Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza mechanismů rezistence a citlivosti na teklistamab se zaměřením na vyšetření jediné imunitní buňky (ResisTec)

7. dubna 2025 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Cílem této studie je objevit imunitní a onkogenomické rysy, které odlišují pacienty reagující na teclistamab od pacientů primárně rezistentních. Kromě toho budou analyzovány fenotypové a genotypové charakteristiky, které se vyskytují u sekundární rezistence k teclistamabu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
      • Caen, Francie, 14033
        • Nábor
        • CHU de Caen
        • Kontakt:
      • Dijon, Francie, 21000
        • Nábor
        • Polyclinique du Parc Drevon
        • Kontakt:
      • Epagny Metz- Tessy, Francie, 74370
      • Lille, Francie, 59037
      • Lyon, Francie, 69373
      • Montpellier, Francie, 34295
      • Paris, Francie, 75010
      • Paris, Francie, 75015
        • Nábor
        • Hôpital Necker
        • Kontakt:
      • Paris, Francie, 75012
        • Nábor
        • Hopital Saint-Antoine
        • Kontakt:
      • Pessac, Francie, 33600
      • Pierre-benite, Francie, 69495
      • Poitiers, Francie, 86021
      • Rennes, Francie, 35033
      • St Priest-en-jarez, Francie, 42271
      • Toulouse, Francie, 31059
      • Tours, Francie, 37044
        • Nábor
        • CHU de Tours
        • Kontakt:
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francie, 54500
        • Nábor
        • CHRU Nancy
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • S mnohočetným myelomem
  • kteří dostávají Teclistamab
  • Podepsaný formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Pacient pod zákonnou ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Analýza kostní dřeně
Analýza kostní dřeně u pacientů zahájila léčbu Teclistamabem po dobu 18 cyklů
Jiný: Odběr kostní dřeně
Odběr vzorků kostní dřeně 12 týdnů po zahájení léčby (den 1 cyklus 4)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odpověď na teclistamab ve 12. týdnu
Časové okno: v den 1 cyklus 4 (každý cyklus je 28 dní)
odpověď podle kritérií International Myelom Working Group
v den 1 cyklus 4 (každý cyklus je 28 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hervé AVET LOISEAU, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/23/0278

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Klinické studie na Odběr kostní dřeně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit