che hanno avuto abuso di sostanze o dipendenza entro i primi tre mesi dall'iscrizione;
  • Pazienti con controindicazioni per l'esame MRI come corpo estraneo metallico nel cranio o struttura cerebrale anormale riscontrata nell'esame MRI.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Psicoterapia semplice
Gruppo di psicoterapia interpersonale semplice
Altro: Psicoterapia interpersonale per adolescenti
La psicoterapia interpersonale per adolescenti (IPT-A), una versione modificata della psicoterapia interpersonale, è più breve della durata della terapia standard (12-16 sessioni), con un totale di otto sessioni, mantenendo la struttura dell'IPT standard ma impiegando una serie di strategie per estrarre i componenti più importanti per accelerare il processo temporale.
Sperimentale: Farmaci combinati con la psicoterapia
Farmaci combinati con la psicoterapia interpersonale
Altro: Escitalopram combinato con psicoterapia
I soggetti hanno ricevuto psicoterapia interpersonale per adolescenti (IPT-A) mentre assumevano farmaci
Sperimentale: Farmaci combinati con gruppo di terapia fisica
Farmaci combinati con la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva di navigazione robotica
Altro: Escitalopram combinato con rTMS
I soggetti hanno ricevuto stimolazione magnetica transcranica ripetitiva di navigazione robotica mentre assumevano farmaci
Comparatore fittizio: Farmaci combinati con un gruppo di terapia fisica fittizia
Farmaci combinati con finta stimolazione magnetica transcranica ripetitiva di navigazione robotica
Droga: Escitalopram combinato con rTMS fittizia
I soggetti hanno ricevuto una stimolazione magnetica transcranica ripetitiva di navigazione robotica fittizia mentre assumevano farmaci
Comparatore attivo: Farmaco semplice
Trattamento con solo escitalopram
Droga: Escitalopram
La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato solo fluoxetina ed escitalopram per il trattamento della depressione adolescenziale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della scala di valutazione della depressione infantile rivista
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane
Per la valutazione dei sintomi della depressione clinica
Basale, 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane
Punteggio della scala Beck per l'ideazione del suicidio
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane
Per la valutazione quantitativa dell'ideazione suicidaria
Basale, 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane
Punteggio dell'attività di gioco d'azzardo dell'Iowa
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 8 settimane
La simulazione della situazione decisionale reale è una sorta di compito decisionale nella situazione sfocata accompagnata da premi e punizioni corrispondenti
Basale, 2 settimane, 8 settimane
Punteggio del test THINC-it
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 8 settimane
Il test include Spotter, Symbol check, Codebreaker, Trails e il questionario sul deficit cognitivo della depressione a 5 voci (PDQ-5-D). Viene utilizzato per valutare la memoria di lavoro, la funzione esecutiva e l'attenzione
Basale, 2 settimane, 8 settimane
Ipocretina
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 8 settimane
L'ipocretina è un neurotrasmettitore che regola la veglia e l'appetito
Basale, 2 settimane, 8 settimane
Endocannabinoide
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 8 settimane
Gli endocannabinoidi svolgono un ruolo importante nella regolazione di molte funzioni del corpo, tra cui il sistema infiammatorio, la funzione immunitaria, il sonno, l'appetito, la digestione, i recettori del dolore, gli ormoni, la funzione riproduttiva e la memoria
Basale, 2 settimane, 8 settimane
Fattori neuroimmunitari
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 8 settimane
Come IL-lβ、IL-6、TNF-α
Basale, 2 settimane, 8 settimane
Fattori correlati alla via neurotrofica
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 8 settimane
Come BDNF, VGF, TrkB, tPA
Basale, 2 settimane, 8 settimane
Imaging funzionale nel vicino infrarosso del cervello
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 8 settimane
L'imaging cerebrale funzionale nel vicino infrarosso può riflettere il grado di attivazione della funzione cerebrale e la connettività funzionale del cervello rilevando i cambiamenti di concentrazione dell'emoglobina ossigenata e dell'emoglobina deossigenata nell'area cerebrale bersaglio.
Basale, 2 settimane, 8 settimane
Modifica dei punteggi dei test della memoria di lavoro dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 8 settimane, 24 settimane
Il test della memoria di lavoro è composto da due parti, che misurano rispettivamente l'ampiezza e l'accuratezza della memoria di lavoro. L'ampiezza della memoria di lavoro sarà testata utilizzando l'esperimento dell'intervallo operativo, poiché l'accuratezza della memoria di lavoro sarà testata utilizzando l'esperimento di orientamento della memoria
Basale, 2 settimane, 8 settimane, 24 settimane
Cambiamento nel test a tre componenti dei punteggi delle funzioni esecutive dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 8 settimane, 24 settimane
I tre test componenti della funzione esecutiva erano rispettivamente un test all'indietro, anti-saccade e shifting test. Il test anti-saccade chiede ai soggetti di reagire a un lampo di frecce (0,5 secondi) selezionando la direzione che vedono su una tastiera; Il test di spostamento ha chiesto ai soggetti di selezionare un tasto di feedback avanti o indietro a seconda di dove è apparsa l'icona
Basale, 2 settimane, 8 settimane, 24 settimane
Potenziale evocato TMS
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 8 settimane
L'integrazione della stimolazione magnetica transcranica (TMS) e dell'elettroencefalografia (EEG) è un metodo prezioso per sondare direttamente l'eccitabilità, la connettività e la dinamica oscillatoria delle regioni del cervello. Offrendo una misurazione approfondita della reattività corticale, TMS-EEG consente la valutazione dei componenti evocati da TMS che possono fungere da marker per l'eccitazione e l'inibizione corticale.
Basale, 2 settimane, 8 settimane
Risonanza magnetica
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 8 settimane
L'imaging cerebrale a risonanza magnetica funzionale può riflettere le informazioni funzionali e metaboliche dei neuroni prima dei cambiamenti morfologici
Basale, 2 settimane, 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della scala di valutazione della depressione di Hamilton a 24 voci
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane
Per la valutazione dei sintomi della depressione clinica
Basale, 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane
Questionario sull'autolesionismo di Ottawa
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane
Valutare la situazione della NSSI tra gli adolescenti
Basale, 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane
Punteggio del questionario sul trauma infantile
Lasso di tempo: Linea di base
Utilizzato per valutare le esperienze traumatiche durante l'infanzia
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIT2023510

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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