Desarrollo y Aplicación de Técnicas de Intervención Integral para la Depresión Adolescente
20 de marzo de 2024 actualizado por: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Investigación y Aplicación de Tecnologías Clave para la Identificación Temprana, Alerta de Riesgos e Intervención Integral de la Depresión Adolescente
Para realizar la identificación temprana, la alerta de riesgo y la intervención integral de la depresión adolescente, este proyecto llevó a cabo investigaciones sobre la plataforma de diagnóstico de depresión adolescente, la construcción del sistema de alerta y evaluación de riesgo de suicidio, el desarrollo de la tecnología de psicoterapia interpersonal (IPT-A ), y la tecnología de intervención rápida de estimulación magnética transcraneal repetitiva de navegación robótica (rTMS).
A través de la extracción de características biológicas psicológicas, periféricas y centrales de la depresión adolescente y el establecimiento de una plataforma de diagnóstico, combinada con una red neuronal artificial para lograr una identificación eficiente y precisa de la población con alto riesgo de suicidio.
Se utilizaron fármacos antidepresivos combinados con psicoterapia y fármacos antidepresivos combinados con fisioterapia rTMS para mejorar la tasa clínica efectiva y la tasa de recuperación.
Finalmente, una tecnología integral de prevención y control apta para que participen hospitales, escuelas y familias.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
- La interacción de síntomas, indicadores psicológicos (incluidos factores de riesgo ambientales y neuropsicología), biología periférica (neuroinmunidad periférica, factores neurotróficos e indicadores relacionados con neuroendocrinos), indicadores biológicos centrales (neuroimágenes, imágenes cerebrales funcionales del infrarrojo cercano) y detección de exosomas derivados del cerebro en La sangre periférica se construyó sobre la base de tecnología de inteligencia artificial. La red de la plataforma de diagnóstico clínico, y de acuerdo con la clasificación de alto y bajo riesgo de suicidio del aprendizaje profundo, el establecimiento de la identificación temprana de la depresión adolescente y el sistema de advertencia de riesgo de suicidio.
- Desarrollar una técnica de psicoterapia interpersonal simplificada (IPT-A) para la depresión adolescente.
- Investigación y desarrollo de la tecnología de neurorregulación rTMS para el posicionamiento preciso de la navegación robótica en la depresión adolescente.
- Construir modelos de intervención integrales y modelos de predicción de eficacia para la depresión adolescente, como medicamentos combinados con psicología y medicamentos combinados con fisioterapia, y promover y demostrar la aplicación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Huang, Manli, M.D
- Número de teléfono: 86 13957162975
- Correo electrónico: huangmanli@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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Contacto:
- Huang Manli
- Número de teléfono: 13957162975
- Correo electrónico: huangmanli@zju.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Firmar un consentimiento informado por escrito para participar en el ensayo y recibir tratamiento;
- Cumplir con los criterios diagnósticos de depresión del DSM-5 y no tener características psicóticas;
- Child Depression Rating Scale-Revised (CRs-R) ≥40 puntos;
- 24 puntuaciones en la escala de depresión de Hamilton (HAMD-24) ≥20;
- Primer episodio depresivo o recurrente, no recibió antidepresivos y psicoterapia sistemática en los últimos 2 meses;
- La nacionalidad Han, mano derecha
Criterio de exclusión:
- Tiene otros trastornos mentales o tiene antecedentes de otros trastornos mentales, como trastorno del movimiento por déficit de atención, autismo y retraso del desarrollo;
- Pacientes con infecciones actuales, traumatismos, enfermedades autoinmunes, otras condiciones médicas inestables o que estén recibiendo terapia hormonal;
- Pacientes con antecedentes de lesión craneoencefálica y coma;
- Antecedentes familiares de trastorno bipolar, convulsiones o epilepsia;
- Aquellos que tuvieron abuso o dependencia de sustancias dentro de los primeros tres meses de la inscripción;
- Pacientes con contraindicaciones para el examen de resonancia magnética, como cuerpo extraño de metal en el cráneo o estructura cerebral anormal encontrada en el examen de resonancia magnética.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Psicoterapia Simple
Grupo de psicoterapia interpersonal simple
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La Psicoterapia Interpersonal para Adolescentes (IPT-A), una versión modificada de la psicoterapia interpersonal, es más corta que la duración de la terapia estándar (12-16 sesiones), con un total de ocho sesiones, conservando la estructura de la PPI estándar pero empleando una serie de estrategias para extraer los componentes más importantes para acelerar el proceso de tiempo.
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Experimental: Medicamentos combinados con psicoterapia.
Medicación combinada con psicoterapia interpersonal.
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Los sujetos recibieron psicoterapia interpersonal para adolescentes (IPT-A) mientras tomaban medicación.
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Experimental: Medicación combinada con grupo de fisioterapia
Medicación combinada con estimulación magnética transcraneal repetitiva de navegación robótica
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Los sujetos recibieron estimulación magnética transcraneal repetitiva de navegación robótica mientras tomaban medicamentos.
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Comparador falso: Grupo de medicación combinada con fisioterapia simulada
Medicación combinada con estimulación magnética transcraneal repetitiva de navegación robótica simulada
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Los sujetos recibieron estimulación magnética transcraneal repetitiva de navegación robótica simulada mientras tomaban medicamentos.
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Comparador activo: Medicación sencilla
Tratamiento con escitalopram solo
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La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) solo ha aprobado fluoxetina y escitalopram para el tratamiento de la depresión adolescente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la escala de calificación de depresión infantil revisada
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas
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Para la evaluación clínica de los síntomas de la depresión
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Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas
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Puntuación de la escala de Beck para la ideación suicida
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas
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Para la evaluación cuantitativa de la ideación suicida
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Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas
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Puntuación de la tarea de juego de Iowa
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 8 semanas
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La simulación de la situación de decisión real es una especie de tarea de toma de decisiones en la situación difusa acompañada de las correspondientes recompensas y castigos.
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Línea de base, 2 semanas, 8 semanas
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Puntuación de la prueba THINC-it
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 8 semanas
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La prueba incluye Spotter, Symbol check, Codebreaker, Trails y el Cuestionario de Déficit Cognitivo de Depresión de 5 ítems (PDQ-5-D).
Se utiliza para evaluar la memoria de trabajo, la función ejecutiva y la atención.
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Línea de base, 2 semanas, 8 semanas
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Hipocretina
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 8 semanas
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La hipocretina es un neurotransmisor que regula la vigilia y el apetito
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Línea de base, 2 semanas, 8 semanas
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Endocannabinoide
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 8 semanas
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Los endocannabinoides juegan un papel importante en la regulación de muchas funciones en el cuerpo, incluido el sistema inflamatorio, la función inmunológica, el sueño, el apetito, la digestión, los receptores del dolor, las hormonas, la función reproductiva y la memoria.
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Línea de base, 2 semanas, 8 semanas
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Factores relacionados con la neuroinmunidad
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 8 semanas
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Como IL-lβ, IL-6, TNF-α
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Línea de base, 2 semanas, 8 semanas
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Factores relacionados con la vía neurotrófica
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 8 semanas
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Como BDNF, VGF, TrkB, tPA
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Línea de base, 2 semanas, 8 semanas
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Imágenes funcionales del cerebro en el infrarrojo cercano
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 8 semanas
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Las imágenes cerebrales funcionales del infrarrojo cercano pueden reflejar el grado de activación de la función cerebral y la conectividad funcional del cerebro al detectar los cambios de concentración de hemoglobina oxigenada y hemoglobina desoxigenada en el área del cerebro objetivo.
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Línea de base, 2 semanas, 8 semanas
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Cambio en las puntuaciones de las pruebas de memoria de trabajo después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea base, 2 semanas, 8 semanas, 24 semanas
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La prueba de memoria de trabajo consta de dos partes, que miden la amplitud y la precisión de la memoria de trabajo, respectivamente.
La amplitud de la memoria de trabajo se evaluará mediante el experimento de intervalo operativo, ya que la precisión de la memoria de trabajo se evaluará mediante el experimento de Orientación de la memoria.
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Línea base, 2 semanas, 8 semanas, 24 semanas
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Cambio en la prueba de tres componentes de las puntuaciones de la función ejecutiva después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea base, 2 semanas, 8 semanas, 24 semanas
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Las pruebas de tres componentes de la función ejecutiva fueron la prueba de uno hacia atrás, antisacádica y la prueba de cambio, respectivamente. La prueba antisacádica les pide a los sujetos que reaccionen a un destello de flechas (0,5 segundos) seleccionando la dirección que ven en un teclado; la prueba de cambio les pide a los sujetos que seleccionen una tecla de retroalimentación hacia adelante o hacia atrás dependiendo de dónde aparezca el ícono
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Línea base, 2 semanas, 8 semanas, 24 semanas
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TMS-Potencial evocado
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 8 semanas
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La integración de la estimulación magnética transcraneal (TMS) y la electroencefalografía (EEG) es un método valioso para probar directamente la excitabilidad, la conectividad y la dinámica oscilatoria de las regiones del cerebro.
Ofreciendo una medición profunda de la reactividad cortical, TMS-EEG permite la evaluación de componentes evocados por TMS que pueden actuar como marcador de excitación e inhibición cortical.
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Línea de base, 2 semanas, 8 semanas
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Imagen de resonancia magnética
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 8 semanas
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La resonancia magnética funcional del cerebro puede reflejar la información funcional y metabólica de las neuronas antes de los cambios morfológicos
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Línea de base, 2 semanas, 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la escala de calificación de depresión de Hamilton de 24 ítems
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas
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Para la evaluación clínica de los síntomas de la depresión
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Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas
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Cuestionario de autolesión de Ottawa
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas
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Evaluar la situación de las NSSI entre los adolescentes
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Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas
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Cuestionario de puntaje de trauma infantil
Periodo de tiempo: Base
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Se utiliza para evaluar experiencias traumáticas en la infancia.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos del estado de ánimo
- Desorden depresivo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Parasimpaticolíticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antagonistas muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes contra la discinesia
- Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
- Citalopram
- Dexetimida
- Escitalopram
Otros números de identificación del estudio
- IIT2023510
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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