Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av motstands- og sensitivitetsmekanismene for teclistamab ved å fokusere på undersøkelse av enkeltimmunceller (ResisTec)

7. april 2025 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
Målet med denne studien er å oppdage immun- og onkogenomiske egenskaper som skiller pasienter som reagerer på teclistamab fra pasienter som primært er resistente. Dessuten vil fenotypiske og genotypiske egenskaper som oppstår med sekundær resistens mot teclistamab bli analysert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
      • Caen, Frankrike, 14033
        • Rekruttering
        • CHU de Caen
        • Ta kontakt med:
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Rekruttering
        • Polyclinique du Parc Drevon
        • Ta kontakt med:
      • Epagny Metz- Tessy, Frankrike, 74370
      • Lille, Frankrike, 59037
      • Lyon, Frankrike, 69373
      • Montpellier, Frankrike, 34295
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Rekruttering
        • Hôpital Saint-Louis
        • Ta kontakt med:
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Rekruttering
        • Hopital Necker
        • Ta kontakt med:
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Rekruttering
        • Hôpital Saint-Antoine
        • Ta kontakt med:
      • Pessac, Frankrike, 33600
      • Pierre-benite, Frankrike, 69495
      • Poitiers, Frankrike, 86021
      • Rennes, Frankrike, 35033
      • St Priest-en-jarez, Frankrike, 42271
      • Toulouse, Frankrike, 31059
      • Tours, Frankrike, 37044
        • Rekruttering
        • CHU de Tours
        • Ta kontakt med:
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankrike, 54500
        • Rekruttering
        • CHRU NANCY
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Med myelomatose
  • Som mottar Teclistamab
  • Samtykkeskjema signert

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under rettsvern

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Analyse av benmarg
Analyse av benmarg hos pasienter som startet behandling med Teclistamab i 18 sykluser
Annen: Benmargsprøvetaking
Benmargsprøver tatt 12 uker etter behandlingsstart (dag 1 syklus 4)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respons på teclistamab etter 12 uker
Tidsramme: på dag 1 syklus 4 (hver syklus er 28 dager)
svar i henhold til kriterier for International Myeloma Working Group
på dag 1 syklus 4 (hver syklus er 28 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hervé AVET LOISEAU, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/23/0278

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere