Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av motstånds- och känslighetsmekanismerna för teclistamab genom att fokusera på undersökning av enstaka immunceller (ResisTec)

7 april 2025 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse
Syftet med denna studie är att upptäcka de immunförsvar och onkogenomiska egenskaper som skiljer patienter som svarar på teclistamab från patienter som är primärt resistenta. Dessutom kommer fenotypiska och genotypiska egenskaper som uppstår med sekundär resistens mot teclistamab att analyseras.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
      • Caen, Frankrike, 14033
        • Rekrytering
        • CHU de Caen
        • Kontakt:
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Rekrytering
        • Polyclinique du Parc Drevon
        • Kontakt:
      • Epagny Metz- Tessy, Frankrike, 74370
      • Lille, Frankrike, 59037
      • Lyon, Frankrike, 69373
      • Montpellier, Frankrike, 34295
      • Paris, Frankrike, 75010
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Rekrytering
        • Hopital Necker
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Rekrytering
        • Hôpital Saint-Antoine
        • Kontakt:
      • Pessac, Frankrike, 33600
      • Pierre-benite, Frankrike, 69495
      • Poitiers, Frankrike, 86021
      • Rennes, Frankrike, 35033
      • St Priest-en-jarez, Frankrike, 42271
      • Toulouse, Frankrike, 31059
      • Tours, Frankrike, 37044
        • Rekrytering
        • CHU de Tours
        • Kontakt:
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankrike, 54500
        • Rekrytering
        • CHRU NANCY
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Med multipelt myelom
  • Som får Teclistamab
  • Samtyckesformulär undertecknat

Exklusions kriterier:

  • Patient under rättsskydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Analys av benmärg
Analys av benmärg hos patienter som påbörjat behandling med Teclistamab under 18 cykler
Övrig: Benmärgsprovtagning
Benmärgsprov togs 12 veckor efter påbörjad behandling (dag 1 cykel 4)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svar på teclistamab vid 12 veckor
Tidsram: på dag 1 cykel 4 (varje cykel är 28 dagar)
svar enligt International Myeloma Working Groups kriterier
på dag 1 cykel 4 (varje cykel är 28 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Utredare

  • Huvudutredare: Hervé AVET LOISEAU, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2023

Första postat (Faktisk)

14 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/23/0278

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera