Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og anvendelse av omfattende intervensjonsteknikker for ungdomsdepresjon

20. mars 2024 oppdatert av: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Forskning og anvendelse av nøkkelteknologier for tidlig identifisering, risikoadvarsel og omfattende intervensjon av ungdomsdepresjon

For å realisere tidlig identifisering, risikovarsling og omfattende intervensjon av ungdomsdepresjon, utførte dette prosjektet forskning på diagnoseplattformen for ungdomsdepresjon, konstruksjon av selvmordsrisikovarsling og -evalueringssystem, utvikling av interpersonlig psykoterapiteknologi (IPT-A) ), og den raske intervensjonsteknologien til robotisk navigasjon repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS). Gjennom utvinning av psykologiske, perifere og sentrale biologiske kjennetegn ved ungdomsdepresjon og etablering av en diagnostisk plattform, kombinert med kunstig nevrale nettverk for å oppnå effektiv og nøyaktig identifikasjon av høy risiko for selvmordsbefolkning. Antidepressiva kombinert med psykoterapi og antidepressiva kombinert med rTMS-fysioterapi ble brukt for å forbedre den kliniske effektive raten og utvinningsgraden. Til slutt en omfattende forebyggings- og kontrollteknologi som passer for sykehus, skoler og familier å delta i.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Samspillet mellom symptomer, psykologiske indikatorer (inkludert miljørisikofaktorer og nevropsykologi), perifer biologi (perifer nevroimmunitet, nevrotrofiske faktorer og nevroendokrine relaterte indikatorer), sentrale biologiske indikatorer (nevroimaging, nær-infrarød funksjonell hjerneavbildning) og hjerneavledet eksosomdeteksjon i perifert blod ble konstruert basert på kunstig intelligens teknologi Nettverket av klinisk diagnose plattform, og i henhold til høy og lav selvmordsrisiko klassifisering av dyp læring, etablering av ungdoms depresjon tidlig identifisering og selvmord risiko advarsel system.
  2. Å utvikle en forenklet interpersonell psykoterapiteknikk (IPT-A) for ungdomsdepresjon.
  3. Forskning og utvikling av rTMS-nevroreguleringsteknologi for presis posisjonering av robotnavigasjon i ungdomsdepresjon.
  4. Konstruer omfattende intervensjonsmodeller og effektprediksjonsmodeller for ungdomsdepresjon, for eksempel medisin kombinert med psykologi og medisin kombinert med fysioterapi, og fremme og demonstrere applikasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signere et skriftlig informert samtykke til å delta i utprøvingen og motta behandling;
  • Oppfyller de diagnostiske kriteriene for depresjon i DSM-5, og har ingen psykotiske egenskaper;
  • Child Depression Rating Scale-Revised (CRs-R)≥40 poeng;
  • 24 Hamilton Depression Scale (HAMD-24) skårer ≥20;
  • Første eller tilbakevendende depressiv episode, ikke mottatt antidepressiva og systematisk psykoterapi de siste 2 månedene;
  • Han-nasjonaliteten, høyre hånd

Ekskluderingskriterier:

  • Har andre psykiske lidelser, eller har en historie med andre psykiske lidelser, slik som oppmerksomhetssvikt bevegelsesforstyrrelse, autisme og utviklingshemming;
  • Pasienter med aktuelle infeksjoner, traumer, autoimmune sykdommer, andre ustabile medisinske tilstander, eller som får hormonbehandling;
  • Pasienter med en historie med kraniocerebral skade og koma;
  • En familiehistorie med bipolar lidelse, anfall eller epilepsi;
  • De som hadde rusmisbruk eller avhengighet i løpet av de tre første månedene etter påmelding;
  • Pasienter med kontraindikasjoner for MR-undersøkelse som metall fremmedlegeme i skallen eller unormal hjernestruktur funnet ved MR-undersøkelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Enkel psykoterapi
Enkel mellommenneskelig psykoterapigruppe
Annen: Interpersonlig psykoterapi for ungdom
Interpersonlig psykoterapi for ungdom (IPT-A), en modifisert versjon av interpersonlig psykoterapi, er kortere enn standard terapivarighet (12-16 økter), med totalt åtte økter, og beholder strukturen til standard IPT, men bruker en rekke strategier for å trekke ut de viktigste komponentene for å fremskynde tidsprosessen.
Eksperimentell: Medisinering kombinert med psykoterapi
Medisinering kombinert med mellommenneskelig psykoterapi
Annen: Escitalopram kombinert med psykoterapi
Forsøkspersonene fikk interpersonell psykoterapi for ungdom (IPT-A) mens de tok medisiner
Eksperimentell: Medisinering kombinert med fysioterapigruppe
Medisinering kombinert med robotisk navigasjonsrepetitiv transkraniell magnetisk stimulering
Annen: Escitalopram kombinert med rTMS
Forsøkspersonene mottok robotisk navigasjonsrepetitiv transkraniell magnetisk stimulering mens de tok medisiner
Sham-komparator: Medisinering kombinert med falsk fysioterapigruppe
Medisinering kombinert med falsk robotisk navigasjon, repeterende transkraniell magnetisk stimulering
Legemiddel: Escitalopram kombinert med sham rTMS
Forsøkspersonene mottok falske Robotic navigasjonsrepetitive transkraniell magnetisk stimulering mens de tok medisiner
Aktiv komparator: Enkel medisinering
Escitalopram alene behandling
Legemiddel: Escitalopram
US Food and Drug Administration (FDA) har kun godkjent fluoksetin og escitalopram for behandling av ungdomsdepresjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score for Child Depression Rating Scale-Revided
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 4 uker, 8 uker
For klinisk depresjonssymptomvurdering
Baseline, 2 uker, 4 uker, 8 uker
Poengsummen fra Beck-skalaen for selvmordstanker
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 4 uker, 8 uker
For kvantitativ vurdering av selvmordstanker
Baseline, 2 uker, 4 uker, 8 uker
Poengsum for Iowa Gambling Task
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 8 uker
Simuleringen av den virkelige beslutningssituasjonen er en slags beslutningstakingsoppgave i den uklare situasjonen ledsaget av tilsvarende belønninger og straff
Baseline, 2 uker, 8 uker
Poengsum for THINC-it-testen
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 8 uker
Testen inkluderer Spotter, Symbolsjekk, Codebreaker, Trails og 5-elements Depression Cognitive Deficit Questionnaire (PDQ-5-D). Den brukes til å vurdere arbeidsminne, eksekutiv funksjon og oppmerksomhet
Baseline, 2 uker, 8 uker
Hypokretin
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 8 uker
Hypokretin er en nevrotransmitter som regulerer våkenhet og appetitt
Baseline, 2 uker, 8 uker
Endocannabinoid
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 8 uker
Endocannabinoid spiller en viktig rolle i å regulere mange funksjoner i kroppen, inkludert betennelsessystemet, immunfunksjon, søvn, appetitt, fordøyelse, smertereseptorer, hormoner, reproduktiv funksjon og hukommelse
Baseline, 2 uker, 8 uker
Nevroimmunrelaterte faktorer
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 8 uker
Slik som IL-lβ, IL-6, TNF-α
Baseline, 2 uker, 8 uker
Nevrotrofiske banerelaterte faktorer
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 8 uker
Slik som BDNF, VGF, TrkB, tPA
Baseline, 2 uker, 8 uker
Nær infrarød funksjonell avbildning av hjernen
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 8 uker
Nær infrarød funksjonell hjerneavbildning kan reflektere aktiveringsgraden av hjernefunksjon og funksjonell tilkobling av hjernen ved å oppdage konsentrasjonsendringene av oksygenert hemoglobin og deoksygenert hemoglobin i målhjerneområdet.
Baseline, 2 uker, 8 uker
Endring i arbeidsminnetestresultater etter intervensjon
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 8 uker, 24 uker
Arbeidsminnetesten består av to deler, som måler henholdsvis bredden og nøyaktigheten til arbeidsminnet. Bredden av arbeidsminnet vil bli testet ved bruk av operasjonsspenneksperimentet, ettersom nøyaktigheten til arbeidsminnet vil bli testet ved bruk av minneorientering-eksperimentet
Baseline, 2 uker, 8 uker, 24 uker
Endring i trekomponenttest av executive funksjonsscore etter intervensjon
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 8 uker, 24 uker
De tre komponenttestene for eksekutiv funksjon var henholdsvis én-bakover-test, anti-saccade og skiftende test. I én-bakover-testen må forsøkspersonene huske bokstaver mens de teller tall, og score dem i henhold til nøyaktigheten til den alfabetiske minnerekkefølgen; Anti-sakkadetesten ber forsøkspersonene reagere på et pilglimt (0,5 sekunder) ved å velge retningen de ser på et tastatur. Skiftetesten ba forsøkspersonene velge en tilbakemeldingstast forover eller bakover avhengig av hvor ikonet dukket opp
Baseline, 2 uker, 8 uker, 24 uker
TMS-fremkalt potensial
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 8 uker
Integreringen av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) og elektroencefalografi (EEG) er en verdifull metode for direkte å undersøke eksitabilitet, tilkobling og oscillerende dynamikk i regioner i hele hjernen. TMS-EEG tilbyr dybdemåling av kortikal reaktivitet, og tillater evaluering av TMS-fremkalte komponenter som kan fungere som en markør for kortikal eksitasjon og inhibering.
Baseline, 2 uker, 8 uker
Magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 8 uker
Funksjonell magnetisk resonans hjerneavbildning kan reflektere funksjonell og metabolsk informasjon til nevroner før morfologiske endringer
Baseline, 2 uker, 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poengsum på 24-elementer Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 4 uker, 8 uker
For klinisk depresjonssymptomvurdering
Baseline, 2 uker, 4 uker, 8 uker
Ottawa selvskade spørreskjema
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 4 uker, 8 uker
For å evaluere situasjonen til NSSI blant ungdom
Baseline, 2 uker, 4 uker, 8 uker
Score of Childhood Trauma Questionnaire
Tidsramme: Grunnlinje
Brukes til å vurdere traumatiske opplevelser i barndommen
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIT2023510

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tenåring

Kliniske studier på Interpersonlig psykoterapi for ungdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere