Разработка и применение методов комплексного вмешательства при подростковой депрессии
20 марта 2024 г. обновлено: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Исследование и применение ключевых технологий для раннего выявления, предупреждения о рисках и комплексного вмешательства при подростковой депрессии
В целях раннего выявления, предупреждения риска и комплексного вмешательства в подростковую депрессию в рамках данного проекта проводились исследования платформы диагностики подростковой депрессии, построения системы предупреждения и оценки суицидального риска, разработки технологии межличностной психотерапии (ИПТ-А). ), и технология быстрого вмешательства роботизированной навигационной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS).
Благодаря извлечению психологических, периферических и центральных биологических характеристик подростковой депрессии и созданию диагностической платформы в сочетании с искусственной нейронной сетью для достижения эффективной и точной идентификации населения с высоким риском самоубийства.
Антидепрессанты в сочетании с психотерапией и антидепрессанты в сочетании с физиотерапией rTMS использовались для улучшения клинической эффективности и скорости выздоровления.
Наконец, комплексная технология профилактики и контроля, в которой могут участвовать больницы, школы и семьи.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
- Взаимодействие симптомов, психологических индикаторов (включая факторы риска окружающей среды и нейропсихологию), периферической биологии (периферический нейроиммунитет, нейротрофические факторы и нейроэндокринные индикаторы), центральных биологических индикаторов (нейровизуализация, функциональная визуализация мозга в ближнем инфракрасном диапазоне) и обнаружение экзосом головного мозга у периферическая кровь была построена на основе технологии искусственного интеллекта. Сеть платформы клинической диагностики, а также в соответствии с классификацией глубокого обучения с высоким и низким риском самоубийства, созданием системы раннего выявления подростковой депрессии и предупреждения о риске самоубийства.
- Разработать упрощенную технику межличностной психотерапии (ИПТ-А) для подростковой депрессии.
- Исследование и разработка технологии нейрорегуляции rTMS для точного позиционирования роботизированной навигации при подростковой депрессии.
- Создавайте комплексные модели вмешательства и модели прогнозирования эффективности для подростковой депрессии, такие как прием лекарств в сочетании с психологией и прием лекарств в сочетании с физиотерапией, а также продвигайте и демонстрируйте применение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Huang, Manli, M.D
- Номер телефона: 86 13957162975
- Электронная почта: huangmanli@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Контакт:
- Huang Manli
- Номер телефона: 13957162975
- Электронная почта: huangmanli@zju.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Подписать письменное информированное согласие на участие в исследовании и лечение;
- Соответствуют диагностическим критериям депрессии в DSM-5 и не имеют психотических характеристик;
- Пересмотренная шкала оценки детской депрессии (CRs-R) ≥40 баллов;
- 24 Шкала депрессии Гамильтона (HAMD-24) ≥20 баллов;
- Первый или повторный депрессивный эпизод, не получавший антидепрессантов и систематической психотерапии в последние 2 мес;
- Ханьская национальность, правая рука
Критерий исключения:
- Имеют другие психические расстройства или имеют другие психические расстройства в анамнезе, такие как синдром дефицита внимания, двигательный синдром, аутизм и задержка развития;
- Пациенты с текущими инфекциями, травмами, аутоиммунными заболеваниями, другими нестабильными заболеваниями или получающие гормональную терапию;
- Пациенты с черепно-мозговой травмой и коматозным состоянием в анамнезе;
- Семейная история биполярного расстройства, судорог или эпилепсии;
- Те, кто злоупотреблял психоактивными веществами или зависимостью в течение первых трех месяцев после зачисления;
- Пациенты с противопоказаниями к МРТ-обследованию, такими как металлическое инородное тело в черепе или аномальные структуры головного мозга, обнаруженные при МРТ-обследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Простая психотерапия
Группа простой межличностной психотерапии
|
Межличностная психотерапия для подростков (IPT-A), модифицированная версия межличностной психотерапии, короче, чем стандартная продолжительность терапии (12-16 сеансов), всего восемь сеансов, сохраняя структуру стандартной IPT, но используя ряд стратегии извлечения наиболее важных компонентов для ускорения временного процесса.
|
|
Экспериментальный: Медикаментозное лечение в сочетании с психотерапией
Медикаментозное лечение в сочетании с межличностной психотерапией
|
Субъекты получали подростковую межличностную психотерапию для подростков (IPT-A) во время приема лекарств.
|
|
Экспериментальный: Медикаментозное лечение в сочетании с лечебной физкультурой
Медикаментозное лечение в сочетании с роботизированной навигационной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляцией
|
Субъекты получали роботизированную навигационную повторяющуюся транскраниальную магнитную стимуляцию во время приема лекарств.
|
|
Фальшивый компаратор: Медикаментозное лечение в сочетании с фиктивной группой физиотерапии
Медикаментозное лечение в сочетании с фиктивной роботизированной навигационной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляцией
|
Субъекты получали имитацию роботизированной навигационной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции во время приема лекарств.
|
|
Активный компаратор: Простое лекарство
Лечение только эсциталопрамом
|
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило только флуоксетин и эсциталопрам для лечения подростковой депрессии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пересмотренная шкала оценки детской депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 4 недели, 8 недель
|
Для оценки симптомов клинической депрессии
|
Исходный уровень, 2 недели, 4 недели, 8 недель
|
|
Оценка по шкале Бека для суицидальных мыслей
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 4 недели, 8 недель
|
Для количественной оценки суицидальных мыслей
|
Исходный уровень, 2 недели, 4 недели, 8 недель
|
|
Оценка азартных игр в Айове
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 8 недель
|
Моделирование реальной ситуации принятия решения — это своего рода задача принятия решения в нечеткой ситуации, сопровождаемая соответствующими поощрениями и наказаниями.
|
Исходный уровень, 2 недели, 8 недель
|
|
Оценка теста THINC-it
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 8 недель
|
Тест включает в себя «Наблюдатель», «Проверка символов», «Взломщик кодов», «Трейлы» и «Опросник когнитивного дефицита депрессии» из 5 пунктов (PDQ-5-D).
Он используется для оценки рабочей памяти, исполнительной функции и внимания.
|
Исходный уровень, 2 недели, 8 недель
|
|
Гипокретин
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 8 недель
|
Гипокретин — нейротрансмиттер, регулирующий бодрствование и аппетит.
|
Исходный уровень, 2 недели, 8 недель
|
|
Эндоканнабиноид
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 8 недель
|
Эндоканнабиноиды играют важную роль в регулировании многих функций организма, включая воспалительную систему, иммунную функцию, сон, аппетит, пищеварение, болевые рецепторы, гормоны, репродуктивную функцию и память.
|
Исходный уровень, 2 недели, 8 недель
|
|
Нейроиммунные факторы
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 8 недель
|
Например, ИЛ-1β, ИЛ-6, ФНО-α.
|
Исходный уровень, 2 недели, 8 недель
|
|
Факторы, связанные с нейротрофическим путем
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 8 недель
|
Например, BDNF, VGF, TrkB, tPA.
|
Исходный уровень, 2 недели, 8 недель
|
|
Функциональная визуализация мозга в ближней инфракрасной области
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 8 недель
|
Функциональная визуализация мозга в ближней инфракрасной области может отражать степень активации функции мозга и функциональную связность мозга путем обнаружения изменений концентрации оксигемоглобина и деоксигенированного гемоглобина в целевой области мозга.
|
Исходный уровень, 2 недели, 8 недель
|
|
Изменение результатов теста на рабочую память после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 8 недель, 24 недели
|
Тест рабочей памяти состоит из двух частей, которые измеряют широту и точность рабочей памяти соответственно.
Широта рабочей памяти будет проверена с помощью эксперимента с операционным диапазоном, а точность рабочей памяти будет проверена с помощью эксперимента «Ориентация памяти».
|
Исходный уровень, 2 недели, 8 недель, 24 недели
|
|
Изменение показателей исполнительной функции в трехкомпонентном тесте после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 8 недель, 24 недели
|
Тремя составляющими тестами исполнительной функции были тест на одну обратную сторону, тест на антисаккаду и тест на сдвиг соответственно. В тесте на одну обратную сторону испытуемым необходимо запоминать буквы, считая числа, оценивая их в соответствии с точностью алфавитного порядка памяти; В тесте на саккаду испытуемых просили реагировать на вспышку стрелок (0,5 секунды), выбирая направление, которое они видят на клавиатуре.
|
Исходный уровень, 2 недели, 8 недель, 24 недели
|
|
ТМС-вызванный потенциал
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 8 недель
|
Интеграция транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) и электроэнцефалографии (ЭЭГ) является ценным методом прямого исследования возбудимости, связности и колебательной динамики областей по всему мозгу.
Предлагая углубленное измерение корковой реактивности, ТМС-ЭЭГ позволяет оценить компоненты, вызванные ТМС, которые могут действовать как маркеры коркового возбуждения и торможения.
|
Исходный уровень, 2 недели, 8 недель
|
|
Магнитно-резонансная томография
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 8 недель
|
Функциональная магнитно-резонансная томография головного мозга может отражать функциональную и метаболическую информацию нейронов до морфологических изменений.
|
Исходный уровень, 2 недели, 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по шкале оценки депрессии Гамильтона из 24 пунктов
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 4 недели, 8 недель
|
Для оценки симптомов клинической депрессии
|
Исходный уровень, 2 недели, 4 недели, 8 недель
|
|
Оттавский опросник по самоповреждениям
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 4 недели, 8 недель
|
Оценить ситуацию с NSSI среди подростков
|
Исходный уровень, 2 недели, 4 недели, 8 недель
|
|
Опросник детской травмы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Используется для оценки травматического опыта в детстве
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Расстройства настроения
- Депрессивное расстройство
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Парасимпатолитики
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Мускариновые антагонисты
- Холинергические антагонисты
- Холинергические агенты
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Агенты серотонина
- Антидепрессанты
- Антидепрессанты второго поколения
- Противопаркинсонические агенты
- Агенты против дискинезии
- Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
- Циталопрам
- Дексетимид
- Эсциталопрам
Другие идентификационные номера исследования
- IIT2023510
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .