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단일 면역 세포 검사에 초점을 둔 Teclistamab에 대한 내성 및 감수성 기전 분석 (ResisTec)

2025년 4월 7일 업데이트: University Hospital, Toulouse
이 연구의 목적은 teclistamab에 반응하는 환자와 주로 내성이 있는 환자를 구별하는 면역 및 종양유전체학적 특징을 발견하는 것입니다. 또한, teclistamab에 대한 2차 내성에서 발생하는 표현형 및 유전형 특성을 분석할 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스, 80054
      • Caen, 프랑스, 14033
        • 모병
        • CHU de Caen
        • 연락하다:
      • Dijon, 프랑스, 21000
        • 모병
        • Polyclinique du Parc Drevon
        • 연락하다:
      • Epagny Metz- Tessy, 프랑스, 74370
      • Lille, 프랑스, 59037
      • Lyon, 프랑스, 69373
      • Montpellier, 프랑스, 34295
      • Paris, 프랑스, 75010
        • 모병
        • Hôpital Saint-Louis
        • 연락하다:
      • Paris, 프랑스, 75015
        • 모병
        • Hopital Necker
        • 연락하다:
      • Paris, 프랑스, 75012
        • 모병
        • Hôpital Saint-Antoine
        • 연락하다:
      • Pessac, 프랑스, 33600
      • Pierre-benite, 프랑스, 69495
      • Poitiers, 프랑스, 86021
      • Rennes, 프랑스, 35033
      • St Priest-en-jarez, 프랑스, 42271
      • Toulouse, 프랑스, 31059
      • Tours, 프랑스, 37044
        • 모병
        • CHU de Tours
        • 연락하다:
      • Vandoeuvre Les Nancy, 프랑스, 54500
        • 모병
        • CHRU NANCY
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 다발성 골수종
  • 테클리스타맙을 받는 사람
  • 동의서 서명

제외 기준:

  • 법적 보호를 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 골수 분석
18주기 동안 테클리스타맙으로 치료를 시작한 환자의 골수 분석
다른: 골수 샘플링
치료 개시 후 12주에 수집된 골수 샘플링(1일 주기 4)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주째 teclistamab에 대한 반응
기간: 1일째 주기 4(각 주기는 28일)
국제 골수종 워킹 그룹 기준에 따른 반응
1일째 주기 4(각 주기는 28일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Toulouse

수사관

  • 수석 연구원: Hervé AVET LOISEAU, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 28일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC31/23/0278

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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