Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van de weerstands- en gevoeligheidsmechanismen voor teclistamab door te focussen op onderzoek met één enkele immuuncel (ResisTec)

7 april 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Het doel van deze studie is om de immuun- en oncogenomische kenmerken te ontdekken die patiënten die reageren op teclistamab onderscheiden van patiënten die primair resistent zijn. Bovendien zullen fenotypische en genotypische kenmerken die optreden bij secundaire resistentie tegen teclistamab worden geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80054
      • Caen, Frankrijk, 14033
        • Werving
        • CHU de Caen
        • Contact:
      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • Werving
        • Polyclinique du Parc Drevon
        • Contact:
      • Epagny Metz- Tessy, Frankrijk, 74370
      • Lille, Frankrijk, 59037
      • Lyon, Frankrijk, 69373
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
      • Paris, Frankrijk, 75010
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Werving
        • Hopital Necker
        • Contact:
      • Paris, Frankrijk, 75012
        • Werving
        • Hôpital Saint-Antoine
        • Contact:
      • Pessac, Frankrijk, 33600
      • Pierre-benite, Frankrijk, 69495
      • Poitiers, Frankrijk, 86021
      • Rennes, Frankrijk, 35033
      • St Priest-en-jarez, Frankrijk, 42271
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
      • Tours, Frankrijk, 37044
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankrijk, 54500

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Met multipel myeloom
  • Die Teclistamab krijgen
  • Toestemmingsformulier getekend

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt onder wettelijke bescherming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Analyse van het beenmerg
Analyse van het beenmerg bij patiënten bij wie de behandeling met Teclistamab gedurende 18 cycli was gestart
Ander: Beenmergbemonstering
Beenmergmonsters genomen 12 weken na aanvang van de behandeling (dag 1 cyclus 4)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Respons op teclistamab na 12 weken
Tijdsspanne: op dag 1 Cyclus 4 (elke cyclus duurt 28 dagen)
respons volgens de criteria van de International Myeloma Working Group
op dag 1 Cyclus 4 (elke cyclus duurt 28 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hervé AVET LOISEAU, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/23/0278

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren