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Analisi dei meccanismi di resistenza e sensibilità al teclistamab concentrandosi sull'esame di una singola cellula immunitaria (ResisTec)

7 aprile 2025 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
Lo scopo di questo studio è scoprire le caratteristiche immunitarie e oncogenomiche che distinguono i pazienti che rispondono al teclistamab dai pazienti che sono principalmente resistenti. Inoltre, saranno analizzate le caratteristiche fenotipiche e genotipiche che si verificano con la resistenza secondaria a teclistamab.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
      • Caen, Francia, 14033
        • Reclutamento
        • CHU de Caen
        • Contatto:
      • Dijon, Francia, 21000
        • Reclutamento
        • Polyclinique du Parc Drevon
        • Contatto:
      • Epagny Metz- Tessy, Francia, 74370
      • Lille, Francia, 59037
      • Lyon, Francia, 69373
      • Montpellier, Francia, 34295
      • Paris, Francia, 75010
        • Reclutamento
        • Hôpital Saint-Louis
        • Contatto:
      • Paris, Francia, 75015
        • Reclutamento
        • Hôpital Necker
        • Contatto:
      • Paris, Francia, 75012
        • Reclutamento
        • Hopital Saint-Antoine
        • Contatto:
      • Pessac, Francia, 33600
      • Pierre-benite, Francia, 69495
      • Poitiers, Francia, 86021
      • Rennes, Francia, 35033
      • St Priest-en-jarez, Francia, 42271
      • Toulouse, Francia, 31059
      • Tours, Francia, 37044
        • Reclutamento
        • CHU de Tours
        • Contatto:
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francia, 54500
        • Reclutamento
        • CHRU Nancy
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Con mieloma multiplo
  • Chi riceve Teclistamab
  • Modulo di consenso firmato

Criteri di esclusione:

  • Paziente sotto tutela legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Analisi del midollo osseo
Analisi del midollo osseo nei pazienti che hanno iniziato il trattamento con Teclistamab per 18 cicli
Altro: Prelievo di midollo osseo
Campione di midollo osseo raccolto a 12 settimane dall'inizio del trattamento (giorno 1 ciclo 4)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta a teclistamab a 12 settimane
Lasso di tempo: al giorno 1 Ciclo 4 (ogni ciclo è di 28 giorni)
risposta secondo i criteri dell'International Myeloma Working Group
al giorno 1 Ciclo 4 (ogni ciclo è di 28 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Investigatore principale: Hervé AVET LOISEAU, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/23/0278

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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