青少年抑郁症综合干预技术的开发与应用
2024年3月20日 更新者：First Affiliated Hospital of Zhejiang University
青少年抑郁症早期识别、风险预警及综合干预关键技术研究与应用
为实现青少年抑郁症的早期识别、风险预警和综合干预，本项目开展了青少年抑郁症诊断平台、自杀风险预警评估体系构建、人际心理治疗技术（IPT-A）开发等研究。 ）、机器人导航重复经颅磁刺激（rTMS）快速干预技术。
通过提取青少年抑郁症的心理、外周和中枢生物学特征并建立诊断平台，结合人工神经网络实现高效、准确地识别自杀高危人群。
采用抗抑郁药物联合心理治疗、抗抑郁药物联合rTMS物理治疗，提高临床有效率和康复率。
最后是适合医院、学校和家庭参与的综合防控技术。
研究概览
详细说明
- 症状、心理指标（包括环境危险因素和神经心理学）、外周生物学（外周神经免疫、神经营养因子和神经内分泌相关指标）、中枢生物学指标（神经影像、近红外功能脑成像）和脑源性外泌体检测之间的相互作用构建了基于人工智能技术的外周血网络临床诊断平台，并根据深度学习的高低自杀风险分类，建立青少年抑郁症早期识别和自杀风险预警系统。
- 开发针对青少年抑郁症的简化人际心理治疗技术（IPT-A）。
- 青少年抑郁症机器人导航精准定位rTMS神经调节技术研发
- 构建药物联合心理、药物联合物理治疗等青少年抑郁症综合干预模型和疗效预测模型，并推广示范应用。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Huang, Manli, M.D
- 电话号码：86 13957162975
- 邮箱：huangmanli@zju.edu.cn
学习地点
-
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Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
接触：
- Huang Manli
- 电话号码：13957162975
- 邮箱：huangmanli@zju.edu.cn
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 签署书面知情同意书参加试验并接受治疗；
- 符合DSM-5抑郁症诊断标准，且无精神病特征；
- 儿童抑郁评定量表-修订版（CRs-R）≥40分；
- 24 汉密尔顿抑郁量表（HAMD-24）评分≥20；
- 首次或复发性抑郁发作，近2个月未接受抗抑郁药物和系统心理治疗；
- 汉族 右手
排除标准：
- 有其他精神障碍，或有其他精神障碍病史，如注意力缺陷运动障碍、自闭症、发育迟缓等；
- 目前患有感染、外伤、自身免疫性疾病、其他不稳定医疗状况或正在接受激素治疗的患者；
- 有颅脑损伤史、昏迷史的患者；
- 有双向情感障碍、癫痫发作或癫痫的家族史；
- 入学前三个月内有药物滥用或依赖行为的人；
- 有颅内金属异物或MRI检查发现脑结构异常等MRI检查禁忌症的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：简单的心理治疗
简单人际心理治疗组
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青少年人际心理治疗（IPT-A）是人际心理治疗的改良版，比标准治疗时间（12-16次）短，总共8次，保留了标准IPT的结构，但采用了一系列治疗方法。提取最重要组件以加快时间进程的策略。
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实验性的：药物治疗结合心理治疗
药物治疗结合人际心理治疗
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受试者在服药的同时接受青少年人际心理治疗（IPT-A）
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实验性的：药物联合物理治疗组
药物结合机器人导航重复经颅磁刺激
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受试者在服药的同时接受机器人导航重复经颅磁刺激
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假比较器：药物联合假物理治疗组
药物联合假手术机器人导航重复经颅磁刺激
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受试者在服药期间接受假机器人导航重复经颅磁刺激
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有源比较器：简单的药物治疗
艾司西酞普兰单独治疗
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美国食品和药物管理局（FDA）仅批准氟西汀和艾司西酞普兰用于治疗青少年抑郁症
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童抑郁量表分数-修订版
大体时间：基线、2 周、4 周、8 周
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用于临床抑郁症症状评估
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基线、2 周、4 周、8 周
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贝克自杀意念量表评分
大体时间：基线、2 周、4 周、8 周
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用于自杀意念的定量评估
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基线、2 周、4 周、8 周
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爱荷华州赌博任务分数
大体时间：基线、2 周、8 周
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模拟真实的决策情境，是在模糊情境下进行的一种决策任务，并伴有相应的奖励和惩罚
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基线、2 周、8 周
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THINC-it 测试分数
大体时间：基线、2 周、8 周
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该测试包括 Spotter、符号检查、Codebreaker、Trails 和 5 项抑郁认知缺陷问卷 (PDQ-5-D)。
它用于评估工作记忆、执行功能和注意力
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基线、2 周、8 周
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下丘脑分泌素
大体时间：基线、2 周、8 周
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下丘脑分泌素是一种调节觉醒和食欲的神经递质
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基线、2 周、8 周
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内源性大麻素
大体时间：基线、2 周、8 周
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内源性大麻素在调节体内许多功能中发挥着重要作用，包括炎症系统、免疫功能、睡眠、食欲、消化、疼痛感受器、激素、生殖功能和记忆
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基线、2 周、8 周
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神经免疫相关因素
大体时间：基线、2 周、8 周
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如IL-1β、IL-6、TNF-α
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基线、2 周、8 周
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神经营养途径相关因素
大体时间：基线、2 周、8 周
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如BDNF、VGF、TrkB、tPA
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基线、2 周、8 周
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大脑近红外功能成像
大体时间：基线、2 周、8 周
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近红外功能脑成像通过检测目标脑区含氧血红蛋白和脱氧血红蛋白的浓度变化，可以反映大脑功能的激活程度和大脑的功能连通性。
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基线、2 周、8 周
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干预后工作记忆测试分数的变化
大体时间：基线、2 周、8 周、24 周
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工作记忆测试由两部分组成，分别衡量工作记忆的广度和准确性。
工作记忆的广度将通过操作跨度实验来测试，工作记忆的准确性将通过记忆方向实验来测试
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基线、2 周、8 周、24 周
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干预后执行功能三成分测试评分的变化
大体时间：基线、2 周、8 周、24 周
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执行功能的三项测试分别为一倒退测试、抗眼跳测试和移位测试。一倒退测试中，受试者需要一边数数字一边记忆字母，根据字母记忆顺序的准确性进行评分；反扫视测试要求受试者通过选择他们在键盘上看到的方向来对闪烁的箭头（0.5秒）做出反应；移位测试要求受试者根据图标出现的位置选择向前或向后反馈键
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基线、2 周、8 周、24 周
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TMS诱发电位
大体时间：基线、2 周、8 周
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经颅磁刺激 (TMS) 和脑电图 (EEG) 的集成是直接探测整个大脑区域的兴奋性、连接性和振荡动力学的一种有价值的方法。
TMS-EEG 提供皮质反应性的深度测量，可以评估 TMS 诱发的成分，这些成分可以作为皮质兴奋和抑制的标记。
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基线、2 周、8 周
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磁共振成像
大体时间：基线、2 周、8 周
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功能磁共振脑成像可以反映神经元形态变化前的功能和代谢信息
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基线、2 周、8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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24 项汉密尔顿抑郁评定量表得分
大体时间：基线、2 周、4 周、8 周
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用于临床抑郁症症状评估
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基线、2 周、4 周、8 周
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渥太华自伤调查问卷
大体时间：基线、2 周、4 周、8 周
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评估青少年NSSI状况
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基线、2 周、4 周、8 周
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儿童期创伤问卷评分
大体时间：基线
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用于评估童年的创伤经历
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月31日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月13日
首次发布 (实际的)
2023年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月20日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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