Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teclistamabin resistenssi- ja herkkyysmekanismien analyysi keskittymällä yksittäisten immuunisolujen tutkimukseen (ResisTec)

maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää immuuni- ja onkogenomiset ominaisuudet, jotka erottavat teklistamabille reagoivat potilaat potilaista, jotka ovat ensisijaisesti resistenttejä. Lisäksi analysoidaan fenotyyppiset ja genotyyppiset ominaisuudet, joita esiintyy sekundaariresistenssin yhteydessä teklistamabille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80054
        • Rekrytointi
        • CHU d'Amiens
        • Ottaa yhteyttä:
      • Caen, Ranska, 14033
        • Rekrytointi
        • CHU de Caen
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dijon, Ranska, 21000
        • Rekrytointi
        • Polyclinique du Parc Drevon
        • Ottaa yhteyttä:
      • Epagny Metz- Tessy, Ranska, 74370
      • Lille, Ranska, 59037
      • Lyon, Ranska, 69373
      • Montpellier, Ranska, 34295
      • Paris, Ranska, 75010
        • Rekrytointi
        • Hôpital Saint-Louis
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska, 75015
        • Rekrytointi
        • Hopital Necker
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska, 75012
        • Rekrytointi
        • Hôpital Saint-Antoine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pessac, Ranska, 33600
      • Pierre-benite, Ranska, 69495
        • Rekrytointi
        • CHU de Lyon
        • Ottaa yhteyttä:
      • Poitiers, Ranska, 86021
        • Rekrytointi
        • CHU de Poitiers
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rennes, Ranska, 35033
        • Rekrytointi
        • CHU de RENNES
        • Ottaa yhteyttä:
      • St Priest-en-jarez, Ranska, 42271
      • Toulouse, Ranska, 31059
      • Tours, Ranska, 37044
        • Rekrytointi
        • CHU de Tours
        • Ottaa yhteyttä:
      • Vandoeuvre Les Nancy, Ranska, 54500
        • Rekrytointi
        • CHRU Nancy
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Multippeli myelooma
  • Ketkä saavat Teclistamabia
  • Suostumuslomake allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas lain suojassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Luuytimen analyysi
Luuytimen analyysi potilailla, jotka aloittivat Teclistamab-hoidon 18 syklin ajan
Muut: Luuydinnäytteenotto
Luuydinnäytteet kerättiin 12 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta (päivä 1 sykli 4)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaste teclistamabille 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: päivänä 1 Sykli 4 (jokainen sykli on 28 päivää)
vastaus kansainvälisen myeloomatyöryhmän kriteerien mukaisesti
päivänä 1 Sykli 4 (jokainen sykli on 28 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Hervé AVET LOISEAU, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/23/0278

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa