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Analyse der Resistenz- und Empfindlichkeitsmechanismen gegenüber Teclistamab durch Konzentration auf die Untersuchung einzelner Immunzellen (ResisTec)

7. April 2025 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse
Ziel dieser Studie ist es, die immunologischen und onkogenomischen Merkmale zu entdecken, die Patienten, die auf Teclistamab ansprechen, von Patienten unterscheiden, die primär resistent sind. Darüber hinaus werden phänotypische und genotypische Merkmale analysiert, die bei sekundärer Resistenz gegen Teclistamab auftreten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80054
      • Caen, Frankreich, 14033
        • Rekrutierung
        • CHU de Caen
        • Kontakt:
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • Rekrutierung
        • Polyclinique du Parc Drevon
        • Kontakt:
      • Epagny Metz- Tessy, Frankreich, 74370
      • Lille, Frankreich, 59037
      • Lyon, Frankreich, 69373
      • Montpellier, Frankreich, 34295
      • Paris, Frankreich, 75010
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Rekrutierung
        • Hôpital Necker
        • Kontakt:
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Rekrutierung
        • Hôpital Saint-Antoine
        • Kontakt:
      • Pessac, Frankreich, 33600
      • Pierre-benite, Frankreich, 69495
      • Poitiers, Frankreich, 86021
      • Rennes, Frankreich, 35033
      • St Priest-en-jarez, Frankreich, 42271
      • Toulouse, Frankreich, 31059
      • Tours, Frankreich, 37044
        • Rekrutierung
        • CHU de Tours
        • Kontakt:
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankreich, 54500
        • Rekrutierung
        • CHRU Nancy
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit multiplem Myelom
  • Wer erhält Teclistamab?
  • Einverständniserklärung unterschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter Rechtsschutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Analyse von Knochenmark
Analyse des Knochenmarks bei Patienten, die 18 Zyklen lang mit Teclistamab behandelt wurden
Sonstiges: Knochenmarksentnahme
Knochenmarksentnahme 12 Wochen nach Beginn der Behandlung (Tag 1, Zyklus 4)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktion auf Teclistamab nach 12 Wochen
Zeitfenster: am Tag 1 Zyklus 4 (jeder Zyklus dauert 28 Tage)
Reaktion gemäß den Kriterien der International Myeloma Working Group
am Tag 1 Zyklus 4 (jeder Zyklus dauert 28 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Hervé AVET LOISEAU, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/23/0278

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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