Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ механизмов резистентности и чувствительности к теклистамабу с упором на исследование отдельных иммунных клеток (ResisTec)

7 апреля 2025 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Целью данного исследования является выявление иммунных и онкогеномных особенностей, которые отличают пациентов, которые реагируют на теклистамаб, от пациентов с первичной резистентностью. Кроме того, будут проанализированы фенотипические и генотипические характеристики, возникающие при вторичной резистентности к теклистамабу.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Amiens, Франция, 80054
        • Рекрутинг
        • CHU d'Amiens
        • Контакт:
      • Caen, Франция, 14033
        • Рекрутинг
        • CHU de Caen
        • Контакт:
          • Margaret MACRO, MD, PhD
          • Номер телефона: 33 0231272633
          • Электронная почта: macro-m@chu-caen.fr
      • Dijon, Франция, 21000
        • Рекрутинг
        • Polyclinique du Parc Drevon
        • Контакт:
          • Ingrid LAFON, MD
          • Номер телефона: 33 0380294506
          • Электронная почта: ilafon@icb-cancer.fr
      • Epagny Metz- Tessy, Франция, 74370
        • Рекрутинг
        • CH Annecy Genevois
        • Контакт:
      • Lille, Франция, 59037
        • Рекрутинг
        • CHU de Lille
        • Контакт:
      • Lyon, Франция, 69373
        • Рекрутинг
        • Centre Léon Bérard
        • Контакт:
      • Montpellier, Франция, 34295
        • Рекрутинг
        • CHU de Montpellier
        • Контакт:
      • Paris, Франция, 75010
        • Рекрутинг
        • Hôpital Saint-Louis
        • Контакт:
      • Paris, Франция, 75015
        • Рекрутинг
        • Hopital Necker
        • Контакт:
          • Laurent FRENZEL, MD
          • Номер телефона: 33 0144495292
          • Электронная почта: laurent.frenzel@aphp.fr
      • Paris, Франция, 75012
        • Рекрутинг
        • Hôpital Saint-Antoine
        • Контакт:
          • Mohamad MOTHY, MD
          • Номер телефона: 33 0149282620
          • Электронная почта: mohamad.mohty@inserm.fr
      • Pessac, Франция, 33600
        • Рекрутинг
        • CHU de Bordeaux
        • Контакт:
      • Pierre-benite, Франция, 69495
        • Рекрутинг
        • CHU de Lyon
        • Контакт:
      • Poitiers, Франция, 86021
        • Рекрутинг
        • CHU De Poitiers
        • Контакт:
      • Rennes, Франция, 35033
        • Рекрутинг
        • CHU de Rennes
        • Контакт:
      • St Priest-en-jarez, Франция, 42271
        • Рекрутинг
        • CH Saint-Etienne
        • Контакт:
      • Toulouse, Франция, 31059
        • Рекрутинг
        • CHU de Toulouse
        • Контакт:
      • Tours, Франция, 37044
        • Рекрутинг
        • CHU de Tours
        • Контакт:
          • Thomas CHALOPIN, MD
          • Номер телефона: 33 0247473712
          • Электронная почта: t.chalopin@chu-tours.fr
      • Vandoeuvre Les Nancy, Франция, 54500
        • Рекрутинг
        • CHRU NANCY
        • Контакт:
          • Caroline JACQUET, MD
          • Номер телефона: 33 0383155249
          • Электронная почта: c.jacquet@chru-nancy.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • При множественной миеломе
  • Кто получает Теклистамаб
  • Форма согласия подписана

Критерий исключения:

  • Пациент под защитой закона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Анализ костного мозга
Анализ костного мозга у пациентов, начавших лечение Теклистамабом в течение 18 циклов
Другой: Забор костного мозга
Образец костного мозга, собранный через 12 недель после начала лечения (день 1, цикл 4)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ответ на теклистамаб через 12 недель
Временное ограничение: в день 1 Цикл 4 (каждый цикл 28 дней)
ответ в соответствии с критериями Международной рабочей группы по миеломе
в день 1 Цикл 4 (каждый цикл 28 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Следователи

  • Главный следователь: Hervé AVET LOISEAU, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/23/0278

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться