Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a aplikace komplexních intervenčních technik u adolescentní deprese

20. března 2024 aktualizováno: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Výzkum a aplikace klíčových technologií pro včasnou identifikaci, varování před riziky a komplexní intervenci u adolescentní deprese

Za účelem včasné identifikace, varování před riziky a komplexní intervence adolescentní deprese tento projekt provedl výzkum na platformě diagnostiky adolescentní deprese, konstrukci systému varování a hodnocení rizika sebevražd, vývoj interpersonální psychoterapeutické technologie (IPT-A ) a technologii rychlého zásahu robotické navigace s opakovanou transkraniální magnetickou stimulací (rTMS). Prostřednictvím extrakce psychologických, periferních a centrálních biologických charakteristik deprese adolescentů a vytvořením diagnostické platformy v kombinaci s umělou neuronovou sítí dosáhnout efektivní a přesné identifikace vysoce rizikové populace sebevražd. Antidepresiva kombinovaná s psychoterapií a antidepresiva kombinovaná s fyzikální terapií rTMS byla použita ke zlepšení klinické účinnosti a rychlosti zotavení. Konečně komplexní preventivní a kontrolní technologie vhodná pro nemocnice, školy a rodiny, na kterých se mohou podílet.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Interakce symptomů, psychologické indikátory (včetně environmentálních rizikových faktorů a neuropsychologie), periferní biologie (periferní neuroimunita, neurotrofické faktory a neuroendokrinní související indikátory), centrální biologické indikátory (neurozobrazování, blízké infračervené funkční zobrazení mozku) a detekce exosomů odvozených z mozku v periferní krev byla konstruována na základě technologie umělé inteligence. Síť platformy pro klinickou diagnostiku a podle klasifikace vysokého a nízkého rizika sebevraždy hlubokého učení, zřízení včasné identifikace deprese adolescentů a systému varování před rizikem sebevraždy.
  2. Vyvinout zjednodušenou interpersonální psychoterapeutickou techniku ​​(IPT-A) pro depresi dospívajících.
  3. Výzkum a vývoj neuroregulační technologie rTMS pro přesné polohování navigace robota u adolescentní deprese.
  4. Vytvářejte komplexní intervenční modely a modely predikce účinnosti pro depresi adolescentů, jako je droga kombinovaná s psychologií a droga kombinovaná s fyzikální terapií, a propagujte a demonstrujte aplikaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepište písemný informovaný souhlas s účastí ve studii a přijetím léčby;
  • Splňují diagnostická kritéria deprese v DSM-5 a nemají žádné psychotické charakteristiky;
  • Revidovaná stupnice hodnocení dětské deprese (CRs-R)≥40 bodů;
  • 24 skóre Hamiltonovy škály deprese (HAMD-24) ≥20;
  • První nebo rekurentní depresivní epizoda, neužívaná antidepresiva a systematická psychoterapie v posledních 2 měsících;
  • Hanská národnost, pravá ruka

Kritéria vyloučení:

  • Mít jiné duševní poruchy nebo mít v anamnéze jiné duševní poruchy, jako je porucha hybnosti s poruchou pozornosti, autismus a vývojová retardace;
  • Pacienti se současnými infekcemi, traumaty, autoimunitními onemocněními, jinými nestabilními zdravotními stavy nebo pacienti, kteří dostávají hormonální terapii;
  • Pacienti s anamnézou kraniocerebrálního poranění a kómatu;
  • Rodinná anamnéza bipolární poruchy, záchvatů nebo epilepsie;
  • Ti, kteří měli návykové látky nebo závislost během prvních tří měsíců od zápisu;
  • Pacienti s kontraindikacemi pro MRI vyšetření, jako je cizí kovové těleso v lebce nebo abnormální struktura mozku zjištěná při MRI vyšetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Jednoduchá psychoterapie
Jednoduchá interpersonální psychoterapeutická skupina
Jiný: Interpersonální psychoterapie pro dospívající
Interpersonální psychoterapie pro dospívající (IPT-A), modifikovaná verze interpersonální psychoterapie, je kratší než standardní doba trvání terapie (12-16 sezení), s celkem osmi sezeními, zachovává si strukturu standardní IPT, ale využívá řadu strategie pro extrakci nejdůležitějších komponent pro urychlení časového procesu.
Experimentální: Léky kombinované s psychoterapií
Medikace kombinovaná s interpersonální psychoterapií
Jiný: Escitalopram v kombinaci s psychoterapií
Subjekty dostávaly adolescentní interpersonální psychoterapii pro adolescenty (IPT-A) při užívání léků
Experimentální: Medikace kombinovaná s fyzioterapeutickou skupinou
Léky kombinované s robotickou navigační opakovanou transkraniální magnetickou stimulací
Jiný: Escitalopram v kombinaci s rTMS
Subjekty dostávaly robotickou navigační opakovanou transkraniální magnetickou stimulaci při užívání léků
Falešný srovnávač: Medikace kombinovaná se skupinou falešné fyzikální terapie
Léky kombinované s falešnou robotickou navigační opakovanou transkraniální magnetickou stimulací
Lék: Escitalopram v kombinaci se simulovanou rTMS
Subjekty dostávaly simulovanou robotickou navigační opakovanou transkraniální magnetickou stimulaci při užívání léků
Aktivní komparátor: Jednoduchá medikace
Léčba samotným escitalopramem
Lék: Escitalopram
Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil pouze fluoxetin a escitalopram pro léčbu deprese u dospívajících.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre hodnotící stupnice dětské deprese – revidováno
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 8 týdnů
Pro hodnocení symptomů klinické deprese
Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 8 týdnů
Skóre Beckovy stupnice pro myšlenky na sebevraždu
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 8 týdnů
Pro kvantitativní hodnocení sebevražedných myšlenek
Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 8 týdnů
Skóre Iowa Gambling Task
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 8 týdnů
Simulace skutečné rozhodovací situace je druh rozhodovacího úkolu ve fuzzy situaci doprovázený odpovídajícími odměnami a tresty.
Výchozí stav, 2 týdny, 8 týdnů
Skóre testu THINC-it
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 8 týdnů
Test zahrnuje Spotter, Symbol check, Codebreaker, Trails a 5-položkový dotazník kognitivního deficitu deprese (PDQ-5-D). Používá se k hodnocení pracovní paměti, exekutivních funkcí a pozornosti
Výchozí stav, 2 týdny, 8 týdnů
Hypocretin
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 8 týdnů
Hypocretin je neurotransmiter, který reguluje bdělost a chuť k jídlu
Výchozí stav, 2 týdny, 8 týdnů
Endokanabinoid
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 8 týdnů
Endokanabinoidy hrají důležitou roli při regulaci mnoha funkcí v těle, včetně zánětlivého systému, imunitní funkce, spánku, chuti k jídlu, trávení, receptorů bolesti, hormonů, reprodukční funkce a paměti.
Výchozí stav, 2 týdny, 8 týdnů
Neuroimunitní faktory
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 8 týdnů
Jako je IL-lp, IL-6, TNF-a
Výchozí stav, 2 týdny, 8 týdnů
Faktory související s neurotrofickou dráhou
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 8 týdnů
Jako je BDNF, VGF, TrkB, tPA
Výchozí stav, 2 týdny, 8 týdnů
Blízké infračervené funkční zobrazování mozku
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 8 týdnů
Funkční zobrazování mozku v blízké infračervené oblasti může odrážet stupeň aktivace mozkových funkcí a funkční konektivitu mozku detekcí změn koncentrace okysličeného hemoglobinu a deoxygenovaného hemoglobinu v cílové oblasti mozku.
Výchozí stav, 2 týdny, 8 týdnů
Změna skóre testu pracovní paměti po intervenci
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 8 týdnů, 24 týdnů
Test pracovní paměti se skládá ze dvou částí, které měří šířku a přesnost pracovní paměti. Šířka pracovní paměti bude testována pomocí experimentu s operačním rozpětím, stejně jako přesnost pracovní paměti bude testována pomocí experimentu Memory Orientation
Výchozí stav, 2 týdny, 8 týdnů, 24 týdnů
Změna ve třísložkovém testu skóre exekutivních funkcí po intervenci
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 8 týdnů, 24 týdnů
Tři složkové testy exekutivní funkce byly test o jeden vzad, test proti sackádě a test posunu. V testu o jeden vzad si subjekty potřebují zapamatovat písmena při počítání čísel a ohodnotit je podle přesnosti abecedního pořadí paměti; Anti-saccade test žádá subjekty, aby reagovaly na záblesk šipek (0,5 sekundy) výběrem směru, který vidí na klávesnici；Test řazení požádal subjekty, aby zvolily tlačítko zpětné vazby vpřed nebo vzad v závislosti na tom, kde se ikona objevila.
Výchozí stav, 2 týdny, 8 týdnů, 24 týdnů
Potenciál vyvolaný TMS
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 8 týdnů
Integrace transkraniální magnetické stimulace (TMS) a elektroencefalografie (EEG) je cennou metodou pro přímé zjišťování excitability, konektivity a oscilační dynamiky oblastí v celém mozku. TMS-EEG nabízí hloubkové měření kortikální reaktivity a umožňuje vyhodnocení TMS-evokovaných složek, které mohou působit jako marker pro kortikální excitaci a inhibici.
Výchozí stav, 2 týdny, 8 týdnů
Magnetická rezonance
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 8 týdnů
Funkční zobrazování mozku magnetickou rezonancí může odrážet funkční a metabolické informace neuronů před morfologickými změnami
Výchozí stav, 2 týdny, 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre 24položkové škály Hamilton Depression Rating Scale
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 8 týdnů
Pro hodnocení symptomů klinické deprese
Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 8 týdnů
Ottawa dotazník sebepoškozování
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 8 týdnů
Zhodnotit situaci NSSI u adolescentů
Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 8 týdnů
Dotazník skóre dětského traumatu
Časové okno: Základní linie
Používá se k hodnocení traumatických zážitků v dětství
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIT2023510

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Puberťák

  • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
    Zápis na pozvánku
    Vliv vitamínu D v séru na reakci léčby Marpe
    Maxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent Health
    Turecko (Türkiye)

Klinické studie na Interpersonální psychoterapie pro dospívající

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit