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Développement et application de techniques d'intervention globales pour la dépression chez les adolescents

20 mars 2024 mis à jour par: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Recherche et application de technologies clés pour l'identification précoce, l'avertissement des risques et l'intervention globale de la dépression chez les adolescents

Afin de réaliser l'identification précoce, l'alerte aux risques et l'intervention globale de la dépression chez les adolescents, ce projet a mené des recherches sur la plate-forme de diagnostic de la dépression chez les adolescents, la construction d'un système d'alerte et d'évaluation des risques suicidaires, le développement de la technologie de psychothérapie interpersonnelle (IPT-A ), et la technologie d'intervention rapide de stimulation magnétique transcrânienne répétitive de navigation robotique (rTMS). Grâce à l'extraction des caractéristiques biologiques psychologiques, périphériques et centrales de la dépression chez les adolescents et à la mise en place d'une plateforme de diagnostic, combinée à un réseau de neurones artificiels pour parvenir à une identification efficace et précise de la population à haut risque de suicide. Les médicaments antidépresseurs combinés à la psychothérapie et les médicaments antidépresseurs combinés à la kinésithérapie SMTr ont été utilisés pour améliorer le taux d'efficacité clinique et le taux de récupération. Enfin, une technologie complète de prévention et de contrôle à laquelle les hôpitaux, les écoles et les familles peuvent participer.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. L'interaction des symptômes, des indicateurs psychologiques (y compris les facteurs de risque environnementaux et la neuropsychologie), la biologie périphérique (neuroimmunité périphérique, facteurs neurotrophiques et indicateurs neuroendocriniens), les indicateurs biologiques centraux (neuroimagerie, imagerie cérébrale fonctionnelle dans le proche infrarouge) et la détection des exosomes dérivés du cerveau dans le sang périphérique a été construit sur la base de la technologie de l'intelligence artificielle Le réseau de la plate-forme de diagnostic clinique, et selon la classification du risque de suicide élevé et faible de l'apprentissage en profondeur, la mise en place d'un système d'identification précoce de la dépression chez les adolescents et d'alerte au risque de suicide.
  2. Développer une technique de psychothérapie interpersonnelle simplifiée (IPT-A) pour la dépression chez les adolescents.
  3. Recherche et développement de la technologie de neurorégulation rTMS pour un positionnement précis de la navigation robotique dans la dépression adolescente.
  4. Construire des modèles d'intervention complets et des modèles de prédiction d'efficacité pour la dépression chez les adolescents, tels que les médicaments combinés à la psychologie et les médicaments combinés à la physiothérapie, et promouvoir et démontrer l'application.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Signer un consentement éclairé écrit pour participer à l'essai et recevoir un traitement ;
  • Répondre aux critères diagnostiques de la dépression dans le DSM-5 et ne pas avoir de caractéristiques psychotiques ;
  • Échelle révisée d'évaluation de la dépression de l'enfant (CRs-R) ≥ 40 points ;
  • 24 Scores sur l'échelle de dépression de Hamilton (HAMD-24) ≥ 20 ;
  • Premier épisode dépressif ou épisode dépressif récurrent, n'a pas reçu d'antidépresseurs ni de psychothérapie systématique au cours des 2 derniers mois ;
  • La nationalité Han, main droite

Critère d'exclusion:

  • Avoir d'autres troubles mentaux ou avoir des antécédents d'autres troubles mentaux, tels qu'un trouble du mouvement avec déficit de l'attention, l'autisme et un retard de développement ;
  • Les patients atteints d'infections, de traumatismes, de maladies auto-immunes, d'autres conditions médicales instables ou qui reçoivent une hormonothérapie ;
  • Patients ayant des antécédents de lésion craniocérébrale et de coma ;
  • Des antécédents familiaux de trouble bipolaire, de convulsions ou d'épilepsie ;
  • Ceux qui ont souffert de toxicomanie ou de dépendance au cours des trois premiers mois d'inscription ;
  • Patients présentant des contre-indications à l'examen IRM, telles qu'un corps étranger métallique dans le crâne ou une structure cérébrale anormale découverte lors d'un examen IRM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Psychothérapie simple
Groupe de psychothérapie interpersonnelle simple
Autre: Psychothérapie interpersonnelle pour adolescents
La psychothérapie interpersonnelle pour adolescents (IPT-A), une version modifiée de la psychothérapie interpersonnelle, est plus courte que la durée de la thérapie standard (12-16 séances), avec un total de huit séances, conservant la structure de l'IPT standard mais employant une série de stratégies pour extraire les composants les plus importants pour accélérer le processus temporel.
Expérimental: Médicaments associés à la psychothérapie
Médicaments combinés à la psychothérapie interpersonnelle
Autre: Escitalopram associé à une psychothérapie
Les sujets ont reçu une psychothérapie interpersonnelle pour adolescents (IPT-A) tout en prenant des médicaments
Expérimental: Médicaments combinés à un groupe de kinésithérapie
Médicaments combinés à une stimulation magnétique transcrânienne répétitive de navigation robotique
Autre: Escitalopram associé à la rTMS
Les sujets ont reçu une stimulation magnétique transcrânienne répétitive de navigation robotisée tout en prenant des médicaments.
Comparateur factice: Médicaments combinés à un groupe de physiothérapie factice
Médicaments combinés à une simulation magnétique transcrânienne répétitive de navigation robotique
Médicament: Escitalopram associé à une rTMS fictive
Les sujets ont reçu une simulation de stimulation magnétique transcrânienne répétitive de navigation robotique tout en prenant des médicaments.
Comparateur actif: Médicament simple
Traitement par l'escitalopram seul
Médicament: Escitalopram
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis n'a approuvé que la fluoxétine et l'escitalopram pour le traitement de la dépression chez les adolescents.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle révisée du score de l'échelle d'évaluation de la dépression de l'enfant
Délai: Base de référence, 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines
Pour l'évaluation des symptômes de la dépression clinique
Base de référence, 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines
Score de l'échelle de Beck pour les idées suicidaires
Délai: Base de référence, 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines
Pour l'évaluation quantitative des idées suicidaires
Base de référence, 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines
Score de la tâche de jeu de l'Iowa
Délai: Base de référence, 2 semaines, 8 semaines
La simulation de la situation de décision réelle est une sorte de tâche de prise de décision dans la situation floue accompagnée des récompenses et des punitions correspondantes
Base de référence, 2 semaines, 8 semaines
Score du test THINC-it
Délai: Base de référence, 2 semaines, 8 semaines
Le test comprend Spotter, Symbol check, Codebreaker, Trails et le questionnaire sur le déficit cognitif de la dépression en 5 points (PDQ-5-D). Il est utilisé pour évaluer la mémoire de travail, la fonction exécutive et l'attention
Base de référence, 2 semaines, 8 semaines
Hypocrétine
Délai: Base de référence, 2 semaines, 8 semaines
L'hypocrétine est un neurotransmetteur qui régule l'éveil et l'appétit
Base de référence, 2 semaines, 8 semaines
Endocannabinoïde
Délai: Base de référence, 2 semaines, 8 semaines
Les endocannabinoïdes jouent un rôle important dans la régulation de nombreuses fonctions de l'organisme, notamment le système inflammatoire, la fonction immunitaire, le sommeil, l'appétit, la digestion, les récepteurs de la douleur, les hormones, la fonction de reproduction et la mémoire.
Base de référence, 2 semaines, 8 semaines
Facteurs neuro-immunitaires
Délai: Base de référence, 2 semaines, 8 semaines
Tels que IL-lβ、IL-6、TNF-α
Base de référence, 2 semaines, 8 semaines
Facteurs liés à la voie neurotrophique
Délai: Base de référence, 2 semaines, 8 semaines
Tels que BDNF、VGF、TrkB、tPA
Base de référence, 2 semaines, 8 semaines
Imagerie fonctionnelle proche infrarouge du cerveau
Délai: Base de référence, 2 semaines, 8 semaines
L'imagerie cérébrale fonctionnelle proche infrarouge peut refléter le degré d'activation de la fonction cérébrale et la connectivité fonctionnelle du cerveau en détectant les changements de concentration d'hémoglobine oxygénée et d'hémoglobine désoxygénée dans la zone cérébrale cible.
Base de référence, 2 semaines, 8 semaines
Modification des résultats des tests de mémoire de travail après l'intervention
Délai: Base de référence, 2 semaines, 8 semaines, 24 semaines
Le test de mémoire de travail se compose de deux parties, qui mesurent respectivement l'étendue et la précision de la mémoire de travail. L'étendue de la mémoire de travail sera testée à l'aide de l'expérience d'étendue de fonctionnement, car la précision de la mémoire de travail sera testée à l'aide de l'expérience d'orientation de la mémoire
Base de référence, 2 semaines, 8 semaines, 24 semaines
Changement dans le test à trois composantes des scores des fonctions exécutives après l'intervention
Délai: Base de référence, 2 semaines, 8 semaines, 24 semaines
Les trois tests composants de la fonction exécutive étaient respectivement le test un vers l'arrière, l'anti-saccade et le test de décalage. Le test anti-saccade demande aux sujets de réagir à un flash de flèches (0,5 seconde) en sélectionnant la direction qu'ils voient sur un clavier ; le test de décalage a demandé aux sujets de sélectionner une touche de retour avant ou arrière en fonction de l'endroit où l'icône est apparue
Base de référence, 2 semaines, 8 semaines, 24 semaines
Potentiel évoqué par TMS
Délai: Base de référence, 2 semaines, 8 semaines
L'intégration de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) et de l'électroencéphalographie (EEG) est une méthode précieuse pour sonder directement l'excitabilité, la connectivité et la dynamique oscillatoire des régions du cerveau. Offrant une mesure approfondie de la réactivité corticale, le TMS-EEG permet l'évaluation des composants évoqués par le TMS qui peuvent agir comme marqueur de l'excitation et de l'inhibition corticales.
Base de référence, 2 semaines, 8 semaines
Imagerie par résonance magnétique
Délai: Base de référence, 2 semaines, 8 semaines
L'imagerie cérébrale par résonance magnétique fonctionnelle peut refléter les informations fonctionnelles et métaboliques des neurones avant les changements morphologiques
Base de référence, 2 semaines, 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton à 24 éléments
Délai: Base de référence, 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines
Pour l'évaluation des symptômes de la dépression clinique
Base de référence, 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines
Questionnaire d'automutilation d'Ottawa
Délai: Base de référence, 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines
Évaluer la situation des ANS chez les adolescents
Base de référence, 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines
Score du questionnaire sur les traumatismes de l'enfance
Délai: Ligne de base
Utilisé pour évaluer les expériences traumatisantes dans l'enfance
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2023

Première publication (Réel)

14 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIT2023510

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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