청소년기 우울증에 대한 통합중재기법의 개발 및 적용
2024년 3월 20일 업데이트: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
청소년 우울증의 조기발견, 위험경보 및 종합적 개입을 위한 핵심기술 연구 및 적용
본 프로젝트는 청소년 우울증의 조기발견, 위험경보 및 종합적 개입을 실현하기 위해 청소년 우울증 진단 플랫폼 연구, 자살위험경보 및 평가시스템 구축, 대인관계 심리치료 기술 개발(IPT-A)을 진행하였다. ), 로봇 내비게이션 반복 경두개 자기 자극(rTMS)의 신속한 개입 기술.
청소년 우울증의 심리적, 말초적, 중추적 생물학적 특성 추출 및 진단 플랫폼 구축을 통해 인공 신경망과 결합하여 고위험 자살 인구를 효율적이고 정확하게 식별합니다.
심리치료와 항우울제를 병용하고 rTMS 물리치료와 항우울제를 병용하여 임상적 유효율과 회복률을 향상시켰다.
마지막으로 병원, 학교 및 가족이 참여할 수 있는 포괄적인 예방 및 제어 기술입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
- 증상, 심리적 지표(환경 위험 요인 및 신경심리학 포함), 말초 생물학(말초 신경면역, 신경영양 인자 및 신경내분비 관련 지표), 중앙 생물학적 지표(신경영상, 근적외선 기능성 뇌 영상) 및 뇌 유래 엑소좀 검출의 상호 작용 말초혈액은 인공지능 기술을 바탕으로 임상진단 플랫폼 네트워크를 구축하고, 딥러닝의 고저자살위험분류에 따라 청소년 우울증 조기발견 및 자살위험경보시스템을 구축한다.
- 청소년 우울증에 대한 단순화된 대인관계 심리치료 기술(IPT-A)을 개발합니다.
- 청소년 우울증에서 로봇 내비게이션의 정확한 위치 결정을 위한 rTMS 신경 조절 기술 연구 및 개발.
- 심리와 결합된 약물, 물리치료와 결합된 약물 등 청소년 우울증에 대한 종합적인 개입 모델과 효능 예측 모델을 구축하고 적용을 촉진하고 실증한다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Huang, Manli, M.D
- 전화번호: 86 13957162975
- 이메일: huangmanli@zju.edu.cn
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
연락하다:
- Huang Manli
- 전화번호: 13957162975
- 이메일: huangmanli@zju.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 시험에 참여하고 치료를 받겠다는 서면 동의서에 서명합니다.
- DSM-5의 우울증 진단 기준을 충족하고 정신병적 특징이 없습니다.
- 아동 우울증 평가 척도 개정(CRs-R)≥40점;
- 24 해밀턴 우울증 척도(HAMD-24) 점수 ≥20;
- 최근 2개월 동안 항우울제 및 체계적인 정신 요법을 받지 않은 첫 번째 또는 재발성 우울 삽화;
- 한족, 오른손
제외 기준:
- 다른 정신 장애가 있거나 주의력 결핍 운동 장애, 자폐증 및 발달 지연과 같은 다른 정신 장애의 병력이 있습니다.
- 현재 감염, 외상, 자가면역질환, 기타 불안정한 의학적 상태가 있거나 호르몬 치료를 받고 있는 환자
- 두개뇌손상 및 혼수의 병력이 있는 환자;
- 양극성 장애, 발작 또는 간질의 가족력;
- 등록 첫 3개월 이내에 약물 남용 또는 의존이 있었던 자;
- MRI 검사에서 발견되는 두개골의 금속 이물질 또는 비정상적인 뇌 구조와 같은 MRI 검사 금기 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 단순심리치료
단순 대인 심리 치료 그룹
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청소년 대인관계 심리치료(Interpersonal Psychotherapy for Adolescent, IPT-A)는 대인관계 심리치료의 변형 버전으로 표준 치료 기간(12-16회기)보다 짧은 총 8회기로 표준 IPT의 구조를 유지하면서 일련의 시간 프로세스 속도를 높이기 위해 가장 중요한 구성 요소를 추출하는 전략.
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실험적: 정신 요법과 결합된 약물
대인 심리 치료와 결합된 약물
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대상자는 약물을 복용하면서 청소년 대인관계심리치료(IPT-A)를 받았다.
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실험적: 물리치료와 병행한 약물치료군
로봇 내비게이션 반복 경두개 자기 자극과 결합된 약물
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피험자는 약물을 복용하는 동안 로봇 탐색 반복 경두개 자기 자극을 받았습니다.
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가짜 비교기: 가짜 물리치료군과 병행한 약물치료
가짜 로봇 탐색 반복적 경두개 자기 자극과 결합된 약물
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피험자는 약물을 복용하는 동안 가짜 로봇 탐색 반복 경두개 자기 자극을 받았습니다.
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활성 비교기: 간단한 약물치료
에스시탈로프람 단독 치료
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미국 식품의약국(FDA)은 청소년 우울증 치료에 플루옥세틴과 에스시탈로프람만 승인했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아동 우울증 평가 척도 점수 개정
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주
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임상 우울증 증상 평가를 위해
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기준선, 2주, 4주, 8주
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자살 생각에 대한 Beck 척도 점수
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주
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자살생각의 정량적 평가를 위해
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기준선, 2주, 4주, 8주
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아이오와 도박 작업 점수
기간: 기준선, 2주, 8주
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실제 의사결정 상황의 시뮬레이션은 그에 상응하는 보상과 처벌이 수반되는 모호한 상황에서 일종의 의사결정 작업이다.
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기준선, 2주, 8주
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THINC-it 테스트 점수
기간: 기준선, 2주, 8주
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테스트에는 Spotter, Symbol check, Codebreaker, Trails 및 5개 항목 우울증 인지 결핍 질문지(PDQ-5-D)가 포함됩니다.
작업 기억, 실행 기능 및 주의력을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 2주, 8주
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하이포크레틴
기간: 기준선, 2주, 8주
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Hypocretin은 각성과 식욕을 조절하는 신경 전달 물질입니다.
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기준선, 2주, 8주
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체내칸나비노이드
기간: 기준선, 2주, 8주
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체내칸나비노이드는 염증 시스템, 면역 기능, 수면, 식욕, 소화, 통증 수용체, 호르몬, 생식 기능 및 기억을 포함하여 신체의 많은 기능을 조절하는 데 중요한 역할을 합니다.
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기준선, 2주, 8주
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신경 면역 관련 요인
기간: 기준선, 2주, 8주
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IL-1β, IL-6, TNF-α 등
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기준선, 2주, 8주
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신경 영양 경로 관련 요인
기간: 기준선, 2주, 8주
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BDNF, VGF, TrkB, tPA와 같은
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기준선, 2주, 8주
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뇌의 근적외선 기능 영상
기간: 기준선, 2주, 8주
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근적외선 기능적 뇌영상은 표적 뇌 영역에서 산소화 혈색소와 탈산소화 혈색소의 농도 변화를 감지하여 뇌 기능의 활성화 정도와 뇌의 기능적 연결성을 반영할 수 있다.
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기준선, 2주, 8주
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개입 후 작업 기억 테스트 점수의 변화
기간: 기준선, 2주, 8주, 24주
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작업 기억력 테스트는 작업 기억의 폭과 정확성을 각각 측정하는 두 부분으로 구성됩니다.
작업기억의 정확도는 Memory Orientation 실험을 사용하여 테스트하므로 작동 범위 실험을 사용하여 작업기억의 폭을 테스트합니다.
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기준선, 2주, 8주, 24주
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개입 후 집행 기능 점수의 세 가지 구성 요소 테스트의 변화
기간: 기준선, 2주, 8주, 24주
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실행 기능의 세 가지 구성 요소 테스트는 각각 one-backward test, anti-saccade 및 shifting test입니다. anti-saccade 테스트는 피실험자들에게 키보드에서 보는 방향을 선택하여 화살표(0.5초)에 반응하도록 요청합니다.
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기준선, 2주, 8주, 24주
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TMS 유발 잠재력
기간: 기준선, 2주, 8주
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경두개 자기 자극(TMS)과 뇌파 검사(EEG)의 통합은 뇌 전체 영역의 흥분성, 연결성 및 진동 역학을 직접 조사하는 귀중한 방법입니다.
피질 반응성의 심층 측정을 제공하는 TMS-EEG를 사용하면 피질 흥분 및 억제에 대한 마커 역할을 할 수 있는 TMS 유발 구성 요소를 평가할 수 있습니다.
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기준선, 2주, 8주
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자기 공명 영상
기간: 기준선, 2주, 8주
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기능적 자기 공명 뇌 영상은 형태학적 변화 이전에 뉴런의 기능 및 대사 정보를 반영할 수 있습니다.
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기준선, 2주, 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24개 항목의 해밀턴 우울증 등급 척도 점수
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주
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임상 우울증 증상 평가를 위해
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기준선, 2주, 4주, 8주
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오타와 자해 설문지
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주
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청소년의 NSSI 상황 평가
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기준선, 2주, 4주, 8주
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어린 시절 외상 설문지의 점수
기간: 기준선
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어린 시절의 외상 경험을 평가하는 데 사용
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 31일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IIT2023510
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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청소년을 위한 대인관계 심리치료에 대한 임상 시험
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