Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling och tillämpning av omfattande interventionstekniker för ungdomsdepression

20 mars 2024 uppdaterad av: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Forskning och tillämpning av nyckelteknologier för tidig identifiering, riskvarning och omfattande intervention av ungdomsdepression

För att förverkliga tidig identifiering, riskvarning och omfattande intervention av ungdomsdepression, genomförde detta projekt forskning om diagnosplattformen för ungdomsdepression, konstruktionen av självmordsriskvarning och utvärderingssystem, utvecklingen av interpersonell psykoterapiteknologi (IPT-A) ), och den snabba interventionsteknologin för robotisk navigering repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS). Genom utvinning av psykologiska, perifera och centrala biologiska egenskaper hos ungdomars depression och upprättandet av en diagnostisk plattform, kombinerat med konstgjorda neurala nätverk för att uppnå effektiv och korrekt identifiering av hög risk för självmord. Antidepressiva läkemedel i kombination med psykoterapi och antidepressiva läkemedel i kombination med rTMS-sjukgymnastik användes för att förbättra den kliniska effektiviteten och återhämtningsgraden. Äntligen en omfattande förebyggande och kontrollteknik som lämpar sig för sjukhus, skolor och familjer att delta i.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Interaktionen mellan symtom, psykologiska indikatorer (inklusive miljöriskfaktorer och neuropsykologi), perifer biologi (perifer neuroimmunitet, neurotrofiska faktorer och neuroendokrina relaterade indikatorer), centrala biologiska indikatorer (neuroimaging, nära-infraröd funktionell hjärnavbildning) och hjärnhärledd exosomdetektering i perifert blod konstruerades baserat på artificiell intelligens teknik Nätverket av klinisk diagnos plattform, och enligt hög och låg självmordsrisk klassificering av djup inlärning, inrättandet av ungdomars depression tidig identifiering och självmordsrisk varningssystem.
  2. Att utveckla en förenklad interpersonell psykoterapiteknik (IPT-A) för ungdomsdepression.
  3. Forskning och utveckling av rTMS neuroregleringsteknologi för exakt positionering av robotnavigering vid ungdomsdepression.
  4. Konstruera omfattande interventionsmodeller och effektprediktionsmodeller för depression hos ungdomar, såsom läkemedel kombinerat med psykologi och läkemedel kombinerat med sjukgymnastik, och främja och demonstrera tillämpningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Underteckna ett skriftligt informerat samtycke för att delta i prövningen och få behandling;
  • Uppfyller de diagnostiska kriterierna för depression i DSM-5 och har inga psykotiska egenskaper;
  • Child Depression Rating Scale-Revised (CRs-R)≥40 poäng;
  • 24 Hamilton Depression Scale (HAMD-24) poäng ≥20;
  • Första eller återkommande depressiv episod, inte fått antidepressiva läkemedel och systematisk psykoterapi under de senaste 2 månaderna;
  • Han-nationaliteten, höger hand

Exklusions kriterier:

  • Har andra psykiska störningar, eller har en historia av andra psykiska störningar, såsom uppmärksamhetsstörning, autism och utvecklingsstörning;
  • Patienter med aktuella infektioner, trauma, autoimmuna sjukdomar, andra instabila medicinska tillstånd eller som får hormonbehandling;
  • Patienter med en historia av kraniocerebral skada och koma;
  • En familjehistoria av bipolär sjukdom, anfall eller epilepsi;
  • De som hade missbruk eller beroende inom de första tre månaderna av inskrivningen;
  • Patienter med kontraindikationer för MR-undersökning såsom metall främmande kropp i skallen eller onormal hjärnstruktur som hittas vid MR-undersökning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Enkel psykoterapi
Enkel interpersonell psykoterapigrupp
Övrig: Interpersonell psykoterapi för ungdomar
Interpersonell psykoterapi för ungdomar (IPT-A), en modifierad version av interpersonell psykoterapi, är kortare än standardterapins varaktighet (12-16 sessioner), med totalt åtta sessioner, behåller strukturen för standard IPT men använder en serie av strategier för att extrahera de viktigaste komponenterna för att påskynda tidsprocessen.
Experimentell: Medicinering kombinerat med psykoterapi
Medicinering kombinerat med interpersonell psykoterapi
Övrig: Escitalopram kombinerat med psykoterapi
Försökspersonerna fick interpersonell psykoterapi för ungdomar (IPT-A) medan de tog medicin
Experimentell: Medicinering kombinerat med sjukgymnastikgrupp
Medicinering kombinerat med robotisk navigering repetitiv transkraniell magnetisk stimulering
Övrig: Escitalopram kombinerat med rTMS
Försökspersonerna fick Robotic navigationsrepetitiva transkraniell magnetisk stimulering medan de tog medicin
Sham Comparator: Medicinering kombinerad med skensjukgymnastikgrupp
Medicinering kombinerat med simulerad robotisk navigering repetitiv transkraniell magnetisk stimulering
Läkemedel: Escitalopram kombinerat med sken rTMS
Försökspersonerna fick simulerad Robotic navigationsrepetitiva transkraniell magnetisk stimulering medan de tog medicin
Aktiv komparator: Enkel medicinering
Escitalopram enbart behandling
Läkemedel: Escitalopram
US Food and Drug Administration (FDA) har endast godkänt fluoxetin och escitalopram för behandling av ungdomsdepression

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betyg för barndepression Betygsskala-reviderad
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor
För klinisk depressionssymptombedömning
Baslinje, 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor
Poäng av Beck-skalan för självmordstankar
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor
För kvantitativ bedömning av självmordstankar
Baslinje, 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor
Poäng för Iowa Gambling Task
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 8 veckor
Simuleringen av den verkliga beslutssituationen är en slags beslutsfattande uppgift i den otydliga situationen åtföljd av motsvarande belöningar och straff
Baslinje, 2 veckor, 8 veckor
Poäng för THINC-it-testet
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 8 veckor
Testet inkluderar Spotter, Symbolkontroll, Codebreaker, Trails och 5-post Depression Cognitive Deficit Questionnaire (PDQ-5-D). Den används för att bedöma arbetsminne, exekutiv funktion och uppmärksamhet
Baslinje, 2 veckor, 8 veckor
Hypokretin
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 8 veckor
Hypokretin är en signalsubstans som reglerar vakenhet och aptit
Baslinje, 2 veckor, 8 veckor
Endocannabinoid
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 8 veckor
Endocannabinoid spelar en viktig roll för att reglera många funktioner i kroppen, inklusive det inflammatoriska systemet, immunförsvaret, sömn, aptit, matsmältning, smärtreceptorer, hormoner, reproduktionsfunktion och minne
Baslinje, 2 veckor, 8 veckor
Neuroimmunrelaterade faktorer
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 8 veckor
Såsom IL-lβ, IL-6, TNF-α
Baslinje, 2 veckor, 8 veckor
Neurotrofiska vägrelaterade faktorer
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 8 veckor
Som BDNF, VGF, TrkB, tPA
Baslinje, 2 veckor, 8 veckor
Nära infraröd funktionell avbildning av hjärnan
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 8 veckor
Nära infraröd funktionell hjärnavbildning kan återspegla aktiveringsgraden av hjärnans funktion och funktionella anslutningar av hjärnan genom att detektera koncentrationsförändringar av syresatt hemoglobin och syrefattigt hemoglobin i målhjärnområdet.
Baslinje, 2 veckor, 8 veckor
Förändring i arbetsminnestestresultat efter intervention
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 8 veckor, 24 veckor
Arbetsminnestestet består av två delar, som mäter arbetsminnets bredd respektive noggrannhet. Arbetsminnets bredd kommer att testas med användning av operationsspan-experimentet, eftersom noggrannheten hos arbetsminnet kommer att testas med hjälp av Memory Orientation-experimentet
Baslinje, 2 veckor, 8 veckor, 24 veckor
Förändring i trekomponenttest av exekutiva funktionspoäng efter intervention
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 8 veckor, 24 veckor
De tre komponenttesterna för exekutiv funktion var ett bakåttest, anti-saccade respektive växlingstest. I ett bakåttestet måste försökspersonerna memorera bokstäver samtidigt som de räknar siffror och poängsätter dem enligt noggrannheten i den alfabetiska minnesordningen; Anti-saccade-testet ber försökspersonerna att reagera på en blixt med pilar (0,5 sekunder) genom att välja riktningen de ser på ett tangentbord. Växlingstestet bad försökspersonerna att välja en framåt- eller bakåtåterkopplingsknapp beroende på var ikonen dök upp
Baslinje, 2 veckor, 8 veckor, 24 veckor
TMS-framkallad potential
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 8 veckor
Integrationen av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) och elektroencefalografi (EEG) är en värdefull metod för att direkt undersöka excitabilitet, anslutningsmöjligheter och oscillerande dynamik i regioner i hela hjärnan. TMS-EEG erbjuder djupmätning av kortikal reaktivitet och möjliggör utvärdering av TMS-framkallade komponenter som kan fungera som en markör för kortikal excitation och hämning.
Baslinje, 2 veckor, 8 veckor
Magnetisk resonanstomografi
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 8 veckor
Funktionell magnetisk resonans hjärnavbildning kan återspegla den funktionella och metaboliska informationen hos neuroner före morfologiska förändringar
Baslinje, 2 veckor, 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng av 24-objekt Hamilton Depression Rating Scale
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor
För klinisk depressionssymptombedömning
Baslinje, 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor
Ottawa självskada frågeformulär
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor
Att utvärdera situationen för NSSI bland ungdomar
Baslinje, 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor
Score of Childhood Trauma Questionnaire
Tidsram: Baslinje
Används för att bedöma traumatiska upplevelser i barndomen
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2023

Första postat (Faktisk)

14 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIT2023510

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera