単一免疫細胞検査に焦点を当てたテクリスタマブに対する耐性と感受性のメカニズムの解析 (ResisTec)
2025年4月7日 更新者：University Hospital, Toulouse
この研究の目的は、テクリストマブに反応する患者と主に耐性がある患者を区別する免疫および腫瘍ゲノムの特徴を発見することです。
さらに、テクリストマブに対する二次耐性によって生じる表現型および遺伝子型の特徴も分析されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hervé AVET LOISEAU, MD, PhD
- 電話番号：33 +33 531 156 142
- メール：avetloiseau.herve@iuct-oncopole.fr
研究場所
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Amiens、フランス、80054
- 募集
- CHU d'Amiens
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コンタクト：
- Lydia MONTES, MD
- 電話番号：33 0222455482
- メール：montes.lydia@chu-amiens.fr
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Caen、フランス、14033
- 募集
- CHU de Caen
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コンタクト：
- Margaret MACRO, MD, PhD
- 電話番号：33 0231272633
- メール：macro-m@chu-caen.fr
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Dijon、フランス、21000
- 募集
- Polyclinique du Parc Drevon
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コンタクト：
- Ingrid LAFON, MD
- 電話番号：33 0380294506
- メール：ilafon@icb-cancer.fr
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Epagny Metz- Tessy、フランス、74370
- 募集
- CH Annecy Genevois
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コンタクト：
- Frédérique ORSINI PIOCELLE, MD
- 電話番号：33 0450636144
- メール：forsinipiocelle@ch-annecygenevois.fr
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Lille、フランス、59037
- 募集
- CHU de Lille
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コンタクト：
- Salomon MANIER, MD
- 電話番号：33 0320444292
- メール：salomon.manier@chru-lille.fr
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Lyon、フランス、69373
- 募集
- Centre Léon Bérard
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コンタクト：
- Philippe REY, MD
- 電話番号：33 0478782737
- メール：philippe.rey@lyon.unicancer.fr
-
Montpellier、フランス、34295
- 募集
- CHU de Montpellier
-
コンタクト：
- Laure VINCENT, MD
- 電話番号：33 0467338362
- メール：l-vincent@chu-montpellier.fr
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Paris、フランス、75010
- 募集
- Hôpital Saint-Louis
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コンタクト：
- Bertrand ARNULF, MD, PhD
- 電話番号：33 0142499695
- メール：bertrand.arnulf@sls.aphp.fr
-
Paris、フランス、75015
- 募集
- Hopital Necker
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コンタクト：
- Laurent FRENZEL, MD
- 電話番号：33 0144495292
- メール：laurent.frenzel@aphp.fr
-
Paris、フランス、75012
- 募集
- Hôpital Saint-Antoine
-
コンタクト：
- Mohamad MOTHY, MD
- 電話番号：33 0149282620
- メール：mohamad.mohty@inserm.fr
-
Pessac、フランス、33600
- 募集
- CHU de Bordeaux
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コンタクト：
- Cyrille HULIN, MD
- 電話番号：33 0557623372
- メール：cyrille.hulin@chu-bordeaux.fr
-
Pierre-benite、フランス、69495
- 募集
- CHU de Lyon
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コンタクト：
- Lionel KARLIN, MD
- 電話番号：33 0448864309
- メール：lionel.karlin@chu-lyon.fr
-
Poitiers、フランス、86021
- 募集
- CHU De Poitiers
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コンタクト：
- Xavier LELEU, MD, PhD
- 電話番号：33 0549444201
- メール：xavier.leleu@chu-poitiers.fr
-
Rennes、フランス、35033
- 募集
- CHU de Rennes
-
コンタクト：
- Olivier DECAUX, MD, PhD
- 電話番号：33 0299287692
- メール：olivier.decaux@chu-rennes.fr
-
St Priest-en-jarez、フランス、42271
- 募集
- CH Saint-Etienne
-
コンタクト：
- Emilie CHALAYER, MD
- 電話番号：33 0477917061
- メール：emilie.chalayer@chu-st-etienne.fr
-
Toulouse、フランス、31059
- 募集
- CHU de Toulouse
-
コンタクト：
- Aurore PERROT, MD, PhD
- 電話番号：33 0531156490
- メール：perrot.aurore@iuct-oncopole.fr
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Tours、フランス、37044
- 募集
- CHU de Tours
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コンタクト：
- Thomas CHALOPIN, MD
- 電話番号：33 0247473712
- メール：t.chalopin@chu-tours.fr
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Vandoeuvre Les Nancy、フランス、54500
- 募集
- CHRU NANCY
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コンタクト：
- Caroline JACQUET, MD
- 電話番号：33 0383155249
- メール：c.jacquet@chru-nancy.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 多発性骨髄腫がある場合
- テクリストマブを投与される人
- 同意書に署名済み
除外基準:
- 法的保護下にある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：骨髄の分析
テクリスタマブによる 18 サイクルの治療を開始した患者の骨髄の分析
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治療開始後 12 週間 (サイクル 4 の 1 日目) に骨髄サンプルを採取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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12週間後のテクリストマブに対する反応
時間枠：1 日目 サイクル 4 (各サイクルは 28 日)
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国際骨髄腫作業部会の基準に従った対応
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1 日目 サイクル 4 (各サイクルは 28 日)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hervé AVET LOISEAU, MD, PhD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月28日
一次修了 (推定)
2026年3月31日
研究の完了 (推定)
2026年5月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月11日
最初の投稿 (実際)
2023年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月7日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC31/23/0278
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。