Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kattavien interventiotekniikoiden kehittäminen ja soveltaminen nuorten masennukseen

keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Avainteknologioiden tutkimus ja soveltaminen nuorten masennuksen varhaiseen tunnistamiseen, riskivaroittamiseen ja kattavaan hoitoon

Nuorten masennuksen varhaisen tunnistamisen, riskin varoittamisen ja kokonaisvaltaisen puuttumisen toteuttamiseksi tässä hankkeessa tutkittiin nuorten masennuksen diagnoosialustaa, itsemurhariskien varoitus- ja arviointijärjestelmän rakentamista sekä ihmisten välisen psykoterapiateknologian (IPT-A) kehittämistä. ) ja nopean interventioteknologian robottinavigointi toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) avulla. Poimimalla nuorten masennuksen psykologiset, perifeeriset ja keskeiset biologiset ominaisuudet ja perustamalla diagnostisen alustan yhdistettynä keinotekoiseen hermoverkkoon korkean itsemurhariskin tehokkaan ja tarkan tunnistamisen saavuttamiseksi. Masennuslääkkeitä yhdistettynä psykoterapiaan ja masennuslääkkeitä yhdistettynä rTMS-fysioterapian kanssa käytettiin parantamaan kliinistä tehoa ja toipumisastetta. Lopuksi kattava ehkäisy- ja valvontatekniikka, joka sopii sairaaloiden, koulujen ja perheiden käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Oireiden, psykologisten indikaattoreiden (mukaan lukien ympäristöriskitekijät ja neuropsykologia), perifeerisen biologian (perifeerinen neuroimmuniteetti, neurotrofiset tekijät ja neuroendokriiniset indikaattorit), keskeisten biologisten indikaattorien (neurokuvantaminen, lähi-infrapunafunktionaalinen aivojen kuvantaminen) ja aivoista peräisin olevan eksosomin havaitsemisen vuorovaikutus perifeerinen veri rakennettiin tekoälyteknologian pohjalta Verkoston kliinisen diagnoosin alustan ja mukaan korkean ja matalan itsemurhariskin luokituksen syväoppiminen, nuorten masennuksen varhaisen tunnistamisen ja itsemurhariskin varoitusjärjestelmän perustaminen.
  2. Kehittää yksinkertaistettu interpersonaalinen psykoterapiatekniikka (IPT-A) nuorten masennukseen.
  3. rTMS-hermosäätelyteknologian tutkimus ja kehittäminen robottinavigoinnin tarkkaan paikannukseen nuorten masennuksessa.
  4. Rakenna kattavia interventiomalleja ja tehon ennustemalleja nuorten masennukseen, kuten huume yhdistettynä psykologiaan ja huume yhdistettynä fysioterapiaan, sekä edistä ja esittele sovellusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoita kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen ja saada hoitoa;
  • Täyttää DSM-5:n masennuksen diagnostiset kriteerit, eikä niillä ole psykoottisia ominaisuuksia;
  • Lasten masennuksen arviointiasteikko - tarkistettu (CRs-R) ≥40 pistettä;
  • 24 Hamilton Depression Scale (HAMD-24) pisteet ≥20;
  • Ensimmäinen tai toistuva masennusjakso, ei ole saanut masennuslääkkeitä ja järjestelmällistä psykoterapiaa viimeisen 2 kuukauden aikana;
  • Han-kansalainen, oikea käsi

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on muita mielenterveyshäiriöitä tai sinulla on aiemmin ollut muita mielenterveyshäiriöitä, kuten tarkkaavaisuushäiriö, autismi ja kehitysvammaisuus;
  • Potilaat, joilla on nykyinen infektio, trauma, autoimmuunisairaus, muut epävakaat sairaudet tai jotka saavat hormonihoitoa;
  • Potilaat, joilla on ollut aivo-aivovaurioita ja kooma;
  • Suvussa on esiintynyt kaksisuuntaista mielialahäiriötä, kohtauksia tai epilepsiaa;
  • henkilöt, joilla on ollut päihteiden väärinkäyttöä tai riippuvuutta kolmen ensimmäisen kuukauden aikana ilmoittautumisesta;
  • Potilaat, joilla on vasta-aiheita magneettikuvaukseen, kuten kallossa oleva metallivieraskappale tai magneettikuvauksessa havaittu epänormaali aivorakenne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Yksinkertainen psykoterapia
Yksinkertainen ihmissuhdepsykoterapiaryhmä
Muut: Ihmisten välinen psykoterapia nuorille
Interpersonaalinen psykoterapia nuorille (IPT-A), muunneltu versio ihmisten välisestä psykoterapiasta, on lyhyempi kuin normaali hoidon kesto (12-16 istuntoa), yhteensä kahdeksan istuntoa, säilyttäen tavallisen IPT:n rakenteen, mutta käyttää sarjaa strategioita tärkeimpien komponenttien erottamiseksi aikaprosessin nopeuttamiseksi.
Kokeellinen: Lääkitys yhdistettynä psykoterapiaan
Lääkitys yhdistettynä ihmissuhdepsykoterapiaan
Muut: Escitalopraami yhdistettynä psykoterapiaan
Koehenkilöt saivat teini-ikäisten ihmisten välistä psykoterapiaa nuorille (IPT-A) lääkityksen aikana
Kokeellinen: Lääkitys yhdistettynä fysioterapiaryhmään
Lääkitys yhdistettynä robotti-navigaatioon toistuvaan transkraniaaliseen magneettistimulaatioon
Muut: Escitalopraami yhdistettynä rTMS:ään
Koehenkilöt saivat robotti-navigointia toistuvaa transkraniaalista magneettista stimulaatiota lääkityksen aikana
Huijausvertailija: Lääkitys yhdistettynä valefysioterapiaryhmään
Lääkitys yhdistettynä valerobotti-navigaatioon, toistuvaan transkraniaaliseen magneettistimulaatioon
Lääke: Escitalopraami yhdistettynä vale-rTMS:ään
Koehenkilöt saivat valerobotti-navigointia toistuvasti transkraniaalista magneettista stimulaatiota lääkityksen aikana
Active Comparator: Yksinkertainen lääkitys
Escitalopram-hoito yksinään
Lääke: Escitalopraami
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt vain fluoksetiinin ja essitalopraamin nuorten masennuksen hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Score of Child Depression Rating Scale-Revised
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Kliinisen masennuksen oireiden arviointiin
Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Itsemurha-ajattelun Beck-asteikon pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Itsemurha-ajatusten kvantitatiiviseen arviointiin
Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Iowan uhkapelitehtävän tulos
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 8 viikkoa
Todellisen päätöstilanteen simulointi on eräänlainen päätöksentekotehtävä sumeassa tilanteessa, johon liittyy vastaavat palkinnot ja rangaistukset
Perustaso, 2 viikkoa, 8 viikkoa
THINC-it -testin pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 8 viikkoa
Testi sisältää Spotterin, Symbol checkin, Codebreakerin, Trailsin ja 5-kohdan Depression Cognitive Deficit Questionnairen (PDQ-5-D). Sitä käytetään työmuistin, toimeenpanotoiminnan ja huomion arvioimiseen
Perustaso, 2 viikkoa, 8 viikkoa
Hypokretiini
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 8 viikkoa
Hypokretiini on hermovälittäjäaine, joka säätelee hereilläoloa ja ruokahalua
Perustaso, 2 viikkoa, 8 viikkoa
Endokannabinoidi
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 8 viikkoa
Endokannabinoidilla on tärkeä rooli monien kehon toimintojen säätelyssä, mukaan lukien tulehdusjärjestelmä, immuunitoiminta, uni, ruokahalu, ruoansulatus, kipureseptorit, hormonit, lisääntymistoiminto ja muisti
Perustaso, 2 viikkoa, 8 viikkoa
Neuroimmuuneihin liittyvät tekijät
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 8 viikkoa
Kuten IL-1β, IL-6, TNF-a
Perustaso, 2 viikkoa, 8 viikkoa
Neurotrofiseen reittiin liittyvät tekijät
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 8 viikkoa
Kuten BDNF、VGF、TrkB、tPA
Perustaso, 2 viikkoa, 8 viikkoa
Aivojen toiminnallinen lähi-infrapunakuvaus
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 8 viikkoa
Funktionaalinen aivojen lähi-infrapunakuvaus voi heijastaa aivojen toiminnan aktivaatioastetta ja aivojen toiminnallista yhteyksiä havaitsemalla hapetetun hemoglobiinin ja hapenpoistetun hemoglobiinin pitoisuuden muutokset kohdeaivoalueella.
Perustaso, 2 viikkoa, 8 viikkoa
Muutos työmuistitestin tuloksissa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 8 viikkoa, 24 viikkoa
Työmuistitesti koostuu kahdesta osasta, jotka mittaavat vastaavasti työmuistin leveyttä ja tarkkuutta. Työmuistin leveyttä testataan toimintavälikokeella, koska työmuistin tarkkuus testataan Muistin suuntauskokeella
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 8 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos toimeenpanotoimintojen tulosten kolmikomponenttisessa testissä puuttumisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 8 viikkoa, 24 viikkoa
Toimeenpanotoiminnan kolme komponenttitestiä olivat yksi taaksepäin testi, anti-sakkadi ja vaihtotesti. Yhden taaksepäin kokeessa koehenkilöiden on opittava ulkoa kirjaimet laskeessaan numeroita ja pisteytettävä ne aakkosjärjestyksen tarkkuuden mukaan; Anti-sakkaditesti pyytää koehenkilöitä reagoimaan nuolien välähdykseen (0,5 sekuntia) valitsemalla suunnan, jonka he näkevät näppäimistöltä；Siirtotestissä koehenkilöitä pyydettiin valitsemaan eteen- tai taaksepäin palautenäppäin sen mukaan, missä kuvake ilmestyi.
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 8 viikkoa, 24 viikkoa
TMS-Evoked potentiaali
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 8 viikkoa
Transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) ja elektroenkefalografian (EEG) integrointi on arvokas menetelmä aivojen alueiden kiihtyvyys, yhteyksien ja värähtelydynamiikan suoraan tutkimiseen. TMS-EEG tarjoaa aivokuoren reaktiivisuuden syvämittauksen, ja se mahdollistaa TMS:n aiheuttamien komponenttien arvioinnin, jotka voivat toimia kortikaalisen virityksen ja eston merkkiaineena.
Perustaso, 2 viikkoa, 8 viikkoa
Magneettikuvaus
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 8 viikkoa
Funktionaalinen magneettiresonanssi aivojen kuvantaminen voi heijastaa hermosolujen toiminnallista ja metabolista tietoa ennen morfologisia muutoksia
Perustaso, 2 viikkoa, 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 pisteen Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Kliinisen masennuksen oireiden arviointiin
Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Ottawan itsensä vahingoittamisesta aiheutuva kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Arvioida nuorten NSSI:n tilannetta
Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Score of Childhood Trauma Questionnaire
Aikaikkuna: Perustaso
Käytetään lapsuuden traumaattisten kokemusten arvioimiseen
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIT2023510

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihmisten välinen psykoterapia nuorille

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa