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Análise dos Mecanismos de Resistência e Sensibilidade ao Teclistamab com Foco no Exame de Células Imunes Únicas (ResisTec)

7 de abril de 2025 atualizado por: University Hospital, Toulouse
O objetivo deste estudo é descobrir as características imunológicas e oncogenômicas que distinguem os pacientes que respondem ao teclistamab dos pacientes que são principalmente resistentes. Além disso, serão analisadas características fenotípicas e genotípicas que ocorrem com resistência secundária ao teclistamab.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Amiens, França, 80054
      • Caen, França, 14033
        • Recrutamento
        • CHU de Caen
        • Contato:
      • Dijon, França, 21000
        • Recrutamento
        • Polyclinique du Parc Drevon
        • Contato:
      • Epagny Metz- Tessy, França, 74370
      • Lille, França, 59037
      • Lyon, França, 69373
      • Montpellier, França, 34295
      • Paris, França, 75010
        • Recrutamento
        • Hôpital Saint-Louis
        • Contato:
      • Paris, França, 75015
        • Recrutamento
        • Hopital Necker
        • Contato:
      • Paris, França, 75012
        • Recrutamento
        • Hôpital Saint-Antoine
        • Contato:
      • Pessac, França, 33600
      • Pierre-benite, França, 69495
      • Poitiers, França, 86021
      • Rennes, França, 35033
      • St Priest-en-jarez, França, 42271
      • Toulouse, França, 31059
      • Tours, França, 37044
        • Recrutamento
        • CHU de Tours
        • Contato:
      • Vandoeuvre Les Nancy, França, 54500
        • Recrutamento
        • CHRU Nancy
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com mieloma múltiplo
  • Quem recebe Teclistamab
  • Formulário de consentimento assinado

Critério de exclusão:

  • Paciente sob proteção legal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Análise da medula óssea
Análise da medula óssea em pacientes que iniciaram tratamento com Teclistamab por 18 ciclos
Outro: Amostragem de medula óssea
Amostragem de medula óssea coletada 12 semanas após o início do tratamento (dia 1, ciclo 4)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta ao teclistamab às 12 semanas
Prazo: no dia 1 Ciclo 4 (cada ciclo é de 28 dias)
resposta de acordo com os critérios do International Myeloma Working Group
no dia 1 Ciclo 4 (cada ciclo é de 28 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Investigadores

  • Investigador principal: Hervé AVET LOISEAU, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC31/23/0278

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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