Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i zastosowanie kompleksowych technik interwencyjnych w leczeniu depresji u nastolatków

20 marca 2024 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Badania i zastosowanie kluczowych technologii do wczesnej identyfikacji, ostrzegania o ryzyku i kompleksowej interwencji w depresji młodzieńczej

W celu realizacji wczesnej identyfikacji, ostrzegania o ryzyku i kompleksowej interwencji w depresji młodzieńczej, w ramach projektu przeprowadzono badania nad platformą diagnozy depresji młodzieńczej, budową systemu ostrzegania i oceny ryzyka samobójstwa, rozwojem technologii psychoterapii interpersonalnej (IPT-A ) oraz technologii szybkiej interwencji, polegającej na powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS), nawigacji robotów. Poprzez wyodrębnienie psychologicznych, obwodowych i centralnych cech biologicznych depresji młodzieńczej oraz utworzenie platformy diagnostycznej, w połączeniu ze sztuczną siecią neuronową, w celu uzyskania skutecznej i dokładnej identyfikacji populacji wysokiego ryzyka samobójstwa. Leki przeciwdepresyjne w połączeniu z psychoterapią i leki przeciwdepresyjne w połączeniu z fizykoterapią rTMS zastosowano w celu poprawy klinicznego efektywnego wskaźnika i wskaźnika powrotu do zdrowia. Wreszcie kompleksowa technologia zapobiegania i kontroli odpowiednia dla szpitali, szkół i rodzin.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Interakcja objawów, wskaźników psychologicznych (w tym środowiskowych czynników ryzyka i neuropsychologii), biologii obwodowej (neuroimmunizacja obwodowa, czynniki neurotroficzne i wskaźniki związane z neuroendokrynnością), centralnych wskaźników biologicznych (neuroobrazowanie, funkcjonalne obrazowanie mózgu w bliskiej podczerwieni) i wykrywanie egzosomów pochodzenia mózgowego w krew obwodowa została skonstruowana w oparciu o technologię sztucznej inteligencji Sieć platformy diagnostyki klinicznej oraz zgodnie z klasyfikacją głębokiego uczenia się wysokiego i niskiego ryzyka samobójstwa, ustanowienie wczesnej identyfikacji depresji młodzieńczej i systemu ostrzegania o ryzyku samobójstwa.
  2. Opracowanie uproszczonej techniki psychoterapii interpersonalnej (IPT-A) dla depresji młodzieńczej.
  3. Badania i rozwój technologii neuroregulacji rTMS do precyzyjnego pozycjonowania nawigacji robota w depresji młodzieńczej.
  4. Skonstruuj kompleksowe modele interwencji i modele przewidywania skuteczności dla depresji u nastolatków, takie jak lek w połączeniu z psychologią i lek w połączeniu z fizjoterapią, a także promuj i demonstruj zastosowanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisać pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu i poddanie się leczeniu;
  • Spełniają kryteria diagnostyczne depresji w DSM-5 i nie mają cech psychotycznych;
  • Zrewidowana Skala Oceny Depresji Dziecięcej (CRs-R) ≥40 punktów;
  • 24 Wyniki w Skali Depresji Hamiltona (HAMD-24) ≥20;
  • pierwszy lub nawracający epizod depresyjny, nieotrzymywanie leków przeciwdepresyjnych i systematycznej psychoterapii w ciągu ostatnich 2 miesięcy;
  • Narodowość Han, prawa ręka

Kryteria wyłączenia:

  • Mają inne zaburzenia psychiczne lub mają historię innych zaburzeń psychicznych, takich jak zaburzenie ruchowe z deficytem uwagi, autyzm i opóźnienie rozwoju;
  • Pacjenci z aktualnymi infekcjami, urazami, chorobami autoimmunologicznymi, innymi niestabilnymi schorzeniami lub otrzymujący terapię hormonalną;
  • Pacjenci z urazem czaszkowo-mózgowym i śpiączką w wywiadzie;
  • Historia rodzinna choroby afektywnej dwubiegunowej, drgawek lub padaczki;
  • Ci, którzy nadużywali lub byli uzależnieni od substancji psychoaktywnych w ciągu pierwszych trzech miesięcy od rejestracji;
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do badania MRI, takimi jak metalowe ciało obce w czaszce lub nieprawidłowa struktura mózgu stwierdzona w badaniu MRI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Prosta psychoterapia
Prosta grupa psychoterapii interpersonalnej
Inny: Psychoterapia interpersonalna dla młodzieży
Interpersonal Psychotherapy for Adolescent (IPT-A), Zmodyfikowana wersja psychoterapii interpersonalnej, jest krótsza niż standardowa terapia (12-16 sesji), w sumie osiem sesji, zachowująca strukturę standardowej IPT, ale wykorzystująca serię strategii wyodrębniania najważniejszych składników w celu przyspieszenia procesu czasowego.
Eksperymentalny: Leki połączone z psychoterapią
Leki połączone z psychoterapią interpersonalną
Inny: Escitalopram w połączeniu z psychoterapią
Podczas przyjmowania leków badani otrzymywali młodzieżową psychoterapię interpersonalną dla nastolatków (IPT-A).
Eksperymentalny: Leki połączone z grupą fizjoterapeutyczną
Leki połączone z powtarzalną przezczaszkową stymulacją magnetyczną nawigacyjną robota
Inny: Escitalopram w połączeniu z rTMS
Podczas przyjmowania leków badani otrzymywali powtarzalną przezczaszkową stymulację magnetyczną za pomocą nawigacji robotycznej
Pozorny komparator: Leki połączone z pozorowaną grupą fizjoterapeutyczną
Leki połączone z powtarzalną przezczaszkową stymulacją magnetyczną nawigacyjną robota
Lek: Escitalopram w połączeniu z pozorowanym rTMS
Podczas przyjmowania leków badani otrzymywali pozorowaną, powtarzalną przezczaszkową stymulację magnetyczną za pomocą nawigacji robotycznej
Aktywny komparator: Proste leki
Leczenie samym escytalopramem
Lek: Escitalopram
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła jedynie fluoksetynę i escitalopram w leczeniu depresji u nastolatków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrewidowana skala oceny depresji u dzieci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 8 tygodni
Do klinicznej oceny objawów depresji
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 8 tygodni
Wynik Skali Becka dla myśli samobójczych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 8 tygodni
Do ilościowej oceny myśli samobójczych
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 8 tygodni
Wynik zadania hazardowego w Iowa
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie, 8 tygodni
Symulacja rzeczywistej sytuacji decyzyjnej jest rodzajem zadania decyzyjnego w sytuacji rozmytej, któremu towarzyszą odpowiednie nagrody i kary
Wartość bazowa, 2 tygodnie, 8 tygodni
Wynik testu THINC-it
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie, 8 tygodni
Test obejmuje Spottera, Sprawdzanie symboli, Codebreaker, Trails i 5-itemowy Kwestionariusz deficytu poznawczego depresji (PDQ-5-D). Służy do oceny pamięci roboczej, funkcji wykonawczych i uwagi
Wartość bazowa, 2 tygodnie, 8 tygodni
Hipokretyna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie, 8 tygodni
Hipokretyna jest neuroprzekaźnikiem, który reguluje czuwanie i apetyt
Wartość bazowa, 2 tygodnie, 8 tygodni
Endokannabinoid
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie, 8 tygodni
Endokannabinoidy odgrywają ważną rolę w regulacji wielu funkcji w organizmie, w tym układu zapalnego, funkcji odpornościowych, snu, apetytu, trawienia, receptorów bólu, hormonów, funkcji rozrodczych i pamięci
Wartość bazowa, 2 tygodnie, 8 tygodni
Czynniki neuroimmunologiczne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie, 8 tygodni
Takich jak IL-1β, IL-6, TNF-α
Wartość bazowa, 2 tygodnie, 8 tygodni
Czynniki związane ze szlakiem neurotroficznym
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie, 8 tygodni
Takich jak BDNF、VGF、TrkB、tPA
Wartość bazowa, 2 tygodnie, 8 tygodni
Funkcjonalne obrazowanie mózgu w bliskiej podczerwieni
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie, 8 tygodni
Funkcjonalne obrazowanie mózgu w bliskiej podczerwieni może odzwierciedlać stopień aktywacji funkcji mózgu i funkcjonalną łączność mózgu poprzez wykrywanie zmian stężenia hemoglobiny utlenionej i hemoglobiny odtlenionej w docelowym obszarze mózgu.
Wartość bazowa, 2 tygodnie, 8 tygodni
Zmiana wyników testu pamięci roboczej po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie, 8 tygodni, 24 tygodnie
Test pamięci roboczej składa się z dwóch części, które mierzą odpowiednio szerokość i dokładność pamięci roboczej. Szerokość pamięci roboczej zostanie przetestowana za pomocą eksperymentu zakresu operacyjnego, ponieważ dokładność pamięci roboczej zostanie przetestowana za pomocą eksperymentu Orientacja pamięci
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie, 8 tygodni, 24 tygodnie
Zmiana w trzyskładnikowym teście wyników funkcji wykonawczych po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie, 8 tygodni, 24 tygodnie
Trzy składowe testy funkcji wykonawczych to odpowiednio jeden test wsteczny, test przeciwsakkadowy i test przesunięcia. W teście jednokierunkowym badani muszą zapamiętywać litery podczas liczenia liczb, oceniając je zgodnie z dokładnością alfabetycznej kolejności pamięci; Test antysakkadowy polega na tym, że badani reagują na błysk strzałek (0,5 sekundy) poprzez wybranie kierunku, który widzą na klawiaturze.
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie, 8 tygodni, 24 tygodnie
Potencjał wywołany TMS
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie, 8 tygodni
Integracja przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) i elektroencefalografii (EEG) jest cenną metodą bezpośredniego badania pobudliwości, łączności i dynamiki oscylacyjnej regionów mózgu. Oferując dogłębny pomiar reaktywności korowej, TMS-EEG umożliwia ocenę składników wywołanych przez TMS, które mogą działać jako marker pobudzenia i hamowania kory mózgowej.
Wartość bazowa, 2 tygodnie, 8 tygodni
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie, 8 tygodni
Funkcjonalne obrazowanie mózgu metodą rezonansu magnetycznego może odzwierciedlać informacje funkcjonalne i metaboliczne neuronów przed zmianami morfologicznymi
Wartość bazowa, 2 tygodnie, 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik 24-itemowej skali oceny depresji Hamiltona
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 8 tygodni
Do klinicznej oceny objawów depresji
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 8 tygodni
Kwestionariusz samouszkodzeń w Ottawie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 8 tygodni
Ocena sytuacji NSSI wśród młodzieży
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 8 tygodni
Wynik Kwestionariusza Traumy Dziecięcej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Służy do oceny traumatycznych przeżyć w dzieciństwie
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIT2023510

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Psychoterapia interpersonalna dla młodzieży

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj