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Analyse des mécanismes de résistance et de sensibilité au teclistamab en se concentrant sur l'examen d'une seule cellule immunitaire (ResisTec)

7 avril 2025 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
Le but de cette étude est de découvrir les caractéristiques immunitaires et oncogénomiques qui distinguent les patients qui répondent au teclistamab des patients qui sont principalement résistants. De plus, les caractéristiques phénotypiques et génotypiques associées à la résistance secondaire au teclistamab seront analysées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Amiens, France, 80054
      • Caen, France, 14033
        • Recrutement
        • CHU de Caen
        • Contact:
      • Dijon, France, 21000
        • Recrutement
        • Polyclinique du Parc Drevon
        • Contact:
      • Epagny Metz- Tessy, France, 74370
      • Lille, France, 59037
      • Lyon, France, 69373
      • Montpellier, France, 34295
      • Paris, France, 75010
        • Recrutement
        • Hôpital Saint-Louis
        • Contact:
      • Paris, France, 75015
        • Recrutement
        • Hopital Necker
        • Contact:
      • Paris, France, 75012
        • Recrutement
        • Hôpital Saint-Antoine
        • Contact:
      • Pessac, France, 33600
      • Pierre-benite, France, 69495
      • Poitiers, France, 86021
      • Rennes, France, 35033
      • St Priest-en-jarez, France, 42271
      • Toulouse, France, 31059
      • Tours, France, 37044
        • Recrutement
        • CHU de Tours
        • Contact:
      • Vandoeuvre Les Nancy, France, 54500
        • Recrutement
        • CHRU NANCY
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avec myélome multiple
  • Qui reçoivent le Teclistamab
  • Formulaire de consentement signé

Critère d'exclusion:

  • Patient sous protection légale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Analyse de la moelle osseuse
Analyse de la moelle osseuse chez les patients ayant débuté un traitement par Teclistamab pendant 18 cycles
Autre: Prélèvement de moelle osseuse
Échantillon de moelle osseuse prélevé 12 semaines après le début du traitement (jour 1 cycle 4)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse au teclistamab à 12 semaines
Délai: au jour 1 Cycle 4 (chaque cycle dure 28 jours)
réponse selon les critères de l'International Myeloma Working Group
au jour 1 Cycle 4 (chaque cycle dure 28 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hervé AVET LOISEAU, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2023

Première publication (Réel)

14 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31/23/0278

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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